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Kreatin-Supplementierung und Krafttraining zur Verbesserung von Sarkopenie-Parametern bei Patienten mit Prostatakrebs nach Androgenentzugstherapie

7. April 2026 aktualisiert von: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Die Wirkung von Kreatin-Supplementierung in Verbindung mit Krafttraining auf Sarkopenie-Parameter und Muskelgewebe-Dichte bei Prostatakrebs-Patienten nach Androgenentzugstherapie

Diese Studie wird untersuchen, ob die Einnahme von Kreatin in Kombination mit einem 12-wöchigen betreuten Krafttraining die Muskelmasse, Kraft und Muskelqualität bei Männern mit Prostatakrebs verbessert, die sich einer Androgenentzugstherapie (ADT) unterziehen. ADT führt häufig zu einem Verlust an fettfreier Masse, verminderter Kraft, funktionellen Beeinträchtigungen (Parameter der Sarkopenie) und erhöhter Fettmasse.

Männliche Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Kreatinmonohydrat oder ein Placebo (Maltodextrin) erhalten, zusätzlich zur Teilnahme am Krafttrainingsprogramm. Vor und nach der 12-wöchigen Intervention werden wir die Körperzusammensetzung, Muskelqualität (mittels Ultraschall), Muskelkraft, körperliche Funktion, Entzündungsmarker und Gefäßfunktion messen.

Das Hauptziel ist zu bewerten, ob Kreatin plus Krafttraining sicher Muskelmenge und -qualität, Kraft und körperliche Funktion in dieser Gruppe verbessern kann. Wenn wirksam, könnte die Intervention helfen, den Muskelverlust zu reduzieren und die Lebensqualität für Männer, die sich einer ADT unterziehen, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Männer, die eine Androgendeprivationstherapie (ADT) bei Prostatakrebs erhalten, erleben oft einen signifikanten Verlust an Muskelmasse, eine Verringerung der Muskelkraft und eine Zunahme des Körperfetts. Diese Veränderungen können zu Sarkopenie, schlechterer körperlicher Funktion und einer geringeren Lebensqualität führen. Resistenztraining ist bekannt dafür, Muskelmasse und -kraft in dieser Population zu verbessern, aber es ist nicht klar, ob die Ergänzung mit Kreatin diese Vorteile weiter steigern kann.

Diese Studie wird untersuchen, ob die Kombination von Kreatinmonohydrat-Ergänzung mit einem 12-wöchigen überwachten Widerstandstrainingsprogramm zu größeren Verbesserungen der Muskelgesundheit führt als Widerstandstraining allein. Kreatin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das helfen kann, die Muskelenergieverfügbarkeit zu erhöhen und das Muskelwachstum und die Muskelfunktion zu unterstützen, aber seine Auswirkungen bei Männern, die sich einer ADT unterziehen, sind noch nicht vollständig geklärt.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder Kreatinmonohydrat oder ein Placebo (Maltodextrin) einmal täglich während des 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms erhalten. Alle Teilnehmer folgen demselben strukturierten Widerstandsübungsprotokoll, das von geschulten Fachleuten überwacht wird. Die Studie wird Veränderungen der Muskelmasse, der durch Ultraschall gemessenen Muskel dichte, der Muskelkraft, der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Entzündungsmarker, der Gefäßfunktion und anderer Indikatoren der Muskelgesundheit bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Kreatin-Ergänzung eine sichere und wirksame Strategie ist, um die Muskelqualität, die körperliche Funktion und die allgemeine Gesundheit von Männern, die ADT erhalten, zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, zukünftige Empfehlungen für Bewegung und Ernährungsunterstützung in dieser Population zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
  • E-Mail: cep39@usp.br

