Suplementação de Creatina e Treino de Força para Melhorar Parâmetros de Sarcopenia em Pacientes com Cancro da Próstata Após Terapia de Privação Androgénica
O Efeito da Suplementação de Creatina Associada ao Treino de Força nos Parâmetros de Sarcopenia e Densidade Muscular em Pacientes com Cancro da Próstata Após Terapia de Privação de Androgénios
Este estudo irá testar se a suplementação com creatina combinada com um programa de treino de resistência supervisionado de 12 semanas melhora a massa muscular, a força e a densidade muscular em homens com cancro da próstata submetidos a terapia de privação androgénica (ADT). A ADT frequentemente causa perda de massa magra, menor força, comprometimento funcional (parâmetros de sarcopenia) e aumento da massa gorda.
Os doentes masculinos que entrarem no estudo serão aleatoriamente designados para receber creatina monohidratada ou um placebo (maltodextrina), além de participarem no programa de exercícios de resistência. Antes e depois da intervenção de 12 semanas, iremos medir a composição corporal, a densidade muscular (via ultrassom), a força muscular, a função física, os marcadores inflamatórios e a função vascular.
O principal objetivo é avaliar se a creatina mais o exercício de resistência pode melhorar com segurança a quantidade e qualidade muscular, a força e a função física neste grupo. Se for eficaz, a intervenção poderá ajudar a reduzir a perda muscular e melhorar a qualidade de vida dos homens submetidos a ADT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os homens submetidos à terapia de privação de androgénios (ADT) para o cancro da próstata frequentemente experienciam uma perda significativa de massa muscular, redução da força muscular e aumento da gordura corporal. Estas alterações podem levar a sarcopenia, pior função física e menor qualidade de vida. Sabe-se que o treino de resistência melhora a massa e força muscular nesta população, mas não é claro se a adição de suplementação com creatina pode melhorar ainda mais estes benefícios.
Este estudo irá investigar se a combinação de suplementação com monohidrato de creatina com um programa de treino de resistência supervisionado de 12 semanas leva a maiores melhorias na saúde muscular em comparação com o treino de resistência isolado. A creatina é um suplemento nutricional que pode ajudar a aumentar a disponibilidade de energia muscular e a apoiar o crescimento e função muscular, mas os seus efeitos em homens submetidos a ADT não foram totalmente estabelecidos.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber monohidrato de creatina ou um placebo (maltodextrina) uma vez por dia durante o programa de treino de resistência de 12 semanas. Todos os participantes seguirão o mesmo protocolo estruturado de exercícios de resistência, supervisionado por profissionais treinados. O estudo irá avaliar alterações na massa muscular, densidade muscular medida por ultrassom, força muscular, desempenho físico, marcadores inflamatórios, função vascular e outros indicadores de saúde muscular.
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com creatina é uma estratégia segura e eficaz para melhorar a qualidade muscular, função física e saúde geral para homens submetidos a ADT. Os resultados deste ensaio podem ajudar a orientar recomendações futuras para exercício e suporte nutricional nesta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guilherme WP da Fonseca, PhD
- Número de telefone: +55 11 3091 2137
- E-mail: guilhermefonseca@usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
- Número de telefone: +55 11 3091 3097
- E-mail: cep39@usp.br
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05508-030
- Recrutamento
- School of Physical Education and Sport - USP
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Contato:
- Guilherme WP da Fonseca, PhD
- Número de telefone: +55 11 3091 2137
- E-mail: guilhermefonseca@usp.br
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Contato:
- Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
- Número de telefone: +55 11 3091 3097
- E-mail: cep39@usp.br
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Investigador principal:
- Guilherme WP da Fonseca, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens com idade ≥ 40 anos;
- Pacientes com cancro da próstata localizado confirmado histológica ou citologicamente;
- Pacientes que realizaram castração cirúrgica ou castração farmacológica com agonistas ou antagonistas da hormona libertadora de gonadotrofina (GnRH/LHRH) durante pelo menos seis meses antes do início da intervenção;
- Pacientes a receber terapia de privação androgénica contínua ou intermitente;
- Pacientes com estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
- Sem envolvimento em treino de resistência nos três meses anteriores à intervenção;
- Sem uso de suplementação de creatina nos três meses anteriores à intervenção;
- Dispostos a participar numa intervenção de 12 semanas, consistindo em treino de resistência realizado três vezes por semana e suplementação diária com monohidrato de creatina ou maltodextrina.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus insulinodependente;
- Pacientes com insuficiência renal dependente de diálise;
- Pacientes com doença hepática crónica grave;
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m²;
- Qualquer tratamento hormonal fora do estabelecido pela equipa médica;
- Pacientes que planeiam realizar quimioterapia nos próximos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de Creatina + Treino de Resistência
Os participantes atribuídos ao braço experimental completarão um programa de treino de resistência progressiva supervisionado de 12 semanas e receberão 5 g/dia de monohidrato de creatina.
