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안드로겐 박탈 치료 후 전립선암 환자의 근감소증 매개변수 개선을 위한 크레아틴 보충 및 저항 운동

2026년 6월 10일 업데이트: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

안드로겐 박탈 요법 후 전립선암 환자의 근감소증 매개변수 및 근밀도에 대한 저항성 훈련과 연관된 크레아틴 보충의 효과

이 연구는 크레아틴 보충제와 12주간 감독 하에 진행되는 저항성 운동 프로그램을 병행했을 때, 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받고 있는 전립선암 남성 환자의 근육량, 근력 및 근육 밀도가 개선되는지 여부를 테스트합니다. ADT는 종종 체지방량 증가와 함께 근육량 감소, 근력 저하, 기능 장애(근감소증의 매개변수)를 유발합니다.

연구에 참여하는 남성 환자는 저항성 운동 프로그램에 참여하는 것 외에도 크레아틴 일수화물 또는 위약(말토덱스트린)을 무작위로 배정받습니다. 12주간의 중재 전후에 우리는 체성분, 근육 밀도(초음파를 통해), 근력, 신체 기능, 염증 표지자 및 혈관 기능을 측정할 것입니다.

주요 목표는 크레아틴과 저항성 운동의 병용이 이 집단에서 근육의 양과 질, 근력 및 신체 기능을 안전하게 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 효과적일 경우, 이 중재는 ADT를 받고 있는 남성들의 근육 손실을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암으로 인한 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받는 남성은 종종 근육량의 현저한 손실, 근력 감소, 체지방 증가를 경험합니다. 이러한 변화는 근육 감소증, 신체 기능 저하, 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 이 집단에서 저항 운동이 근육량과 근력을 향상시킨다는 것은 알려져 있지만, 크레아틴 보충제를 추가하는 것이 이러한 이점을 더욱 향상시킬 수 있는지는 명확하지 않습니다.

이 연구는 12주간 감독 하에 진행되는 저항 운동 프로그램에 단일 수화 크레아틴 보충을 결합하는 것이 저항 운동만 하는 것보다 근육 건강에서 더 큰 개선을 가져오는지 조사할 것입니다. 크레아틴은 근육 에너지 가용성을 증가시키고 근육 성장과 기능을 지원하는 데 도움이 될 수 있는 영양 보충제이지만, ADT를 받는 남성에서의 효과는 완전히 확립되지 않았습니다.

참가자는 12주간의 저항 운동 프로그램 동안 매일 한 번 단일 수화 크레아틴 또는 위약(말토덱스트린)을 무작위로 할당받습니다. 모든 참가자는 훈련된 전문가의 감독 하에 동일한 구조화된 저항 운동 프로토콜을 따릅니다. 이 연구는 근육량, 초음파로 측정된 근육 밀도, 근력, 신체 수행 능력, 염증 표지자, 혈관 기능 및 근육 건강의 기타 지표의 변화를 평가할 것입니다.

이 연구의 목표는 크레아틴 보충이 ADT를 받는 남성의 근육 질, 신체 기능 및 전반적인 건강을 개선하기 위한 안전하고 효과적인 전략인지 확인하는 것입니다. 이 시험의 결과는 이 집단에서 운동 및 영양 지원에 대한 향후 권장 사항을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • 전화번호: +55 11 3091 3097
  • 이메일: cep39@usp.br

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05508-030
        • 모병
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • 전화번호: +55 11 3091 3097
          • 이메일: cep39@usp.br
        • 수석 연구원:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 남성;
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소성 전립선암 환자;
  • 개입 시작 최소 6개월 전에 수술적 거세 또는 생식선자극호르몬 방출호르몬(GnRH/LHRH) 작용제 또는 길항제를 이용한 약물적 거세를 받은 환자;
  • 지속적 또는 간헐적 안드로겐 차단 요법을 받고 있는 환자;
  • 동부협동종양학그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 2인 환자;
  • 개입 3개월 전에 저항성 운동을 하지 않은 경우;
  • 개입 3개월 전에 크레아틴 보충제를 사용하지 않은 경우;
  • 주 3회 저항성 운동과 일일 크레아틴 일수화물 또는 말토덱스트린 보충으로 구성된 12주 개입에 참여할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  • 인슐린 의존성 당뇨병 환자;
  • 투석 의존성 신부전 환자;
  • 중증 만성 간질환 환자;
  • 추정 사구체여과율(eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²;
  • 의료진이 정한 것 이외의 호르몬 치료를 받는 경우;
  • 향후 6개월 내에 화학요법을 계획 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레아틴 보충제 + 저항 운동
실험군에 배정된 참가자들은 12주 동안 감독하에 진행되는 점진적 저항 운동 프로그램을 완료하고 하루 5g의 크레아틴 일수화물을 섭취하게 됩니다. 크레아틴 보충은 중재 기간 동안 매일 투여됩니다.
건강 보조 식품: 크레아틴 모노하이드레이트
참가자들은 12주 동안 감독 하에 진행되는 저항 운동 프로그램 내내 하루 5g의 크레아틴 일수화물을 섭취하게 됩니다.
행동: 저항 운동
참가자들은 근력과 근육량을 향상시키기 위해 설계된 12주 동안의 감독 하에 진행되는 점진적 저항 운동 프로그램을 완료할 것입니다. 훈련 세션은 전문적인 감독 하에 진행되며 주 3회 실시됩니다. 이 프로그램은 웨이트 머신과 프리 웨이트를 사용하여 상체와 하체의 주요 근육군을 대상으로 합니다. 두 연구 그룹의 모든 참가자는 동일한 저항 운동 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 점진적 저항 훈련
  • 감독된 저항 훈련
활성 비교기: 플라시보(말토덱스트린) + 저항 운동
대조군에 배정된 참가자는 12주 동안 지도 감독 하에 진행되는 점진적 저항 운동 프로그램을 완료하고, 말토덱스트린 5g/일을 투여받게 됩니다. 말토덱스트린은 중재 기간 동안 매일 투여됩니다.
행동: 저항 운동
참가자들은 근력과 근육량을 향상시키기 위해 설계된 12주 동안의 감독 하에 진행되는 점진적 저항 운동 프로그램을 완료할 것입니다. 훈련 세션은 전문적인 감독 하에 진행되며 주 3회 실시됩니다. 이 프로그램은 웨이트 머신과 프리 웨이트를 사용하여 상체와 하체의 주요 근육군을 대상으로 합니다. 두 연구 그룹의 모든 참가자는 동일한 저항 운동 프로토콜을 따를 것입니다.
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 점진적 저항 훈련
  • 감독된 저항 훈련
건강 보조 식품: 말토덱스트린
참가자들은 12주간 감독 하의 저항 운동 프로그램 동안 크레아틴과 외관 및 열량 함량이 일치하는 5g/일의 말토덱스트린을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 밀도 (초음파 유래 에코 강도 및 두께)
기간: 기준선 및 12주.
근육 밀도는 초음파 유래 측정을 통해 평가되며, 여기에는 특정 근육군의 근육 두께와 에코 강도가 포함됩니다. 더 높은 근육 밀도는 향상된 근육 질을 반영합니다.
기준선 및 12주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선 및 12주.
근력은 핸드그립 다이나모미터를 사용하여 평가됩니다. 세 번의 시도 중 가장 높은 값이 사용됩니다.
기준선 및 12주.
근육량
기간: 기준선 및 12주.
근육량은 듀얼 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

수사관

  • 수석 연구원: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89367125.1.3001.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않았습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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