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补充肌酸与抗阻训练改善前列腺癌患者雄激素剥夺疗法后的肌肉减少症参数

2026年6月10日 更新者：Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca、University of Sao Paulo

肌酸补充剂联合抗阻训练对前列腺癌患者雄激素剥夺治疗后肌肉减少症参数及肌肉密度的影响

本研究将测试补充肌酸结合为期12周的监督性抗阻训练计划，是否能改善接受雄激素剥夺疗法（ADT）的前列腺癌患者的肌肉质量、力量和肌肉密度。 ADT常导致瘦体重减少、力量下降、功能受损（肌肉减少症参数）以及脂肪量增加。

参与研究的男性患者将被随机分配接受一水肌酸或安慰剂（麦芽糊精），并同时参与抗阻运动计划。 在12周干预前后，我们将测量身体成分、肌肉密度（通过超声）、肌肉力量、身体功能、炎症标志物和血管功能。

主要目标是评估肌酸联合抗阻运动是否能安全改善该人群的肌肉数量和质量、力量及身体功能。 若有效，此干预措施可能有助于减少肌肉流失并改善接受ADT男性的生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗前列腺癌的男性通常会出现显著的肌肉质量流失、肌肉力量下降以及体脂增加。 这些变化可能导致肌肉减少症、身体功能变差和生活质量降低。 已知抗阻训练可以改善该人群的肌肉质量和力量，但尚不清楚添加肌酸补充剂是否能进一步增强这些益处。

本研究将探讨，与单独进行抗阻训练相比，将一水肌酸补充剂与为期12周的监督抗阻训练计划相结合，是否能更大程度地改善肌肉健康。 肌酸是一种营养补充剂，可能有助于增加肌肉能量供应，并支持肌肉生长和功能，但其对接受ADT治疗的男性的效果尚未完全确定。

在为期12周的抗阻训练计划期间，参与者将被随机分配每日服用一次一水肌酸或安慰剂（麦芽糊精）。 所有参与者都将遵循相同的结构化抗阻锻炼方案，并由训练有素的专业人员监督。 本研究将评估肌肉质量、通过超声测量的肌肉密度、肌肉力量、身体表现、炎症标志物、血管功能以及其他肌肉健康指标的变化。

本研究的目标是确定肌酸补充剂是否是一种安全有效的策略，可改善接受ADT治疗的男性的肌肉质量、身体功能和整体健康。 该试验的结果可能有助于指导未来对该人群的运动和营养支持建议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • 电话号码：+55 11 3091 3097
  • 邮箱：cep39@usp.br

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、05508-030
        • 招聘中
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • 接触：
        • 接触：
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • 电话号码：+55 11 3091 3097
          • 邮箱：cep39@usp.br
        • 首席研究员：
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥40岁的男性；
  • 经组织学或细胞学确诊的局限性前列腺癌患者；
  • 在干预开始前至少六个月内接受过手术去势或使用促性腺激素释放激素（GnRH/LHRH）激动剂或拮抗剂进行药物去势的患者；
  • 接受持续或间歇性雄激素剥夺治疗的患者；
  • 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2的患者；
  • 在干预前三个月内未进行抗阻训练；
  • 在干预前三个月内未使用肌酸补充剂；
  • 愿意参加为期12周的干预，包括每周三次的抗阻训练以及每日补充一水肌酸或麦芽糊精。

排除标准：

  • 胰岛素依赖型糖尿病患者；
  • 依赖透析的肾衰竭患者；
  • 严重慢性肝病患者；
  • 估算肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73 m²；
  • 任何超出医疗团队既定方案的激素治疗；
  • 计划在未来六个月内接受化疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肌酸补充 + 抗阻训练
分配到实验组的参与者将完成为期12周的监督性、渐进式抗阻力训练计划，并每天补充5克一水肌酸。在整个干预期间，肌酸补充剂将每日服用。
膳食补充剂：一水肌酸
在整个为期12周的监督式阻力训练计划期间，参与者将每天摄入5克一水肌酸。
行为的：抗阻力训练
参与者将完成为期12周的、有监督的渐进式抗阻训练计划，旨在增强肌肉力量和增加肌肉质量。 训练课程将在专业监督下进行，每周三次。 该计划将使用重量器械和自由重量，针对上肢和下肢的主要肌群进行训练。 两个研究组的所有参与者都将遵循相同的抗阻训练方案。
其他名称：
  • 力量训练
  • 渐进式阻力训练
  • 监督抗阻训练
有源比较器：安慰剂（麦芽糊精）+ 抗阻训练
被分配到对照组的参与者将完成一项为期12周的监督性、渐进性抗阻训练计划，并每天接受5克麦芽糊精。 在整个干预期间，麦芽糊精将每日给予。
行为的：抗阻力训练
参与者将完成为期12周的、有监督的渐进式抗阻训练计划，旨在增强肌肉力量和增加肌肉质量。 训练课程将在专业监督下进行，每周三次。 该计划将使用重量器械和自由重量，针对上肢和下肢的主要肌群进行训练。 两个研究组的所有参与者都将遵循相同的抗阻训练方案。
其他名称：
  • 力量训练
  • 渐进式阻力训练
  • 监督抗阻训练
膳食补充剂：麦芽糊精
参与者将在为期12周的监督抗阻训练计划中，每天接受5克麦芽糊精，其外观和热量含量与肌酸相匹配。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉密度（超声衍生的回声强度和厚度）
大体时间：基线和12周。
肌肉密度将通过超声衍生测量进行评估，包括选定肌肉群的肌肉厚度和回声强度。 较高的肌肉密度反映肌肉质量的改善。
基线和12周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间：基线和12周。
肌肉力量将使用手握式测力计进行评估。 将采用三次尝试中的最高值。
基线和12周。
肌肉质量
大体时间：基线和12周。
肌肉质量将通过双能X射线吸收测定法（DXA）进行评估。
基线和12周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo

合作者

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

调查人员

  • 首席研究员：Guilherme WP da Fonseca, PhD、School of Physical Education and Sport - USP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 89367125.1.3001.0068

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

尚未做出决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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