Sammenligning af mesoterapi-behandlingsdoser hos patienter med kronisk ikke-specifik nakkesmerter

Nakkesmerter rammer 71% af voksne på et tidspunkt i deres liv i den generelle befolkning, med en årlig forekomst, der spænder fra 30% til 50% i både den generelle befolkning og arbejdsstyrken (1). Selvom nakkesmerter normalt forsvinder inden for få dage, vender de tilbage eller vedvarer i 10% af tilfældene (2).

Udtrykket mesoterapi blev først brugt af Dr. Michel Pistor i 1958 i et lokalt medicinsk tidsskrift til at beskrive en terapimodel baseret på intradermale injektioner (3). Mesoterapi er en behandlingsmetode, hvor aktive stoffer injiceres i hudens overfladelag ved hjælp af specifikke teknikker (4). Smertestillende midler, anæstetika, muskelaflappende midler og vasodilatorer er ofte blevet brugt i mesoterapi. Udover kosmetiske anvendelser bruges mesoterapi også til at reducere smerter (5). I 2012 offentliggjorde det italienske mesoterapiselskab en konsensusrapport om brugen, indikationer, kontraindikationer og videnskabelige beviser for mesoterapi ved muskuloskeletale smerter (6).

Den nøjagtige mekanisme for mesoterapi forbliver uklar. Da lægemidler administreres lokalt via intradermale mikroinjektioner, reduceres risikoen for systemiske lægemiddelinteraktioner, og bivirkningerne er betydeligt lavere sammenlignet med konventionelle behandlinger. Hvis korrekte aseptiske procedurer og teknikker ikke følges, kan bivirkninger som lokale infektioner, ar og subkutane knuder opstå (5).

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne mesoterapibehandlingsmetoder hos patienter med nakkesmerter. Smertevurderinger før og efter injektioner vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), trykalgiometri, Neck Disability Index (NDI) og 12-Item Short Form Survey (SF-12). Patienter i alderen 18-65 år med kroniske nakkesmerter, der har varet længere end tre måneder, vil blive inkluderet. I betragtning af tidligere studier blev der udført en styrkeanalyse, og med et frafald på 10% vil 22 patienter blive tildelt hver gruppe. Patienter vil blive tilfældigt inddelt i fire grupper: én gruppe vil modtage tør mesoterapi, én gruppe mesoterapi med 3 cc 0,9% saltvand, én gruppe mesoterapi med 1 cc 2% lidocain fortyndet 1:1, 1 cc meloxicam fortyndet 3:1 og 1 cc 0,9% saltvand, og én gruppe mesoterapi med 1 cc 2% lidocain fortyndet 2:1, 1 cc meloxicam fortyndet 7:1 og 1 cc 0,9% saltvand. Behandlinger vil blive administreret en gang om ugen i tre sessioner.

Patienter i alderen 18-65 år, som har haft nakkesmerter i mindst tre måneder, ikke har radikulær kompression eller muskelsvækkelse, ikke har neurologiske eller psykiatriske tilstande, der forhindrer deltagelse, og har modtaget en klinisk diagnose fra en specialist og givet informeret samtykke, vil blive inkluderet. Personer med sygdomme i centralnervesystemet, distale perifere nerveskader, inflammatoriske ledlidelser, en historie med hvirvelsøjle- eller overekstremitetskirurgi eller fraktur, svulster eller infektioner i hvirvelsøjlen eller medfødte anomaliær, der involverer hvirvelsøjlen, vil blive udelukket.

Vores behandlingsprotokol blev designet baseret på behandlingsalgoritmen offentliggjort af det italienske mesoterapiselskab i 2012 (4). Alle patienter vil blive instrueret i at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og regelmæssigt brugte medicin, men undlade at deltage i ethvert andet behandlingsprogram. Hvis de har brug for yderligere medicin, vil de blive bedt om at registrere typen og antallet af tabletter indtaget. Patienter vil blive instrueret i ikke at påføre nogen lotioner eller cremer på injektionsområdet før sessionen. Mesoterapi og saltvandsinjektioner vil blive udført af samme praktiserende læge på Afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering på Gøztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital. Engangs 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italien) nåle vil blive brugt. Alle injektioner vil blive forberedt rent og udført i overensstemmelse med rutinemæssige aseptiske procedurer.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt fire grupper på 22 ved hjælp af forseglede konvolutter. I alt 88 konvolutter vil blive forberedt, hver indeholdende lige mange gruppemærkater: 1 (tør mesoterapi), 2 (mesoterapi med saltvand), 3 (mesoterapi med lidocain og meloxicam) og 4 (mesoterapi med halv dosis lidocain og meloxicam). Patienter vil blive bedt om at vælge en konvolut. I denne dobbeltblindede undersøgelse, for at sikre patienternes blinding over for injektatet, vil opløsningerne blive forberedt af den praktiserende læge, før patienten går ind i behandlingsrummet. Evaluatoren vil være blindet for patientens gruppe og den udførte injektion.

For hver session vil mesoterapiblandingerne blive forberedt i henhold til gruppen. I alt 30-35 mikroinjektioner vil blive administreret bilateralt mellem baghovedet og C7-hvirvelen ved hjælp af nappage-teknikken. Ved tør mesoterapi vil kun nåleindsættelse blive udført uden at injicere nogen opløsning. Spørgeskemaer vil blive administreret før og efter sessionerne, samt en måned og seks måneder efter afslutningen af sessionerne.

Demografiske data som alder, højde, vægt, erhverv, civilstand og uddannelsesniveau vil blive registreret. Brugt medicin og komorbiditeter vil blive dokumenteret. Start og lokalisation af nakkesmerter vil blive vurderet. Smerter vil blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS) og algometri. Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at vurdere indvirkningen af nakkesmerter på daglige aktiviteter. SF-12 vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, en måned efter baseline og tre måneder efter baseline.

Efter behandling kan patienter opleve lokale infektioner, subkutane knuder eller ar. Når det udføres i henhold til tekniske retningslinjer og aseptiske procedurer, vil risici blive minimeret.