만성 비특이적 목 통증 환자에서 중간치료 용량 비교

일반 인구에서 목 통증은 성인의 71%가 생애 어느 시점에 경험하며, 일반 및 근로 인구에서 연간 유병률은 30%에서 50%에 이릅니다(1). 목 통증은 보통 며칠 내에 해결되지만, 10%의 경우 재발하거나 지속됩니다(2).

중간요법(mesotherapy)이라는 용어는 1958년 미셸 피스토르 박사가 국소 의학 저널에서 진피 내 주사를 기반으로 한 치료 모델을 설명하기 위해 처음 사용했습니다(3). 중간요법은 특정 기법을 사용하여 활성 물질을 피부의 표층에 주입하는 치료 방법입니다(4). 중간요법에는 진통제, 마취제, 근육 이완제 및 혈관 확장제가 자주 사용되어 왔습니다. 미용 적용을 넘어, 중간요법은 통증 완화를 위해서도 사용됩니다(5). 2012년 이탈리아 중간요법 학회는 근골격계 통증에서 중간요법의 사용, 적응증, 금기증 및 과학적 근거에 관한 합의 보고서를 발표했습니다(6).

중간요법의 정확한 작용 메커니즘은 아직 불분명합니다. 약물이 진피 내 미세 주사로 국소적으로 투여되기 때문에 전신적 약물 상호작용 위험이 감소하며, 기존 치료에 비해 부작용이 현저히 낮습니다. 적절한 무균 절차와 기법이 준수되지 않으면 국소 감염, 흉터 및 피하 결절과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다(5).

본 연구의 목적은 목 통증 환자에서 중간요법 치료 방법을 비교하는 것입니다. 주사 전후의 통증 점수는 시각 아날로그 척도(VAS), 압력 통각 측정법, 목 장애 지수(NDI) 및 12항목 단형 설문 조사(SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 3개월 이상 지속되는 만성 목 통증을 가진 18-65세 환자가 포함될 것입니다. 선행 연구를 고려하여 검정력 분석을 실시하였으며, 10%의 탈락률을 고려하여 각 그룹에 22명의 환자가 할당될 것입니다. 환자는 무작위로 네 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 건식 중간요법, 한 그룹은 0.9% 생리식염수 3cc를 사용한 중간요법, 한 그룹은 2% 리도카인 1cc를 1:1로 희석한 것, 멜록시캠 1cc를 3:1로 희석한 것, 0.9% 생리식염수 1cc를 사용한 중간요법, 그리고 한 그룹은 2% 리도카인 1cc를 2:1로 희석한 것, 멜록시캠 1cc를 7:1로 희석한 것, 0.9% 생리식염수 1cc를 사용한 중간요법을 받습니다. 치료는 주 1회씩 총 3회 시행됩니다.

최소 3개월 동안 목 통증을 경험한 18-65세 환자로, 신경근 압박이나 근력 약화가 없으며, 참여를 방해할 신경학적 또는 정신과적 상태가 없고, 전문의로부터 임상 진단을 받고 동의서를 제공한 환자가 포함됩니다. 중추 신경계 질환, 말초 신경 손상, 염증성 관절 질환, 경추 또는 상지 수술 또는 골절 병력, 경추 종양 또는 감염, 또는 경추를 포함하는 선천적 이상이 있는 개인은 제외됩니다.

본 치료 프로토콜은 2012년 이탈리아 중간요법 학회에서 발표한 치료 알고리즘을 기반으로 설계되었습니다(4). 모든 환자는 일상 활동과 정기적으로 사용하는 약물을 계속하되, 다른 치료 프로그램에 참여하지 않도록 지시받을 것입니다. 추가 약물이 필요한 경우, 복용한 약의 종류와 정제 수를 기록하도록 요청받을 것입니다. 환자는 세션 전에 주사 부위에 로션이나 크림을 바르지 않도록 지시받을 것입니다. 중간요법 및 생리식염수 주사는 괴즈테페 교수님. Dr. 쉴레이만 얄친 시립병원 재활의학과에서 동일한 시술자가 시행합니다. 일회용 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italy) 바늘을 사용합니다. 모든 주사는 청결하게 준비되고 일상적인 무균 절차에 따라 시행될 것입니다.

연구에 포함된 환자는 봉인된 봉투를 사용하여 각 22명의 네 그룹에 무작위로 배정됩니다. 총 88개의 봉투가 준비되며, 각각 그룹 라벨: 1(건식 중간요법), 2(생리식염수 중간요법), 3(리도카인 및 멜록시캠 중간요법), 4(반량 리도카인 및 멜록시캠 중간요법)이 동일한 수로 포함됩니다. 환자는 하나의 봉투를 선택하도록 요청받을 것입니다. 이 이중 맹검 연구에서, 환자가 주사액에 대해 맹검되도록 하기 위해 용액은 환자가 시술실에 들어오기 전에 시술자가 준비할 것입니다. 평가자는 환자의 그룹과 시행된 주사에 대해 맹검 상태를 유지합니다.

각 세션에 대해 중간요법 혼합물은 그룹에 따라 준비됩니다. 나파주(nappage) 기법을 사용하여 후두부와 C7 척추 사이에 양측으로 총 30-35회의 미세 주사가 시행됩니다. 건식 중간요법에서는 용액을 주입하지 않고 바늘 삽입만 시행됩니다. 설문지는 세션 전후, 그리고 세션 완료 후 1개월 및 6개월에 시행됩니다.

나이, 키, 체중, 직업, 결혼 상태 및 교육 수준과 같은 인구통계학적 데이터가 기록됩니다. 사용 중인 약물과 동반 질환이 문서화됩니다. 목 통증의 발병 시기와 위치가 평가됩니다. 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)와 통각 측정법으로 평가됩니다. 목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. SF-12는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 평가는 기준선, 기준선 후 1개월, 기준선 후 3개월에 시행됩니다.

치료 후, 환자는 국소 감염, 피하 결절 또는 흉터를 경험할 수 있습니다. 기술 지침과 무균 절차에 따라 시행될 때 위험은 최소화됩니다.