Jämförelse av mesoterapibehandlingsdoser hos patienter med kronisk icke-specifik nacksmärta

Nacksmärta drabbar 71 % av vuxna någon gång under livet i den allmänna befolkningen, med en årlig prevalens mellan 30 % och 50 % i både den allmänna befolkningen och arbetspopulationen (1). Även om nacksmärta vanligtvis löser sig inom några dagar, återkommer eller kvarstår den i 10 % av fallen (2).

Termen mesoterapi användes först av Dr. Michel Pistor 1958 i en lokal medicinsk tidskrift för att beskriva en terapimodell baserad på intradermala injektioner (3). Mesoterapi är en behandlingsmetod där aktiva substanser injiceras i hudens ytliga lager med specifika tekniker (4). Analgetika, anestetika, muskelavslappnande medel och vasodilatatorer har ofta använts i mesoterapi. Förutom kosmetiska tillämpningar används mesoterapi också för att minska smärta (5). År 2012 publicerade Italian Mesotherapy Society en konsensusrapport om användning, indikationer, kontraindikationer och vetenskaplig evidens för mesoterapi vid muskuloskeletal smärta (6).

Den exakta mekanismen för mesoterapi förblir oklar. Eftersom läkemedel administreras lokalt via intradermala mikroinjektioner minskar risken för systemiska läkemedelsinteraktioner, och biverkningar är betydligt färre jämfört med konventionella behandlingar. Om korrekta aseptiska procedurer och tekniker inte följs kan biverkningar som lokala infektioner, ärrbildning och subkutana knölar uppstå (5).

Syftet med vår studie är att jämföra mesoterapibehandlingsmetoder hos patienter med nacksmärta. Smärtskattningar före och efter injektioner kommer att utvärderas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), tryckalgometri, Neck Disability Index (NDI) och 12-Item Short Form Survey (SF-12). Patienter i åldern 18–65 år med kronisk nacksmärta som varat längre än tre månader kommer att inkluderas. Med hänsyn till tidigare studier genomfördes en styrkeanalys, och med en 10 % bortfallsandel kommer 22 patienter att tilldelas varje grupp. Patienter kommer att slumpmässigt delas in i fyra grupper: en grupp kommer att få torr mesoterapi, en grupp mesoterapi med 3 cc 0,9 % saltlösning, en grupp mesoterapi med 1 cc 2 % lidokain utspädd 1:1, 1 cc meloxikam utspädd 3:1 och 1 cc 0,9 % saltlösning, och en grupp mesoterapi med 1 cc 2 % lidokain utspädd 2:1, 1 cc meloxikam utspädd 7:1 och 1 cc 0,9 % saltlösning. Behandlingar kommer att administreras en gång i veckan under tre sessioner.

Patienter i åldern 18–65 år som har haft nacksmärta i minst tre månader, inte har radikulär kompression eller muskelsvaghet, inte har något neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle förhindra deltagande, och har fått en klinisk diagnos från en specialist och lämnat informerat samtycke kommer att inkluderas. Individer med centralnervsystemssjukdomar, distala perifera nervskador, inflammatoriska ledssjukdomar, tidigare cervikal ryggrads- eller övre extremitetsoperation eller fraktur, tumörer eller infektioner i cervikal ryggrad, eller medfödda anomalier som involverar cervikal ryggrad kommer att uteslutas.

Vårt behandlingsprotokoll utformades baserat på behandlingsalgoritmen publicerad av Italian Mesotherapy Society 2012 (4). Alla patienter kommer att instrueras att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter och regelbundet använda läkemedel, men undvika att delta i något annat behandlingsprogram. Om de behöver ytterligare medicinering kommer de att ombedjas att registrera typ och antal tabletter som tas. Patienter kommer att instrueras att inte applicera några lotioner eller krämer på injektionsområdet före sessionen. Mesoterapi och saltlösningsinjektioner kommer att utföras av samma praktiserande läkare på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering vid Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital. Engångs 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italien) nålar kommer att användas. Alla injektioner kommer att förberedas rent och utföras i enlighet med rutinmässiga aseptiska procedurer.

Patienter som ingår i studien kommer att slumpmässigt tilldelas fyra grupper om 22 med förseglade kuvert. Totalt 88 kuvert kommer att förberedas, varje innehållande lika många gruppetiketter: 1 (torr mesoterapi), 2 (mesoterapi med saltlösning), 3 (mesoterapi med lidokain och meloxikam) och 4 (mesoterapi med halvdos lidokain och meloxikam). Patienter kommer att ombedjas att välja ett kuvert. I denna dubbelblinda studie, för att säkerställa att patienter är blinda för injektatet, kommer lösningarna att förberedas av praktiserande läkaren innan patienten kommer in i behandlingsrummet. Utvärderaren kommer att vara blind för patientens grupp och den utförda injektionen.

För varje session kommer mesoterapiblandningarna att förberedas enligt gruppen. Totalt 30–35 mikroinjektioner kommer att administreras bilateralt mellan occiput och C7-kotan med nappagetekniken. Vid torr mesoterapi kommer endast nålinförande att utföras utan att injicera någon lösning. Frågeformulär kommer att administreras före och efter sessionerna, samt en månad och sex månader efter att sessionerna avslutats.

Demografiska data som ålder, längd, vikt, yrke, civilstånd och utbildningsnivå kommer att registreras. Använda läkemedel och komorbiditeter kommer att dokumenteras. Uppkomst och lokalisation av nacksmärta kommer att bedömas. Smärta kommer att utvärderas med Visuell Analog Skala (VAS) och algometri. Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att bedöma nacksmärtans inverkan på dagliga aktiviteter. SF-12 kommer att användas för att bedöma livskvalitet. Dessa bedömningar kommer att utföras vid baslinje, en månad efter baslinje och tre månader efter baslinje.

Efter behandling kan patienter uppleva lokala infektioner, subkutana knölar eller ärrbildning. När det utförs enligt tekniska riktlinjer och aseptiska procedurer kommer riskerna att minimeras.