Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatintillskott och motståndsträning för att förbättra sarkopeniparametrar hos patienter med prostatacancer efter androgenblockerande terapi

10 juni 2026 uppdaterad av: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Effekten av kreatintillskott i kombination med styrketräning på sarkopeniparametrar och muskel densitet hos patienter med prostatacancer efter androgen deprivationsbehandling

Denna studie kommer att testa om kreatintillskott kombinerat med ett 12-veckors övervakat styrketräningsprogram förbättrar muskelmassa, styrka och muskeldensitet hos män med prostatacancer som genomgår androgendepriverande terapi (ADT). ADT orsakar ofta förlust av muskelmassa, minskad styrka, funktionsnedsättning (parametrar för sarkopeni) och ökad fettmassa.

Manliga patienter som går med i studien kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få kreatinmonohydrat eller placebo (maltodextrin), förutom att delta i styrketräningsprogrammet. Före och efter 12-veckorsinterventionen kommer vi att mäta kroppssammansättning, muskeldensitet (via ultraljud), muskelstyrka, fysisk funktion, inflammationsmarkörer och vaskulär funktion.

Huvudmålet är att bedöma om kreatin plus styrketräning säkert kan förbättra muskelkvantitet och -kvalitet, styrka och fysisk funktion i denna grupp. Om det är effektivt kan interventionen hjälpa till att minska muskelförlusten och förbättra livskvaliteten för män som genomgår ADT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Män som får androgennedstämd terapi (ADT) för prostatacancer upplever ofta betydande förlust av muskelmassa, minskning av muskelstyrka och ökning av kroppsfett. Dessa förändringar kan leda till sarkopeni, sämre fysisk funktion och lägre livskvalitet. Motståndsträning är känd för att förbättra muskelmassa och styrka i denna population, men det är inte klart om tillskott av kreatin ytterligare kan förstärka dessa fördelar.

Denna studie kommer att undersöka om kombinationen av kreatinmonohydrattillskott med ett 12-veckors övervakat motståndsträningsprogram leder till större förbättringar i muskelhälsa jämfört med enbart motståndsträning. Kreatin är ett näringstillskott som kan hjälpa till att öka musklernas energitillgänglighet och stödja muskelväxt och funktion, men dess effekter hos män som genomgår ADT har inte helt fastställts.

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få kreatinmonohydrat eller placebo (maltodextrin) en gång dagligen under det 12-veckors långa motståndsträningsprogrammet. Alla deltagare kommer att följa samma strukturerade motståndsträningsprotokoll, övervakat av utbildade experter. Studien kommer att utvärdera förändringar i muskelmassa, muskeldensitet mätt med ultraljud, muskelstyrka, fysisk prestation, inflammationsmarkörer, vaskulär funktion och andra indikatorer för muskelhälsa.

Målet med denna studie är att fastställa om kreatintillskott är en säker och effektiv strategi för att förbättra muskelkvalitet, fysisk funktion och övergripande hälsa för män som får ADT. Resultaten från denna studie kan hjälpa till att vägleda framtida rekommendationer för träning och näringsstöd i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
  • E-post: cep39@usp.br

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrytering
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
          • E-post: cep39@usp.br
        • Huvudutredare:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män ≥ 40 år;
  • Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad lokaliserad prostatacancer;
  • Patienter som har genomgått kirurgisk kastrering eller farmakologisk kastrering med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH/LHRH) agonister eller antagonister i minst sex månader före interventionens start;
  • Patienter som får kontinuerlig eller intermittent androgenblockad;
  • Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2;
  • Inte deltagit i styrketräning under de tre månaderna före interventionen;
  • Inte använt kreatintillskott under de tre månaderna före interventionen;
  • Beredda att delta i en 12-veckors intervention bestående av styrketräning utförd tre gånger per vecka och dagligt tillskott med kreatinmonohydrat eller maltodextrin.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med insulinberoende diabetes mellitus;
  • Patienter med dialysberoende njursvikt;
  • Patienter med svår kronisk leversjukdom;
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²;
  • Eventuell hormonbehandling utanför det som fastställts av medicinteamet;
  • Patienter som planerar att genomgå cytostatika inom de kommande sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatintillskott + Styrketräning
Deltagare som tilldelats experimentarm kommer att genomföra ett 12-veckors övervakat, progressivt motståndsträningsprogram och få 5 g/dag av kreatinmonohydrat. Kreatintillskott kommer att administreras dagligen under hela interventionsperioden.
Kosttillskott: Kreatinmonohydrat
Deltagarna kommer att få 5 g/dag av kreatinmonohydrat under hela det 12-veckors övervakade motståndsträningsprogrammet.
Beteende: Styrketräning
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-veckors övervakat, progressivt styrketräningsprogram utformat för att förbättra muskelstyrka och muskelmassa. Träningspassen kommer att genomföras under professionell övervakning och kommer att äga rum tre gånger per vecka. Programmet kommer att rikta in sig på större muskelgrupper i över- och underkroppen med hjälp av viktsmaskiner och fria vikter. Alla deltagare i båda studiearmarna kommer att följa samma styrketräningsprotokoll.
Andra namn:
  • Styrketräning
  • Progressiv motståndsträning
  • Övervakad styrketräning
Aktiv komparator: Placebo (Maltodextrin) + Styrketräning
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att genomföra ett 12-veckors övervakat, progressivt styrketräningsprogram och få 5 g/dag maltodextrin. Maltodextrin kommer att administreras dagligen under hela interventionsperioden.
Beteende: Styrketräning
Deltagarna kommer att genomföra ett 12-veckors övervakat, progressivt styrketräningsprogram utformat för att förbättra muskelstyrka och muskelmassa. Träningspassen kommer att genomföras under professionell övervakning och kommer att äga rum tre gånger per vecka. Programmet kommer att rikta in sig på större muskelgrupper i över- och underkroppen med hjälp av viktsmaskiner och fria vikter. Alla deltagare i båda studiearmarna kommer att följa samma styrketräningsprotokoll.
Andra namn:
  • Styrketräning
  • Progressiv motståndsträning
  • Övervakad styrketräning
Kosttillskott: Maltodextrin
Deltagarna kommer att få 5 g/dag maltodextrin, som matchas i utseende och kaloriinnehåll med kreatin, under hela det 12-veckorslånga övervakade styrketräningsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeldensitet (ultraljudsbaserad ekointensitet och tjocklek)
Tidsram: Baseline och 12 veckor.
Muskeltäthet kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsbaserade mätningar, inklusive muskelns tjocklek och ekointensitet hos utvalda muskelgrupper.
Högre muskelns täthet återspeglar förbättrad muskelkvalitet.
Baseline och 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Baseline och 12 veckor.
Muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handtag-dynamometer. Det högsta värdet av tre försök kommer att användas.
Baseline och 12 veckor.
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje och 12 veckor.
Muskelmassa kommer att bedömas med Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baslinje och 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Utredare

  • Huvudutredare: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 89367125.1.3001.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Beslut har ännu inte fattats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera