Vergleich von Mesotherapie-Behandlungsdosen bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen

Nackenschmerzen betreffen 71% der Erwachsenen im Laufe ihres Lebens in der Allgemeinbevölkerung, mit einer jährlichen Prävalenz von 30% bis 50% sowohl in der Allgemein- als auch in der arbeitenden Bevölkerung (1). Obwohl Nackenschmerzen normalerweise innerhalb weniger Tage abklingen, treten sie in 10% der Fälle wieder auf oder bleiben bestehen (2).

Der Begriff Mesotherapie wurde erstmals 1958 von Dr. Michel Pistor in einer lokalen medizinischen Zeitschrift verwendet, um ein Therapiemodell auf der Grundlage intradermaler Injektionen zu beschreiben (3). Mesotherapie ist eine Behandlungsmethode, bei der Wirkstoffe mit spezifischen Techniken in die oberflächlichen Hautschichten injiziert werden (4). Analgetika, Anästhetika, Muskelrelaxantien und Vasodilatatoren wurden häufig in der Mesotherapie eingesetzt. Über kosmetische Anwendungen hinaus wird Mesotherapie auch zur Schmerzlinderung eingesetzt (5). Im Jahr 2012 veröffentlichte die Italienische Mesotherapie-Gesellschaft einen Konsensusbericht über die Anwendung, Indikationen, Kontraindikationen und wissenschaftliche Evidenz der Mesotherapie bei muskuloskelettalen Schmerzen (6).

Der genaue Mechanismus der Mesotherapie bleibt unklar. Da Medikamente lokal über intradermale Mikroinjektionen verabreicht werden, ist das Risiko systemischer Arzneimittelwechselwirkungen reduziert, und Nebenwirkungen sind im Vergleich zu konventionellen Behandlungen deutlich geringer. Wenn keine ordnungsgemäßen aseptischen Verfahren und Techniken eingehalten werden, können Nebenwirkungen wie lokale Infektionen, Narbenbildung und subkutane Knötchen auftreten (5).

Das Ziel unserer Studie ist es, Mesotherapie-Behandlungsmethoden bei Patienten mit Nackenschmerzen zu vergleichen. Die Schmerzscores vor und nach den Injektionen werden anhand der Visuellen Analogskala (VAS), der Druckalgometrie, des Neck Disability Index (NDI) und des 12-Item Short Form Survey (SF-12) bewertet. Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit chronischen Nackenschmerzen, die länger als drei Monate andauern. Unter Berücksichtigung früherer Studien wurde eine Power-Analyse durchgeführt, und bei einer Dropout-Rate von 10% werden jeder Gruppe 22 Patienten zugewiesen. Die Patienten werden zufällig in vier Gruppen eingeteilt: eine Gruppe erhält trockene Mesotherapie, eine Gruppe Mesotherapie mit 3 ml 0,9%iger Kochsalzlösung, eine Gruppe Mesotherapie mit 1 ml 2%igem Lidocain 1:1 verdünnt, 1 ml Meloxicam 3:1 verdünnt und 1 ml 0,9%iger Kochsalzlösung, und eine Gruppe Mesotherapie mit 1 ml 2%igem Lidocain 2:1 verdünnt, 1 ml Meloxicam 7:1 verdünnt und 1 ml 0,9%iger Kochsalzlösung. Die Behandlungen werden einmal wöchentlich über drei Sitzungen verabreicht.

Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die seit mindestens drei Monaten Nackenschmerzen haben, keine radikuläre Kompression oder Muskelschwäche aufweisen, keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben, die eine Teilnahme verhindern würden, und eine klinische Diagnose von einem Facharzt erhalten haben und ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben. Personen mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, distalen peripheren Nervenverletzungen, entzündlichen Gelenkerkrankungen, einer Vorgeschichte von Halswirbelsäulen- oder oberen Extremitätenoperationen oder -frakturen, Tumoren oder Infektionen der Halswirbelsäule oder angeborenen Anomalien der Halswirbelsäule werden ausgeschlossen.

Unser Behandlungsprotokoll wurde auf der Grundlage des 2012 von der Italienischen Mesotherapie-Gesellschaft veröffentlichten Behandlungsalgorithmus entworfen (4). Alle Patienten werden angewiesen, ihre üblichen täglichen Aktivitäten und regelmäßig eingenommenen Medikamente fortzusetzen, aber die Teilnahme an anderen Behandlungsprogrammen zu vermeiden. Wenn sie zusätzliche Medikamente benötigen, werden sie gebeten, Art und Anzahl der eingenommenen Tabletten zu dokumentieren. Den Patienten wird mitgeteilt, dass sie vor der Sitzung keine Lotionen oder Cremes auf die Injektionsstelle auftragen sollen. Mesotherapie- und Kochsalzinjektionen werden von derselben Fachkraft in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation am Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Stadtkrankenhaus durchgeführt. Es werden Einweg-Nadeln 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italien) verwendet. Alle Injektionen werden sauber vorbereitet und gemäß den routinemäßigen aseptischen Verfahren durchgeführt.

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden mit versiegelten Umschlägen zufällig vier Gruppen von je 22 zugeteilt. Insgesamt werden 88 Umschläge vorbereitet, die jeweils gleiche Anzahlen von Gruppenetiketten enthalten: 1 (trockene Mesotherapie), 2 (Mesotherapie mit Kochsalzlösung), 3 (Mesotherapie mit Lidocain und Meloxicam) und 4 (Mesotherapie mit halber Dosis Lidocain und Meloxicam). Die Patienten werden gebeten, einen Umschlag auszuwählen. In dieser doppelblinden Studie werden die Lösungen von der Fachkraft vorbereitet, bevor der Patient den Behandlungsraum betritt, um die Verblindung der Patienten gegenüber dem Injektat sicherzustellen. Der Bewerter wird über die Gruppenzugehörigkeit des Patienten und die durchgeführte Injektion verblindet sein.

Für jede Sitzung werden die Mesotherapie-Mischungen entsprechend der Gruppe vorbereitet. Insgesamt werden 30-35 Mikroinjektionen bilateral zwischen dem Hinterhauptbein und dem C7-Wirbel mit der Nappage-Technik verabreicht. Bei der trockenen Mesotherapie wird nur die Nadeleinführung ohne Injektion einer Lösung durchgeführt. Fragebögen werden vor und nach den Sitzungen sowie einen Monat und sechs Monate nach Abschluss der Sitzungen ausgefüllt.

Demografische Daten wie Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Familienstand und Bildungsniveau werden erfasst. Eingenommene Medikamente und Begleiterkrankungen werden dokumentiert. Der Beginn und die Lokalisation der Nackenschmerzen werden bewertet. Schmerzen werden mit der Visuellen Analogskala (VAS) und der Algometrie bewertet. Der Neck Disability Index (NDI) wird verwendet, um die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten zu beurteilen. Der SF-12 wird zur Bewertung der Lebensqualität eingesetzt. Diese Bewertungen werden zu Studienbeginn, einen Monat nach Studienbeginn und drei Monate nach Studienbeginn durchgeführt.

Nach der Behandlung können Patienten lokale Infektionen, subkutane Knötchen oder Narbenbildung erfahren. Bei Einhaltung der technischen Richtlinien und aseptischen Verfahren werden die Risiken minimiert.