Confronto delle dosi di trattamento con mesoterapia nei pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico

Il dolore al collo colpisce il 71% degli adulti in qualche momento della loro vita nella popolazione generale, con una prevalenza annuale che varia dal 30% al 50% sia nella popolazione generale che in quella lavorativa (1). Sebbene il dolore al collo di solito si risolva entro pochi giorni, si ripresenta o persiste nel 10% dei casi (2).

Il termine mesoterapia fu utilizzato per la prima volta dal Dr. Michel Pistor nel 1958 in una rivista medica locale per descrivere un modello di terapia basato su iniezioni intradermiche (3). La mesoterapia è un metodo di trattamento in cui sostanze attive vengono iniettate negli strati superficiali della pelle utilizzando tecniche specifiche (4). Analgesici, anestetici, miorilassanti e vasodilatatori sono stati frequentemente utilizzati in mesoterapia. Oltre alle applicazioni cosmetiche, la mesoterapia viene anche utilizzata per ridurre il dolore (5). Nel 2012, la Società Italiana di Mesoterapia ha pubblicato un rapporto di consenso sull'uso, le indicazioni, le controindicazioni e le evidenze scientifiche della mesoterapia nel dolore muscoloscheletrico (6).

Il meccanismo esatto della mesoterapia rimane poco chiaro. Poiché i farmaci vengono somministrati localmente tramite microiniezioni intradermiche, il rischio di interazioni farmacologiche sistemiche è ridotto e gli effetti collaterali sono significativamente inferiori rispetto ai trattamenti convenzionali. Se non vengono seguite le opportune procedure e tecniche asettiche, possono verificarsi effetti avversi come infezioni locali, cicatrici e noduli sottocutanei (5).

Lo scopo del nostro studio è confrontare i metodi di trattamento con mesoterapia nei pazienti con dolore al collo. I punteggi del dolore prima e dopo le iniezioni saranno valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), l'algometria a pressione, l'Indice di Disabilità del Collo (NDI) e il Questionario di Valutazione della Salute a 12 Item (SF-12). Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore al collo cronico della durata superiore a tre mesi. Considerando studi precedenti, è stata condotta un'analisi della potenza e, con un tasso di abbandono del 10%, 22 pazienti saranno assegnati a ciascun gruppo. I pazienti saranno suddivisi casualmente in quattro gruppi: un gruppo riceverà mesoterapia a secco, un gruppo mesoterapia con 3 cc di soluzione fisiologica allo 0,9%, un gruppo mesoterapia con 1 cc di lidocaina al 2% diluita 1:1, 1 cc di meloxicam diluito 3:1 e 1 cc di soluzione fisiologica allo 0,9%, e un gruppo mesoterapia con 1 cc di lidocaina al 2% diluita 2:1, 1 cc di meloxicam diluito 7:1 e 1 cc di soluzione fisiologica allo 0,9%. I trattamenti saranno somministrati una volta alla settimana per tre sedute.

Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno avuto dolore al collo per almeno tre mesi, non presentano compressione radicolare o debolezza muscolare, non hanno condizioni neurologiche o psichiatriche che impedirebbero la partecipazione, e hanno ricevuto una diagnosi clinica da uno specialista e fornito il consenso informato. Saranno esclusi individui con malattie del sistema nervoso centrale, lesioni dei nervi periferici distali, malattie articolari infiammatorie, una storia di chirurgia o frattura della colonna cervicale o dell'arto superiore, tumori o infezioni della colonna cervicale, o anomalie congenite che coinvolgono la colonna cervicale.

Il nostro protocollo di trattamento è stato progettato sulla base dell'Algoritmo di Trattamento pubblicato dalla Società Italiana di Mesoterapia nel 2012 (4). Tutti i pazienti riceveranno l'istruzione di continuare le loro normali attività quotidiane e i farmaci utilizzati regolarmente, ma di evitare di partecipare a qualsiasi altro programma di trattamento. Se necessitano di farmaci aggiuntivi, sarà chiesto loro di registrare il tipo e il numero di compresse assunte. Ai pazienti sarà istruito di non applicare lozioni o creme nell'area di iniezione prima della seduta. Le iniezioni di mesoterapia e soluzione fisiologica saranno eseguite dallo stesso operatore presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Cittadino Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın. Saranno utilizzati aghi monouso 30G x 4 mm (Meso-Relle, Biotekne SRL, Italia). Tutte le iniezioni saranno preparate in modo pulito ed eseguite in conformità con le procedure asettiche di routine.

I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati casualmente a quattro gruppi di 22 utilizzando buste sigillate. Saranno preparate un totale di 88 buste, ciascuna contenente un numero uguale di etichette di gruppo: 1 (mesoterapia a secco), 2 (mesoterapia con soluzione fisiologica), 3 (mesoterapia con lidocaina e meloxicam) e 4 (mesoterapia con lidocaina e meloxicam a dose dimezzata). Ai pazienti sarà chiesto di selezionare una busta. In questo studio in doppio cieco, per garantire che i pazienti siano ciechi rispetto al preparato iniettato, le soluzioni saranno preparate dall'operatore prima che il paziente entri nella sala delle procedure. Il valutatore sarà cieco rispetto al gruppo del paziente e all'iniezione eseguita.

Per ogni seduta, le miscele di mesoterapia saranno preparate in base al gruppo. Un totale di 30-35 microiniezioni saranno somministrate bilateralmente tra l'occipite e la vertebra C7 utilizzando la tecnica del nappage. Nella mesoterapia a secco, verrà eseguita solo l'inserzione dell'ago senza iniettare alcuna soluzione. I questionari saranno somministrati prima e dopo le sedute, nonché un mese e sei mesi dopo il completamento delle sedute.

Dati demografici come età, altezza, peso, occupazione, stato civile e livello di istruzione saranno registrati. I farmaci utilizzati e le comorbidità saranno documentati. L'insorgenza e la localizzazione del dolore al collo saranno valutate. Il dolore sarà valutato con la Scala Analogica Visiva (VAS) e l'algometria. L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) sarà utilizzato per valutare l'impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane. L'SF-12 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita. Queste valutazioni saranno eseguite al basale, un mese dopo il basale e tre mesi dopo il basale.

Dopo il trattamento, i pazienti possono sperimentare infezioni locali, noduli sottocutanei o cicatrici. Quando eseguita secondo le linee guida tecniche e le procedure asettiche, i rischi saranno minimizzati.