Сравнение доз мезотерапии у пациентов с хронической неспецифической болью в шее

Боль в шее затрагивает 71% взрослых в общей популяции в какой-то момент их жизни, с годовой распространённостью от 30% до 50% как в общей популяции, так и среди работающего населения (1). Хотя боль в шее обычно проходит в течение нескольких дней, она рецидивирует или сохраняется в 10% случаев (2).

Термин "мезотерапия" впервые был использован доктором Мишелем Пистором в 1958 году в местном медицинском журнале для описания модели терапии, основанной на внутрикожных инъекциях (3). Мезотерапия — это метод лечения, при котором активные вещества вводятся в поверхностные слои кожи с использованием специальных техник (4). В мезотерапии часто использовались анальгетики, анестетики, миорелаксанты и вазодилататоры. Помимо косметических применений, мезотерапия также используется для уменьшения боли (5). В 2012 году Итальянское общество мезотерапии опубликовало консенсусный отчёт об использовании, показаниях, противопоказаниях и научных доказательствах мезотерапии при скелетно-мышечной боли (6).

Точный механизм мезотерапии остаётся неясным. Поскольку лекарства вводятся локально посредством внутрикожных микроинъекций, риск системных лекарственных взаимодействий снижается, а побочные эффекты значительно ниже по сравнению с традиционными методами лечения. Если не соблюдаются надлежащие асептические процедуры и техники, могут возникнуть побочные эффекты, такие как местные инфекции, рубцевание и подкожные узелки (5).

Цель нашего исследования — сравнить методы лечения мезотерапией у пациентов с болью в шее. Оценка боли до и после инъекций будет проводиться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), альгометрии давления, Индекса нарушения функции шеи (ИНФШ) и Краткого опросника из 12 пунктов (SF-12). В исследование будут включены пациенты в возрасте 18–65 лет с хронической болью в шее, длящейся более трёх месяцев. Учитывая предыдущие исследования, был проведён анализ мощности, и с учётом 10% отсева по 22 пациента будет распределено в каждую группу. Пациенты будут случайным образом разделены на четыре группы: одна группа будет получать сухую мезотерапию, одна группа — мезотерапию с 3 мл 0,9% физиологического раствора, одна группа — мезотерапию с 1 мл 2% лидокаина, разведённого 1:1, 1 мл мелоксикама, разведённого 3:1, и 1 мл 0,9% физиологического раствора, и одна группа — мезотерапию с 1 мл 2% лидокаина, разведённого 2:1, 1 мл мелоксикама, разведённого 7:1, и 1 мл 0,9% физиологического раствора. Лечение будет проводиться один раз в неделю в течение трёх сеансов.

В исследование будут включены пациенты в возрасте 18–65 лет, у которых боль в шее длится не менее трёх месяцев, отсутствует радикулярная компрессия или мышечная слабость, нет неврологических или психических состояний, препятствующих участию, и которые получили клинический диагноз от специалиста и предоставили информированное согласие. Лица с заболеваниями центральной нервной системы, повреждениями дистальных периферических нервов, воспалительными заболеваниями суставов, анамнезом хирургического вмешательства или перелома шейного отдела позвоночника или верхней конечности, опухолями или инфекциями шейного отдела позвоночника или врождёнными аномалиями, затрагивающими шейный отдел позвоночника, будут исключены.

Наш протокол лечения был разработан на основе Алгоритма лечения, опубликованного Итальянским обществом мезотерапии в 2012 году (4). Все пациенты получат указание продолжать свои обычные повседневные занятия и регулярно принимаемые лекарства, но избегать участия в любой другой программе лечения. Если им потребуется дополнительное лекарство, их попросят записать тип и количество принятых таблеток. Пациентам будет дано указание не наносить какие-либо лосьоны или кремы на область инъекции перед сеансом. Мезотерапия и инъекции физиологического раствора будут проводиться одним и тем же специалистом в отделении физической медицины и реабилитации Городской больницы имени профессора доктора Сюлеймана Ялчына в Гёзтепе. Будут использованы одноразовые иглы 30G x 4 мм (Meso-Relle, Biotekne SRL, Италия). Все инъекции будут подготовлены чисто и выполнены в соответствии с рутинными асептическими процедурами.

Пациенты, включённые в исследование, будут случайным образом распределены по четырём группам по 22 человека с использованием запечатанных конвертов. Будет подготовлено 88 конвертов, каждый из которых содержит равное количество меток групп: 1 (сухая мезотерапия), 2 (мезотерапия с физиологическим раствором), 3 (мезотерапия с лидокаином и мелоксикамом) и 4 (мезотерапия с половинной дозой лидокаина и мелоксикама). Пациентов попросят выбрать один конверт. В этом двойном слепом исследовании, чтобы обеспечить ослепление пациентов относительно вводимого раствора, растворы будут подготовлены специалистом до того, как пациент войдёт в процедурный кабинет. Оценщик будет ослеплён относительно группы пациента и проведённой инъекции.

Для каждого сеанса смеси для мезотерапии будут готовиться в соответствии с группой. Всего 30–35 микроинъекций будет проведено билатерально между затылком и позвонком C7 с использованием техники наппажа. При сухой мезотерапии будет выполнено только введение иглы без инъекции какого-либо раствора. Опросники будут проводиться до и после сеансов, а также через один месяц и шесть месяцев после завершения сеансов.

Будут записаны демографические данные, такие как возраст, рост, вес, профессия, семейное положение и уровень образования. Будут задокументированы используемые лекарства и сопутствующие заболевания. Будет оценено начало и локализация боли в шее. Боль будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и альгометрии. Индекс нарушения функции шеи (ИНФШ) будет использоваться для оценки влияния боли в шее на повседневную деятельность. SF-12 будет использоваться для оценки качества жизни. Эти оценки будут проводиться на исходном уровне, через один месяц после исходного уровня и через три месяца после исходного уровня.

После лечения у пациентов могут возникнуть местные инфекции, подкожные узелки или рубцевание. При выполнении в соответствии с техническими рекомендациями и асептическими процедурами риски будут минимизированы.