A suplementação com creatina será administrada diariamente durante o período de intervenção. |
Os participantes receberão 5 g/dia de monohidrato de creatina durante o programa de treino de resistência supervisionado de 12 semanas.
Os participantes completarão um programa de treino de resistência progressiva e supervisionado de 12 semanas, concebido para melhorar a força muscular e a massa muscular.
As sessões de treino serão realizadas sob supervisão profissional e ocorrerão três vezes por semana.
O programa terá como alvo os principais grupos musculares do tronco superior e inferior, utilizando máquinas de pesos e pesos livres.
Todos os participantes em ambos os braços do estudo seguirão o mesmo protocolo de treino de resistência.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Placebo (Maltodextrina) + Treino de Resistência
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo completarão um programa de treino de resistência progressiva supervisionado de 12 semanas e receberão 5 g/dia de maltodextrina.
A maltodextrina será administrada diariamente durante todo o período de intervenção. |
Os participantes completarão um programa de treino de resistência progressiva e supervisionado de 12 semanas, concebido para melhorar a força muscular e a massa muscular.
As sessões de treino serão realizadas sob supervisão profissional e ocorrerão três vezes por semana.
O programa terá como alvo os principais grupos musculares do tronco superior e inferior, utilizando máquinas de pesos e pesos livres.
Todos os participantes em ambos os braços do estudo seguirão o mesmo protocolo de treino de resistência.
Outros nomes:
Os participantes receberão 5 g/dia de maltodextrina, com aparência e conteúdo calórico equivalentes à creatina, durante o programa de treino de resistência supervisionado de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade Muscular (Intensidade de Eco e Espessura Derivadas de Ultrassom)
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
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A densidade muscular será avaliada através de medições derivadas de ultrassons, incluindo a espessura muscular e a intensidade do eco de grupos musculares selecionados.
Uma maior densidade muscular reflete uma melhor qualidade muscular.
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Linha de base e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
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A força muscular será avaliada utilizando um dinamómetro de preensão manual.
O valor mais elevado de três tentativas será utilizado.
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Linha de base e 12 semanas.
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Massa muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
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A massa muscular será avaliada por meio de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA).
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Linha de base e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McTiernan A, Friedenreich CM, Katzmarzyk PT, Powell KE, Macko R, Buchner D, Pescatello LS, Bloodgood B, Tennant B, Vaux-Bjerke A, George SM, Troiano RP, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity in Cancer Prevention and Survival: A Systematic Review. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1252-1261. doi: 10.1249/MSS.0000000000001937.
- Yuan F, Wang Y, Xiao X, Zhang X, Jing M, Kamecki H, Tan YG, Barreras SG, Aragon-Ching JB, Ma Z, Zhang P, Chang D, You Y. A systematic review evaluating the effectiveness of exercise training on physical condition in prostate cancer patients undergoing androgen deprivation therapy. Transl Androl Urol. 2023 Aug 31;12(8):1336-1350. doi: 10.21037/tau-23-272. Epub 2023 Aug 4.
- Kovac MB, Pavlin T, Cavka L, Ribnikar D, Spazzapan S, Templeton AJ, Seruga B. The trajectory of sarcopenia following diagnosis of prostate cancer: A systematic review and meta-analysis. J Geriatr Oncol. 2023 Sep;14(7):101594. doi: 10.1016/j.jgo.2023.101594. Epub 2023 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias Genitais Masculinas
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- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
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- Aminoácidos
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Guanidinas
- Amidines
- Exercício
- Maltodextrina
- Treinamento de resistência
- Creatina
Outros números de identificação do estudo
- 89367125.1.3001.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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