Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinem a silový trénink ke zlepšení parametrů sarkopenie u pacientů s rakovinou prostaty po androgenové deprivační terapii

7. dubna 2026 aktualizováno: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Vliv suplementace kreatinem spojené s odporovým tréninkem na parametry sarkopenie a hustotu svalů u pacientů s rakovinou prostaty po androgenové deprivační terapii

Tato studie bude testovat, zda suplementace kreatinem v kombinaci s 12týdenním supervizovaným programem odporového tréninku zlepšuje svalovou hmotu, sílu a hustotu svalů u mužů s rakovinou prostaty podstupujících androgenní deprivační terapii (ADT). ADT často způsobuje ztrátu svalové hmoty, snížení síly, funkční postižení (parametry sarkopenie) a zvýšení tukové hmoty.

Pacienti mužského pohlaví, kteří se do studie zapojí, budou náhodně rozděleni do skupin, které budou kromě účasti na programu odporového cvičení dostávat buď monohydrát kreatinu, nebo placebo (maltodextrin). Před a po 12týdenní intervenci budeme měřit tělesné složení, hustotu svalů (pomocí ultrazvuku), svalovou sílu, fyzickou funkci, zánětlivé markery a vaskulární funkci.

Hlavním cílem je posoudit, zda kreatin v kombinaci s odporovým cvičením může bezpečně zlepšit množství a kvalitu svalů, sílu a fyzickou funkci u této skupiny. Pokud bude intervence účinná, mohla by pomoci snížit ztrátu svalové hmoty a zlepšit kvalitu života mužů podstupujících ADT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Muži podstupující androgen-deprivační terapii (ADT) pro rakovinu prostaty často zažívají významnou ztrátu svalové hmoty, snížení svalové síly a zvýšení tělesného tuku. Tyto změny mohou vést k sarkopenii, horší fyzické funkci a nižší kvalitě života. Odporový trénink je známý tím, že zlepšuje svalovou hmotu a sílu u této populace, ale není jasné, zda přidání suplementace kreatinem může tyto přínosy dále zvýšit.

Tato studie bude zkoumat, zda kombinace suplementace monohydrátem kreatinu s 12týdenním supervizovaným programem odporového tréninku vede k větším zlepšením ve svalovém zdraví ve srovnání s pouze odporovým tréninkem. Kreatin je výživový doplněk, který může pomoci zvýšit dostupnost energie ve svalech a podpořit růst a funkci svalů, ale jeho účinky u mužů podstupujících ADT nebyly plně prokázány.

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby během 12týdenního programu odporového tréninku dostávali buď monohydrát kreatinu, nebo placebo (maltodextrin) jednou denně. Všichni účastníci budou dodržovat stejný strukturovaný protokol odporového cvičení pod dohledem školených odborníků. Studie bude hodnotit změny v svalové hmotě, hustotě svalů měřené ultrazvukem, svalové síle, fyzickém výkonu, zánětlivých markerech, vaskulární funkci a dalších ukazatelích svalového zdraví.

Cílem této studie je zjistit, zda je suplementace kreatinem bezpečnou a účinnou strategií ke zlepšení kvality svalů, fyzické funkce a celkového zdraví pro muže podstupující ADT. Výsledky této studie mohou pomoci při budoucích doporučeních pro cvičení a nutriční podporu u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Telefonní číslo: +55 11 3091 3097
  • E-mail: cep39@usp.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Telefonní číslo: +55 11 3091 3097
          • E-mail: cep39@usp.br
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku ≥ 40 let;
  • Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným lokalizovaným karcinomem prostaty;
  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou kastraci nebo farmakologickou kastraci pomocí agonistů nebo antagonistů gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH/LHRH) po dobu nejméně šesti měsíců před zahájením intervence;
  • Pacienti, kteří podstupují kontinuální nebo intermitentní androgenní deprivační terapii;
  • Pacienti s výkonnostním stavem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
  • Nevěnující se silovému tréninku v průběhu tří měsíců před intervencí;
  • Nepoužívající doplňky stravy s kreatinem v průběhu tří měsíců před intervencí;
  • Ochotní se zúčastnit 12týdenní intervence sestávající ze silového tréninku prováděného třikrát týdně a denní suplementace monohydrátem kreatinu nebo maltodextrinem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s inzulin-dependentním diabetes mellitus;
  • Pacienti s renálním selháním vyžadujícím dialýzu;
  • Pacienti s těžkým chronickým jaterním onemocněním;
  • Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m²;
  • Jakákoliv hormonální léčba mimo tu stanovenou lékařským týmem;
  • Pacienti plánující podstoupit chemoterapii v následujících šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace kreatinem + Silový trénink
Účastníci zařazení do experimentální skupiny absolvují 12týdenní supervizovaný progresivní silový tréninkový program a budou dostávat 5 g/den monohydrátu kreatinu. Doplnění kreatinu bude podáváno denně po celou dobu trvání intervence.
Doplněk stravy: Kreatin monohydrát
Účastníci budou během 12týdenního dozorovaného programu odporového tréninku dostávat 5 g/den kreatin monohydrátu.
Behaviorální: Silový trénink
Účastníci absolvují 12týdenní řízený program progresivního silového tréninku navržený ke zlepšení svalové síly a svalové hmoty. Tréninkové jednotky budou probíhat pod odborným dohledem a budou se konat třikrát týdně. Program bude zaměřen na hlavní svalové skupiny horní a dolní části těla s využitím posilovacích strojů a volných závaží. Všichni účastníci v obou skupinách studie budou dodržovat stejný protokol silového tréninku.
Ostatní jména:
  • Silový trénink
  • Progresivní odporový trénink
  • Supervised resistance training
Aktivní komparátor: Placebo (Maltodextrin) + Odporový trénink
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny absolvují 12týdenní supervizovaný, progresivní silový tréninkový program a budou dostávat 5 g/den maltodextrinu. Maltodextrin bude podáván denně po celou dobu intervenčního období.
Behaviorální: Silový trénink
Účastníci absolvují 12týdenní řízený program progresivního silového tréninku navržený ke zlepšení svalové síly a svalové hmoty. Tréninkové jednotky budou probíhat pod odborným dohledem a budou se konat třikrát týdně. Program bude zaměřen na hlavní svalové skupiny horní a dolní části těla s využitím posilovacích strojů a volných závaží. Všichni účastníci v obou skupinách studie budou dodržovat stejný protokol silového tréninku.
Ostatní jména:
  • Silový trénink
  • Progresivní odporový trénink
  • Supervised resistance training
Doplněk stravy: Maltodextrin
Účastníci obdrží 5 g/den maltodextrinu, který je vzhledově a kalorickou hodnotou přizpůsoben kreatinu, po celou dobu 12týdenního řízeného odporového tréninkového programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota svalů (ultrazvukem odvozená echogenita a tloušťka)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
Hustota svalů bude hodnocena pomocí měření odvozených z ultrazvuku, včetně tloušťky svalu a intenzity echa vybraných svalových skupin. Vyšší hustota svalů odráží zlepšenou kvalitu svalů.
Výchozí stav a 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů.
Síla svalů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Bude použita vyšší hodnota ze tří pokusů.
Výchozí hodnota a 12 týdnů.
Svalová hmota
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
Svalová hmota bude hodnocena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA).
Výchozí stav a 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 89367125.1.3001.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rozhodnutí ještě nebylo učiněno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Kreatin monohydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit