Srovnání dávek mezoterapie u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku

Bolest krku postihuje 71 % dospělých v běžné populaci v určitém okamžiku jejich života, s roční prevalencí pohybující se od 30 % do 50 % jak v běžné, tak pracující populaci (1). Ačkoli bolest krku obvykle odezní během několika dní, v 10 % případů se opakuje nebo přetrvává (2).

Termín mezoterapie byl poprvé použit Dr. Michelem Pistorem v roce 1958 v místním lékařském časopisu k popisu terapeutického modelu založeného na intradermálních injekcích (3). Mezoterapie je léčebná metoda, při které se aktivní látky vstřikují do povrchových vrstev kůže pomocí specifických technik (4). Analgetika, anestetika, myorelaxancia a vazodilatancia se v mezoterapii často používají. Kromě kosmetických aplikací se mezoterapie používá také ke snížení bolesti (5). V roce 2012 publikovala Italská společnost pro mezoterapii konsenzuální zprávu o použití, indikacích, kontraindikacích a vědeckých důkazech mezoterapie u muskuloskeletální bolesti (6).

Přesný mechanismus mezoterapie zůstává nejasný. Protože jsou léky podávány lokálně pomocí intradermálních mikronálevů, je riziko systémových lékových interakcí sníženo a vedlejší účinky jsou ve srovnání s konvenčními léčbami výrazně nižší. Pokud nejsou dodrženy správné aseptické postupy a techniky, mohou se vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou lokální infekce, jizvy a podkožní uzly (5).

Cílem naší studie je porovnat metody léčby mezoterapií u pacientů s bolestí krku. Skóre bolesti před a po injekcích bude hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS), tlakové algometrie, indexu postižení krku (NDI) a 12položkového krátkého dotazníku (SF-12). Budou zahrnuti pacienti ve věku 18–65 let s chronickou bolestí krku trvající déle než tři měsíce. S přihlédnutím k předchozím studiím byla provedena analýza síly a s 10% mírou odpadu bude do každé skupiny zařazeno 22 pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do čtyř skupin: jedna skupina bude dostávat suchou mezoterapii, jedna skupina mezoterapii s 3 cc 0,9% fyziologického roztoku, jedna skupina mezoterapii s 1 cc 2% lidokainu zředěného 1:1, 1 cc meloxikamu zředěného 3:1 a 1 cc 0,9% fyziologického roztoku a jedna skupina mezoterapii s 1 cc 2% lidokainu zředěného 2:1, 1 cc meloxikamu zředěného 7:1 a 1 cc 0,9% fyziologického roztoku. Léčba bude podávána jednou týdně po tři sezení.

Budou zahrnuti pacienti ve věku 18–65 let, kteří mají bolest krku alespoň tři měsíce, nemají radikulární kompresi nebo svalovou slabost, nemají neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo účasti, a kteří obdrželi klinickou diagnózu od specialisty a poskytli informovaný souhlas. Jedinci s onemocněními centrálního nervového systému, poraněními distálních periferních nervů, zánětlivými kloubními onemocněními, anamnézou operace nebo zlomeniny krční páteře nebo horní končetiny, nádory nebo infekcemi krční páteře nebo vrozenými anomáliemi zahrnujícími krční páteř budou vyloučeni.

Náš léčebný protokol byl navržen na základě léčebného algoritmu publikovaného Italskou společností pro mezoterapii v roce 2012 (4). Všem pacientům bude doporučeno pokračovat v jejich obvyklých denních činnostech a pravidelně užívaných lécích, ale vyhnout se účasti na jakémkoli jiném léčebném programu. Pokud budou potřebovat další léky, budou požádáni, aby zaznamenali typ a počet užitých tablet. Pacientům bude doporučeno, aby před sezením na oblast injekce neaplikovali žádné krémy nebo mléka. Mezoterapie a injekce fyziologického roztoku budou provedeny stejným praktikem na Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace v Městské nemocnici Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın. Budou použity jednorázové jehly 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Itálie). Všechny injekce budou připraveny čistě a provedeny v souladu s rutinními aseptickými postupy.

Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni do čtyř skupin po 22 pomocí zapečetěných obálek. Bude připraveno celkem 88 obálek, každá obsahující stejný počet označení skupin: 1 (suchá mezoterapie), 2 (mezoterapie s fyziologickým roztokem), 3 (mezoterapie s lidokainem a meloxikamem) a 4 (mezoterapie s poloviční dávkou lidokainu a meloxikamu). Pacienti budou požádáni, aby si vybrali jednu obálku. V této dvojitě zaslepené studii, aby bylo zajištěno zaslepení pacientů vůči aplikované látce, budou roztoky připraveny praktikem předtím, než pacient vstoupí do procedurální místnosti. Vyhodnocovatel bude zaslepen vůči skupině pacienta a provedené injekci.

Pro každé sezení budou směsi pro mezoterapii připraveny podle skupiny. Celkem 30–35 mikronálevů bude aplikováno oboustranně mezi týlní kost a obratel C7 pomocí techniky nappage. Při suché mezoterapii bude provedeno pouze zavedení jehly bez vstříknutí jakéhokoli roztoku. Dotazníky budou podány před a po sezeních, stejně jako jeden měsíc a šest měsíců po dokončení sezení.

Budou zaznamenána demografická data, jako je věk, výška, hmotnost, povolání, rodinný stav a úroveň vzdělání. Používané léky a komorbidity budou dokumentovány. Bude posouzen nástup a lokalizace bolesti krku. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a algometrie. Index postižení krku (NDI) bude použit k posouzení dopadu bolesti krku na denní aktivity. SF-12 bude použit k posouzení kvality života. Tato hodnocení budou provedena na začátku, jeden měsíc po začátku a tři měsíce po začátku.

Po léčbě mohou pacienti zaznamenat lokální infekce, podkožní uzly nebo jizvy. Pokud je provedena podle technických pokynů a aseptických postupů, budou rizika minimalizována.