Vergelijking van mesotherapiebehandelingsdoseringen bij patiënten met chronische aspecifieke nekpijn

Nekpijn treft 71% van de volwassenen op enig moment in hun leven in de algemene bevolking, met een jaarlijkse prevalentie variërend van 30% tot 50% in zowel de algemene als werkende bevolking (1). Hoewel nekpijn meestal binnen enkele dagen verdwijnt, komt het terug of blijft het aanwezig in 10% van de gevallen (2).

De term mesotherapie werd voor het eerst gebruikt door Dr. Michel Pistor in 1958 in een lokaal medisch tijdschrift om een therapiemodel te beschrijven gebaseerd op intradermale injecties (3). Mesotherapie is een behandelingsmethode waarbij actieve stoffen in de oppervlakkige lagen van de huid worden geïnjecteerd met specifieke technieken (4). Pijnstillers, anesthetica, spierverslappers en vaatverwijders zijn vaak gebruikt in mesotherapie. Naast cosmetische toepassingen wordt mesotherapie ook gebruikt om pijn te verminderen (5). In 2012 publiceerde de Italiaanse Mesotherapie Vereniging een consensusrapport over het gebruik, indicaties, contra-indicaties en wetenschappelijk bewijs van mesotherapie bij musculoskeletale pijn (6).

Het exacte mechanisme van mesotherapie blijft onduidelijk. Omdat medicatie lokaal wordt toegediend via intradermale micro-injecties, is het risico op systemische geneesmiddelinteracties verminderd en zijn bijwerkingen aanzienlijk lager vergeleken met conventionele behandelingen. Als geen juiste aseptische procedures en technieken worden gevolgd, kunnen bijwerkingen zoals lokale infecties, littekens en subcutane knobbels optreden (5).

Het doel van onze studie is om mesotherapiebehandelingsmethoden te vergelijken bij patiënten met nekpijn. Pijnscores voor en na injecties worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), drukalgometrie, de Neck Disability Index (NDI) en de 12-Item Short Form Survey (SF-12). Patiënten van 18-65 jaar met chronische nekpijn langer dan drie maanden worden geïncludeerd. Gezien eerdere studies is een poweranalyse uitgevoerd, en met een uitvalpercentage van 10% worden 22 patiënten toegewezen aan elke groep. Patiënten worden willekeurig verdeeld in vier groepen: één groep krijgt droge mesotherapie, één groep mesotherapie met 3 cc 0,9% zoutoplossing, één groep mesotherapie met 1 cc 2% lidocaïne verdund 1:1, 1 cc meloxicam verdund 3:1, en 1 cc 0,9% zoutoplossing, en één groep mesotherapie met 1 cc 2% lidocaïne verdund 2:1, 1 cc meloxicam verdund 7:1, en 1 cc 0,9% zoutoplossing. Behandelingen worden eenmaal per week toegediend gedurende drie sessies.

Patiënten van 18-65 jaar die minstens drie maanden nekpijn hebben gehad, geen radiculaire compressie of spierzwakte hebben, geen neurologische of psychiatrische aandoening hebben die deelname verhindert, en een klinische diagnose van een specialist hebben gekregen en toestemming hebben gegeven, worden geïncludeerd. Personen met centrale zenuwstelselaandoeningen, distale perifere zenuwletsels, inflammatoire gewrichtsaandoeningen, een voorgeschiedenis van cervicale wervelkolom- of bovenste extremiteitoperaties of fracturen, tumoren of infecties van de cervicale wervelkolom, of aangeboren afwijkingen van de cervicale wervelkolom worden uitgesloten.

Ons behandelprotocol is ontworpen op basis van het Behandelalgoritme gepubliceerd door de Italiaanse Mesotherapie Vereniging in 2012 (4). Alle patiënten krijgen instructies om hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten en regelmatig gebruikte medicatie voort te zetten, maar geen andere behandelprogramma's te volgen. Als ze extra medicatie nodig hebben, wordt gevraagd het type en aantal ingenomen tabletten te registreren. Patiënten krijgen instructies om geen lotions of crèmes aan te brengen op het injectiegebied voor de sessie. Mesotherapie- en zoutoplossingsinjecties worden uitgevoerd door dezelfde behandelaar bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Stadsziekenhuis. Wegwerpnadelen 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italië) worden gebruikt. Alle injecties worden schoon bereid en uitgevoerd volgens routine aseptische procedures.

Patiënten geïncludeerd in de studie worden willekeurig toegewezen aan vier groepen van 22 met verzegelde enveloppen. In totaal worden 88 enveloppen voorbereid, elk met gelijke aantallen groeplabels: 1 (droge mesotherapie), 2 (mesotherapie met zoutoplossing), 3 (mesotherapie met lidocaïne en meloxicam), en 4 (mesotherapie met halve dosis lidocaïne en meloxicam). Patiënten wordt gevraagd één enveloppe te selecteren. In deze dubbelblinde studie, om verblinding van patiënten voor het injectaat te waarborgen, worden de oplossingen bereid door de behandelaar voordat de patiënt de behandelkamer binnenkomt. De evaluator is geblindeerd voor de groep van de patiënt en de uitgevoerde injectie.

Voor elke sessie worden de mesotherapiemengsels bereid volgens de groep. In totaal worden 30-35 micro-injecties bilateraal toegediend tussen het achterhoofd en het C7-wervellichaam met de nappage-techniek. Bij droge mesotherapie wordt alleen naaldinbreng uitgevoerd zonder oplossing te injecteren. Vragenlijsten worden afgenomen voor en na de sessies, evenals één maand en zes maanden na voltooiing van de sessies.

Demografische gegevens zoals leeftijd, lengte, gewicht, beroep, burgerlijke staat en opleidingsniveau worden geregistreerd. Gebruikte medicatie en comorbiditeiten worden gedocumenteerd. Het begin en de lokalisatie van nekpijn worden beoordeeld. Pijn wordt geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS) en algometrie. De Neck Disability Index (NDI) wordt gebruikt om de impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten te beoordelen. De SF-12 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Deze beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, één maand na aanvang en drie maanden na aanvang.

Na behandeling kunnen patiënten lokale infecties, subcutane knobbels of littekens ervaren. Wanneer uitgevoerd volgens technische richtlijnen en aseptische procedures, worden risico's geminimaliseerd.