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrutierung
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
          • E-Mail: cep39@usp.br
        • Hauptermittler:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von ≥ 40 Jahren;
  • Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokalisiertem Prostatakrebs;
  • Patienten, die sich mindestens sechs Monate vor Beginn der Intervention einer chirurgischen Kastration oder einer pharmakologischen Kastration mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH/LHRH)-Agonisten oder -Antagonisten unterzogen haben;
  • Patienten, die eine kontinuierliche oder intermittierende Androgendeprivationstherapie erhalten;
  • Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus ≤ 2;
  • Kein Widerstandstraining in den drei Monaten vor der Intervention;
  • Keine Kreatin-Supplementierung in den drei Monaten vor der Intervention;
  • Bereitschaft, an einer 12-wöchigen Intervention teilzunehmen, die aus dreimal wöchentlichem Widerstandstraining und täglicher Supplementierung mit Kreatinmonohydrat oder Maltodextrin besteht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus;
  • Patienten mit dialysepflichtigem Nierenversagen;
  • Patienten mit schwerer chronischer Lebererkrankung;
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m²;
  • Jede hormonelle Behandlung außerhalb der vom medizinischen Team festgelegten;
  • Patienten, die in den nächsten sechs Monaten eine Chemotherapie planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Supplementierung + Krafttraining
Die Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeordnet sind, absolvieren ein 12-wöchiges, supervidiertes, progressives Krafttrainingsprogramm und erhalten 5 g/Tag Kreatinmonohydrat.
Die Kreatinsupplementierung wird täglich während der gesamten Interventionsperiode verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin Monohydrat
Die Teilnehmer erhalten während des 12-wöchigen betreuten Krafttrainingsprogramms 5 g/Tag Kreatinmonohydrat.
Verhalten: Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges, betreutes, progressives Krafttrainingprogramm, das darauf ausgelegt ist, Muskelkraft und Muskelmasse zu verbessern. Die Trainingseinheiten finden unter professioneller Aufsicht statt und werden dreimal pro Woche durchgeführt. Das Programm zielt auf die Hauptmuskelgruppen des Ober- und Unterkörpers ab und verwendet dafür Krafttrainingsgeräte und freie Gewichte. Alle Teilnehmer in beiden Studiengruppen folgen demselben Krafttrainingsprotokoll.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Progressives Widerstandstraining
  • Überwachtes Krafttraining
Aktiver Komparator: Placebo (Maltodextrin) + Krafttraining
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, absolvieren ein 12-wöchiges, betreutes, progressives Krafttrainingsprogramm und erhalten 5 g/Tag Maltodextrin.
Maltodextrin wird täglich während der gesamten Interventionsperiode verabreicht.
Verhalten: Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges, betreutes, progressives Krafttrainingprogramm, das darauf ausgelegt ist, Muskelkraft und Muskelmasse zu verbessern. Die Trainingseinheiten finden unter professioneller Aufsicht statt und werden dreimal pro Woche durchgeführt. Das Programm zielt auf die Hauptmuskelgruppen des Ober- und Unterkörpers ab und verwendet dafür Krafttrainingsgeräte und freie Gewichte. Alle Teilnehmer in beiden Studiengruppen folgen demselben Krafttrainingsprotokoll.
Andere Namen:
  • Krafttraining
  • Progressives Widerstandstraining
  • Überwachtes Krafttraining
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Die Teilnehmer erhalten während des 12-wöchigen betreuten Krafttrainingsprogramms 5 g/Tag Maltodextrin, das im Aussehen und Kaloriengehalt an Kreatin angepasst ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldichte (Ultraschall-basierte Echointensität und -dicke)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen.
Die Muskel­dichte wird mithilfe von Ultraschall­messungen ermittelt, einschließlich Muskel­dicke und Echogenität ausgewählter Muskel­gruppen.
Eine höhere Muskel­dichte weist auf eine verbesserte Muskel­qualität hin.
Ausgangswert und 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelstärke
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen.
Die Muskelkraft wird mit einem Handkraftdynamometer beurteilt. Der höhere Wert von drei Versuchen wird verwendet.
Baseline und 12 Wochen.
Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen.
Die Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet.
Baseline und 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 89367125.1.3001.0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Entscheidung wurde noch nicht getroffen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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