Sammenligning av mesoterapibehandlingsdoser hos pasienter med kronisk uspesifikk nakkesmerte

Nakkesmerter rammer 71 % av voksne på et eller annet tidspunkt i livet i den generelle befolkningen, med en årlig forekomst som varierer fra 30 % til 50 % i både den generelle befolkningen og arbeidsbefolkningen (1). Selv om nakkesmerter vanligvis løser seg opp innen noen få dager, gjentar de seg eller vedvarer de i 10 % av tilfellene (2).

Begrepet mesoterapi ble først brukt av Dr. Michel Pistor i 1958 i et lokalt medisinsk tidsskrift for å beskrive en terapimodell basert på intradermale injeksjoner (3). Mesoterapi er en behandlingsmetode der aktive substanser injiseres i de overfladiske lagene av huden ved hjelp av spesifikke teknikker (4). Analgetika, anestetika, muskelavslappende midler og vasodilatorer har ofte blitt brukt i mesoterapi. Utover kosmetiske anvendelser, brukes mesoterapi også for å redusere smerter (5). I 2012 publiserte Det italienske mesoterapiselskapet en konsensusrapport om bruk, indikasjoner, kontraindikasjoner og vitenskapelige bevis for mesoterapi ved muskel- og skjelettsmerter (6).

Den nøyaktige mekanismen for mesoterapi er fortsatt uklar. Fordi medikamenter administreres lokalt via intradermale mikroinjeksjoner, reduseres risikoen for systemiske legemiddelinteraksjoner, og bivirkningene er betydelig lavere sammenlignet med konvensjonelle behandlinger. Hvis riktige aseptiske prosedyrer og teknikker ikke følges, kan bivirkninger som lokale infeksjoner, arrdannelse og subkutane knuter oppstå (5).

Målet med vår studie er å sammenligne mesoterapibehandlingsmetoder hos pasienter med nakkesmerter. Smertepoeng før og etter injeksjoner vil bli evaluert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), trykkalgometri, Neck Disability Index (NDI) og 12-Item Short Form Survey (SF-12). Pasienter i alderen 18–65 år med kroniske nakkesmerter som har vart lenger enn tre måneder, vil bli inkludert. Med tanke på tidligere studier ble en styrkeanalyse utført, og med et frafall på 10 % vil 22 pasienter bli tildelt hver gruppe. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i fire grupper: én gruppe vil motta tørr mesoterapi, én gruppe mesoterapi med 3 cc 0,9 % saltvann, én gruppe mesoterapi med 1 cc 2 % lidokain fortynnet 1:1, 1 cc meloksikam fortynnet 3:1 og 1 cc 0,9 % saltvann, og én gruppe mesoterapi med 1 cc 2 % lidokain fortynnet 2:1, 1 cc meloksikam fortynnet 7:1 og 1 cc 0,9 % saltvann. Behandlingene vil bli gitt en gang i uken i tre økter.

Pasienter i alderen 18–65 år som har hatt nakkesmerter i minst tre måneder, ikke har radikulær kompresjon eller muskelsvakhet, ikke har nevrologisk eller psykisk tilstand som vil hindre deltakelse, og har fått en klinisk diagnose fra en spesialist og gitt informert samtykke, vil bli inkludert. Personer med sykdommer i sentralnervesystemet, distale perifere nerveskader, inflammatoriske leddsykdommer, historie med nakke- eller overekstremitetskirurgi eller brudd, svulster eller infeksjoner i nakkesøylen, eller medfødte avvik som involverer nakkesøylen, vil bli ekskludert.

Vårt behandlingsprotokoll ble designet basert på behandlingsalgoritmen publisert av Det italienske mesoterapiselskapet i 2012 (4). Alle pasienter vil bli instruert til å fortsette sine vanlige daglige aktiviteter og regelmessig brukte medikamenter, men unngå å delta i noe annet behandlingsprogram. Hvis de trenger ekstra medisin, vil de bli bedt om å registrere typen og antall tabletter tatt. Pasienter vil bli instruert til ikke å påføre noen kremer eller salver på injeksjonsområdet før økten. Mesoterapi og saltvannsinjeksjoner vil bli utført av samme behandler ved Avdeling for fysisk medisin og rehabilitering ved Gøztepe Prof. Dr. Suleyman Yalçın City Hospital. Engangs 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italia) nåler vil bli brukt. Alle injeksjoner vil bli forberedt rent og utført i samsvar med rutinemessige aseptiske prosedyrer.

Pasienter inkludert i studien vil bli tilfeldig tildelt fire grupper på 22 ved hjelp av forseglede konvolutter. Totalt 88 konvolutter vil bli forberedt, hver inneholdende like mange gruppeetiketter: 1 (tørr mesoterapi), 2 (mesoterapi med saltvann), 3 (mesoterapi med lidokain og meloksikam) og 4 (mesoterapi med halv dose lidokain og meloksikam). Pasienter vil bli bedt om å velge én konvolutt. I denne dobbeltblindede studien, for å sikre at pasienter er blindet for injeksjonsvæsken, vil løsningene bli forberedt av behandleren før pasienten går inn i prosedyre rommet. Evaluatoren vil være blindet for pasientens gruppe og den utførte injeksjonen.

For hver økt vil mesoterapiblandingene bli forberedt i henhold til gruppen. Totalt 30–35 mikroinjeksjoner vil bli gitt bilateralt mellom bakhodet og C7-virvelen ved hjelp av nappage-teknikken. I tørr mesoterapi vil kun nåleinnføring bli utført uten å injisere noen løsning. Spørreskjemaer vil bli administrert før og etter øktene, samt én måned og seks måneder etter fullføring av øktene.

Demografiske data som alder, høyde, vekt, yrke, sivilstatus og utdanningsnivå vil bli registrert. Brukte medikamenter og komorbiditeter vil bli dokumentert. Oppstart og lokalisering av nakkesmerter vil bli vurdert. Smerter vil bli evaluert med Visuell Analog Skala (VAS) og algometri. Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt for å vurdere påvirkningen av nakkesmerter på daglige aktiviteter. SF-12 vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Disse vurderingene vil bli utført ved baseline, én måned etter baseline og tre måneder etter baseline.

Etter behandling kan pasienter oppleve lokale infeksjoner, subkutane knuter eller arrdannelse. Når utført i henhold til tekniske retningslinjer og aseptiske prosedyrer, vil risikoene bli minimert.