Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatintilskud og styrketræning til forbedring af sarkopeniparametre hos patienter med prostatakræft efter androgendepriveringsbehandling

7. april 2026 opdateret af: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Effekten af kreatintilskud i forbindelse med styrketræning på sarkopeniparametre og muskelmassefylde hos patienter med prostatakræft efter androgendepriverende behandling

Dette studie vil teste, om kreatintilskud kombineret med et 12-ugers overvåget modstandstræningsprogram forbedrer muskelmasse, styrke og muskelmassefylde hos mænd med prostatakræft, der gennemgår androgendeprivationsterapi (ADT). ADT forårsager ofte tab af muskelmasse, nedsat styrke, funktionelle begrænsninger (parametre for sarkopeni) og øget fedtmasse.

Mandlige patienter, der deltager i studiet, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kreatinmonohydrat eller et placebo (maltodextrin), foruden at deltage i modstandstræningsprogrammet. Før og efter den 12-ugers intervention vil vi måle kropskomposition, muskelmassefylde (via ultralyd), muskelstyrke, fysisk funktion, inflammatoriske markører og vaskulær funktion.

Det primære mål er at vurdere, om kreatin kombineret med modstandstræning sikkert kan forbedre muskelmængde og -kvalitet, styrke og fysisk funktion i denne gruppe. Hvis det viser sig effektivt, kunne interventionen hjælpe med at reducere muskeltab og forbedre livskvaliteten for mænd, der gennemgår ADT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mænd, der modtager androgen-fratagelsesterapi (ADT) for prostatakræft, oplever ofte betydeligt tab af muskelmasse, reduktion i muskelstyrke og stigning i kropsfedt. Disse ændringer kan føre til sarkopeni, dårligere fysisk funktion og lavere livskvalitet. Styrketræning er kendt for at forbedre muskelmasse og styrke i denne population, men det er ikke klart, om tilføjelse af kreatintilskud kan forbedre disse fordele yderligere.

Denne undersøgelse vil undersøge, om kombinationen af kreatinmonohydrat-tilskud med et 12-ugers overvåget styrketræningsprogram fører til større forbedringer i muskelhelbred sammenlignet med styrketræning alene. Kreatin er et ernæringstilskud, der kan hjælpe med at øge muskelenergitilgængelighed og støtte muskelvækst og -funktion, men dets effekter hos mænd, der gennemgår ADT, er ikke fuldt ud etableret.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten kreatinmonohydrat eller et placebo (maltodextrin) én gang dagligt under det 12-ugers styrketræningsprogram. Alle deltagere vil følge det samme strukturerede styrkeøvelsesprotokol, overvåget af uddannede fagfolk. Undersøgelsen vil evaluere ændringer i muskelmasse, muskelmassefylde målt ved ultralyd, muskelstyrke, fysisk præstation, inflammatoriske markører, vaskulær funktion og andre indikatorer for muskelhelbred.

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om kreatintilskud er en sikker og effektiv strategi til at forbedre muskelkvalitet, fysisk funktion og generel sundhed for mænd, der modtager ADT. Resultaterne fra dette forsøg kan hjælpe med at vejlede fremtidige anbefalinger for motion og ernæringsmæssig støtte i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
  • E-mail: cep39@usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekruttering
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Telefonnummer: +55 11 3091 3097
          • E-mail: cep39@usp.br
        • Ledende efterforsker:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen ≥ 40 år;
  • Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet lokaliseret prostatakræft;
  • Patienter, der har gennemgået kirurgisk kastration eller farmakologisk kastration med gonadotropin-frigivende hormon (GnRH/LHRH) agonister eller antagonister i mindst seks måneder før interventionens start;
  • Patienter, der modtager kontinuerlig eller intermitterende androgenundertrykkende terapi;
  • Patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2;
  • Ikke har deltaget i styrketræning i de tre måneder før interventionen;
  • Ikke har brugt kreatintilskud i de tre måneder før interventionen;
  • Villige til at deltage i en 12-ugers intervention bestående af styrketræning udført tre gange om ugen og dagligt tilskud med kreatinmonohydrat eller maltodextrin.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med insulinafhængig diabetes mellitus;
  • Patienter med dialyseafhængig nyresvigt;
  • Patienter med svær kronisk leversygdom;
  • Estimerede glomerulære filtrationsrate (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m²;
  • Enhver hormonbehandling uden for den, der er etableret af det medicinske team;
  • Patienter, der planlægger at gennemgå kemoterapi inden for de næste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatintilskud + Styrketræning
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil gennemføre et 12-ugers overvåget, progressivt styrketræningsprogram og modtage 5 g/dag af kreatinmonohydrat. Kreatintilskud vil blive administreret dagligt gennem hele interventionsperioden.
Kosttilskud: Kreatinmonohydrat
Deltagerne vil modtage 5 g/dag af kreatinmonohydrat gennem det 12-ugers overvågede styrketræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
Deltagerne vil gennemføre et 12-ugers overvåget, progressivt styrketræningsprogram designet til at forbedre muskelstyrke og muskelmasse. Træningssessionerne vil blive afholdt under professionel vejledning og vil finde sted tre gange om ugen. Programmet vil målrette store muskelgrupper i over- og underkroppen ved hjælp af vægtmaskiner og frie vægte. Alle deltagere i begge studiegrupper vil følge den samme styrketræningsprotokol.
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Progressiv modstandstræning
  • Superviseret styrketræning
Aktiv komparator: Placebo (Maltodextrin) + Modstandstræning
Deltagere i kontrolgruppen gennemfører et 12-ugers vejledt, progressivt modstandstræningsprogram og modtager 5 g/dag maltodextrin. Maltodextrin administreres dagligt gennem hele interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
Deltagerne vil gennemføre et 12-ugers overvåget, progressivt styrketræningsprogram designet til at forbedre muskelstyrke og muskelmasse. Træningssessionerne vil blive afholdt under professionel vejledning og vil finde sted tre gange om ugen. Programmet vil målrette store muskelgrupper i over- og underkroppen ved hjælp af vægtmaskiner og frie vægte. Alle deltagere i begge studiegrupper vil følge den samme styrketræningsprotokol.
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Progressiv modstandstræning
  • Superviseret styrketræning
Kosttilskud: Maltodextrin
Deltagerne vil modtage 5 g/dag af maltodextrin, der matcher udseendet og kalorieindholdet af kreatin, gennem det 12-ugers vejledede modstandstræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltæthed (ultralydsafledt ekko-intensitet og tykkelse)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Muskeltæthed vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsafledte målinger, herunder muskeltykkelse og ekko-intensitet af udvalgte muskelgrupper. Højere muskeltæthed afspejler forbedret muskelkvalitet.
Baseline og 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en håndstyrkedynamometer.
Den højeste værdi af tre forsøg vil blive anvendt.
Baseline og 12 uger.
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89367125.1.3001.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen er endnu ikke truffet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kreatinmonohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner