Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatintilskudd og styrketrening for å forbedre sarkopeniparametere hos pasienter med prostatakreft etter androgendepriverende behandling

10. juni 2026 oppdatert av: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Effekten av kreatintilskudd kombinert med styrketrening på sarkopeniparametere og muskel­tetthet hos pasienter med prostatakreft etter androgennedsettende terapi

Denne studien vil teste om kreatintilskudd kombinert med et 12-ukers overvåket motstandstreningprogram forbedrer muskelmasse, styrke og muskelstetthet hos menn med prostatakreft som gjennomgår androgendepriverende terapi (ADT). ADT forårsaker ofte tap av muskelmasse, redusert styrke, funksjonsnedsettelse (parametere for sarkopeni) og økt fettmasse.

Mannlige pasienter som deltar i studien vil bli tilfeldig tildelt enten kreatinmonohydrat eller et placebo (maltodekstrin), i tillegg til å delta i motstandstreningprogrammet. Før og etter 12-ukers intervensjonen vil vi måle kroppssammensetning, muskelstetthet (via ultralyd), muskelstyrke, fysisk funksjon, inflammatoriske markører og vaskulær funksjon.

Hovedmålet er å vurdere om kreatin pluss motstandstrening trygt kan forbedre muskelmengde og -kvalitet, styrke og fysisk funksjon i denne gruppen. Hvis det er effektivt, kan intervensjonen bidra til å redusere muskeltap og forbedre livskvaliteten for menn som gjennomgår ADT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menn som mottår androgendepriverende terapi (ADT) for prostatakreft opplever ofte betydelig tap av muskelmasse, reduksjon i muskelstyrke og økning i kroppsfett. Disse endringene kan føre til sarkopeni, dårligere fysisk funksjon og lavere livskvalitet. Motstandstrening er kjent for å forbedre muskelmasse og styrke i denne populasjonen, men det er ikke klart om tilsetting av kreatintilskudd kan forsterke disse fordelene ytterligere.

Denne studien vil undersøke om kombinasjon av kreatinmonohydrattilskudd med et 12-ukers veiledet motstandstreningsopplegg fører til større forbedringer i muskelhelse sammenlignet med kun motstandstrening. Kreatin er et ernæringstilskudd som kan bidra til å øke muskelenergitilgjengelighet og støtte muskelvekst og -funksjon, men effektene hos menn som gjennomgår ADT er ikke fullt ut etablert.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten kreatinmonohydrat eller et placebo (maltodekstrin) en gang daglig under det 12-ukers motstandstreningsopplegget. Alle deltakere vil følge det samme strukturerte motstandsøvelsesprotokollen, veiledet av utdannede fagfolk. Studien vil evaluere endringer i muskelmasse, muskeltetthet målt med ultralyd, muskelstyrke, fysisk ytelse, inflammatoriske markører, vaskulær funksjon og andre indikatorer på muskelhelse.

Målet med denne studien er å avgjøre om kreatintilskudd er en trygg og effektiv strategi for å forbedre muskelkvalitet, fysisk funksjon og generell helse for menn som mottar ADT. Funn fra denne studien kan bidra til å veilede fremtidige anbefalinger for trening og ernæringsstøtte i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
  • E-post: cep39@usp.br

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Rekruttering
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
          • E-post: cep39@usp.br
        • Hovedetterforsker:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn ≥ 40 år;
  • Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet lokalisert prostatakreft;
  • Pasienter som har gjennomgått kirurgisk kastrering eller farmakologisk kastrering med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH/LHRH) agonister eller antagonister i minst seks måneder før intervensjonens start;
  • Pasienter som mottar kontinuerlig eller intermitterende androgendepriverende terapi;
  • Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2;
  • Ikke engasjert i styrketrening i de tre månedene før intervensjonen;
  • Ikke bruker kreatintilskudd i de tre månedene før intervensjonen;
  • Villig til å delta i en 12-ukers intervensjon som består av styrketrening utført tre ganger per uke og daglig tilskudd med kreatinmonohydrat eller maltodekstrin.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus;
  • Pasienter med dialyseavhengig nyresvikt;
  • Pasienter med alvorlig kronisk leversykdom;
  • Estimert glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²;
  • Enhormonbehandling utenom det etablert av medisinsk team;
  • Pasienter som planlegger å gjennomgå kjemoterapi innen de neste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreatintilskudd + Motstandstrening
Deltakere som er tildelt eksperimentarmet vil fullføre et 12-ukers overvåket, progressivt motstandstreningprogram og motta 5 g/dag av kreatinmonohydrat. Kreatintilskudd vil bli administrert daglig gjennom hele intervensjonsperioden.
Kosttilskudd: Kreatinmonohydrat
Deltakerne vil motta 5 g/dag av kreatinmonohydrat gjennom det 12 ukers overvåkede motstandstreningsopplegget.
Atferdsmessig: Styrketrening
Deltakerne vil gjennomføre et 12-ukers veiledet, progressivt styrketreningsprogram designet for å forbedre muskelstyrke og muskelmasse. Treningsøktene vil bli gjennomført under profesjonell veiledning og vil finne sted tre ganger per uke. Programmet vil rette seg mot store muskelgrupper i over- og underkroppen ved hjelp av vektmaskiner og frie vekter. Alle deltakere i begge studiearmene vil følge det samme styrketreningsprotokollen.
Andre navn:
  • Styrketrening
  • Progressiv motstandstrening
  • Overvåket styrketrening
Aktiv komparator: Placebo (Maltodextrin) + Motstandstrening
Deltakerne i kontrollgruppen vil gjennomføre et 12-ukers overvåket, progressivt styrketreningsprogram og motta 5 g/dag maltodekstrin. Maltodekstrin vil bli administrert daglig gjennom hele intervensjonsperioden.
Atferdsmessig: Styrketrening
Deltakerne vil gjennomføre et 12-ukers veiledet, progressivt styrketreningsprogram designet for å forbedre muskelstyrke og muskelmasse. Treningsøktene vil bli gjennomført under profesjonell veiledning og vil finne sted tre ganger per uke. Programmet vil rette seg mot store muskelgrupper i over- og underkroppen ved hjelp av vektmaskiner og frie vekter. Alle deltakere i begge studiearmene vil følge det samme styrketreningsprotokollen.
Andre navn:
  • Styrketrening
  • Progressiv motstandstrening
  • Overvåket styrketrening
Kosttilskudd: Maltodekstrin
Deltakerne vil motta 5 g/dag maltodekstrin, som er tilpasset i utseende og kaloriinnhold til kreatin, gjennom hele det 12-ukers overvåkede motstandstreningsopplegget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltetthet (ultralydavledet ekko-intensitet og tykkelse)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker.
Muskeltetthet vil bli vurdert ved hjelp av ultralydavledede målinger, inkludert muskeltykkelse og ekko-intensiteten til utvalgte muskelgrupper. Høyere muskel-tetthet reflekterer forbedret muskelkvalitet.
Utgangspunkt og 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker.
Muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndgripsdynamometer.
Den høyeste verdien av tre forsøk vil bli brukt.
Utgangspunkt og 12 uker.
Muskelmasse
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker.
Muskelmassen vil bli vurdert ved hjelp av Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Utgangspunkt og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 89367125.1.3001.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avgjørelsen er ikke tatt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere