Comparaison des doses de traitement par mésothérapie chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques

La douleur cervicale affecte 71 % des adultes à un moment de leur vie dans la population générale, avec une prévalence annuelle variant de 30 % à 50 % dans les populations générale et active (1). Bien que la douleur cervicale se résolve généralement en quelques jours, elle récidive ou persiste dans 10 % des cas (2).

Le terme mésothérapie a été utilisé pour la première fois par le Dr Michel Pistor en 1958 dans un journal médical local pour décrire un modèle thérapeutique basé sur des injections intradermiques (3). La mésothérapie est une méthode de traitement dans laquelle des substances actives sont injectées dans les couches superficielles de la peau à l'aide de techniques spécifiques (4). Des analgésiques, des anesthésiques, des myorelaxants et des vasodilatateurs ont été fréquemment utilisés en mésothérapie. Au-delà des applications esthétiques, la mésothérapie est également utilisée pour réduire la douleur (5). En 2012, la Société italienne de mésothérapie a publié un rapport de consensus sur l'utilisation, les indications, les contre-indications et les preuves scientifiques de la mésothérapie dans la douleur musculosquelettique (6).

Le mécanisme exact de la mésothérapie reste incertain. Étant donné que les médicaments sont administrés localement via des micro-injections intradermiques, le risque d'interactions médicamenteuses systémiques est réduit et les effets secondaires sont significativement moindres par rapport aux traitements conventionnels. Si les procédures et techniques aseptiques appropriées ne sont pas suivies, des effets indésirables tels que des infections locales, des cicatrices et des nodules sous-cutanés peuvent survenir (5).

L'objectif de notre étude est de comparer les méthodes de traitement par mésothérapie chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Les scores de douleur avant et après les injections seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'algométrie de pression, du Neck Disability Index (NDI) et du questionnaire SF-12 (Short Form 12). Les patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs cervicales chroniques durant plus de trois mois seront inclus. En tenant compte des études précédentes, une analyse de puissance a été réalisée et, avec un taux d'abandon de 10 %, 22 patients seront assignés à chaque groupe. Les patients seront répartis aléatoirement en quatre groupes : un groupe recevra une mésothérapie sèche, un groupe une mésothérapie avec 3 cc de solution saline à 0,9 %, un groupe une mésothérapie avec 1 cc de lidocaïne à 2 % diluée 1:1, 1 cc de méloxicam dilué 3:1 et 1 cc de solution saline à 0,9 %, et un groupe une mésothérapie avec 1 cc de lidocaïne à 2 % diluée 2:1, 1 cc de méloxicam dilué 7:1 et 1 cc de solution saline à 0,9 %. Les traitements seront administrés une fois par semaine pendant trois séances.

Les patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs cervicales depuis au moins trois mois, sans compression radiculaire ni faiblesse musculaire, sans affection neurologique ou psychiatrique empêchant la participation, ayant reçu un diagnostic clinique d'un spécialiste et ayant donné leur consentement éclairé seront inclus. Les personnes atteintes de maladies du système nerveux central, de lésions des nerfs périphériques distaux, de maladies articulaires inflammatoires, d'antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne cervicale ou des membres supérieurs, de tumeurs ou d'infections de la colonne cervicale, ou d'anomalies congénitales impliquant la colonne cervicale seront exclues.

Notre protocole de traitement a été conçu sur la base de l'algorithme de traitement publié par la Société italienne de mésothérapie en 2012 (4). Tous les patients seront invités à poursuivre leurs activités quotidiennes habituelles et leurs médicaments utilisés régulièrement, mais à éviter de participer à tout autre programme de traitement. S'ils ont besoin de médicaments supplémentaires, il leur sera demandé de noter le type et le nombre de comprimés pris. Les patients seront invités à ne pas appliquer de lotions ou de crèmes sur la zone d'injection avant la séance. Les injections de mésothérapie et de solution saline seront réalisées par le même praticien au département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital municipal Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın. Des aiguilles stériles à usage unique de 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italie) seront utilisées. Toutes les injections seront préparées proprement et réalisées conformément aux procédures aseptiques de routine.

Les patients inclus dans l'étude seront répartis aléatoirement en quatre groupes de 22 à l'aide d'enveloppes scellées. Un total de 88 enveloppes seront préparées, chacune contenant un nombre égal d'étiquettes de groupe : 1 (mésothérapie sèche), 2 (mésothérapie avec solution saline), 3 (mésothérapie avec lidocaïne et méloxicam) et 4 (mésothérapie avec demi-dose de lidocaïne et méloxicam). Il sera demandé aux patients de choisir une enveloppe. Dans cette étude en double aveugle, pour assurer l'aveuglement des patients quant à la substance injectée, les solutions seront préparées par le praticien avant que le patient n'entre dans la salle de procédure. L'évaluateur sera aveuglé quant au groupe du patient et à l'injection réalisée.

Pour chaque séance, les mélanges de mésothérapie seront préparés selon le groupe. Un total de 30 à 35 micro-injections seront administrées bilatéralement entre l'occiput et la vertèbre C7 en utilisant la technique du nappage. En mésothérapie sèche, seule l'insertion de l'aiguille sera réalisée sans injection de solution. Les questionnaires seront administrés avant et après les séances, ainsi qu'un mois et six mois après la fin des séances.

Les données démographiques telles que l'âge, la taille, le poids, la profession, l'état civil et le niveau d'éducation seront enregistrées. Les médicaments utilisés et les comorbidités seront documentés. Le début et la localisation de la douleur cervicale seront évalués. La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'algométrie. Le Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour évaluer l'impact de la douleur cervicale sur les activités quotidiennes. Le SF-12 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Ces évaluations seront réalisées au départ, un mois après le départ et trois mois après le départ.

Après le traitement, les patients peuvent présenter des infections locales, des nodules sous-cutanés ou des cicatrices. Lorsqu'elles sont réalisées conformément aux directives techniques et aux procédures aseptiques, les risques seront minimisés.