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Complémentation en Créatine et Entraînement en Résistance pour Améliorer les Paramètres de la Sarcopénie chez les Patients Atteints d'un Cancer de la Prostate après un Traitement par Privation Androgénique

10 juin 2026 mis à jour par: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

L'effet de la supplémentation en créatine associée à l'entraînement en résistance sur les paramètres de la sarcopénie et la densité musculaire chez les patients atteints d'un cancer de la prostate après une thérapie de privation androgénique

Cette étude évaluera si la supplémentation en créatine combinée à un programme d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines améliore la masse musculaire, la force et la densité musculaire chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate suivant une thérapie de privation androgénique (ADT). L'ADT entraîne souvent une perte de masse maigre, une diminution de la force, une altération fonctionnelle (paramètres de la sarcopénie) et une augmentation de la masse grasse.

Les patients masculins participant à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit du monohydrate de créatine, soit un placebo (maltodextrine), en plus de participer au programme d'exercices de résistance. Avant et après l'intervention de 12 semaines, nous mesurerons la composition corporelle, la densité musculaire (par échographie), la force musculaire, la fonction physique, les marqueurs inflammatoires et la fonction vasculaire.

L'objectif principal est d'évaluer si la créatine associée à l'exercice de résistance peut améliorer en toute sécurité la quantité et la qualité musculaires, la force et la fonction physique dans ce groupe. Si elle s'avère efficace, l'intervention pourrait aider à réduire la perte musculaire et à améliorer la qualité de vie des hommes suivant une ADT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hommes recevant un traitement de privation androgénique (ADT) pour le cancer de la prostate subissent souvent une perte significative de masse musculaire, une réduction de la force musculaire et une augmentation de la masse grasse. Ces changements peuvent entraîner une sarcopénie, une altération de la fonction physique et une qualité de vie réduite. L'entraînement en résistance est connu pour améliorer la masse et la force musculaires dans cette population, mais il n'est pas clair si l'ajout d'une supplémentation en créatine peut encore renforcer ces bénéfices.

Cette étude examinera si la combinaison d'une supplémentation en monohydrate de créatine avec un programme supervisé d'entraînement en résistance de 12 semaines conduit à des améliorations plus importantes de la santé musculaire par rapport à l'entraînement en résistance seul. La créatine est un complément alimentaire qui peut aider à augmenter la disponibilité énergétique musculaire et à soutenir la croissance et la fonction musculaires, mais ses effets chez les hommes sous ADT n'ont pas été pleinement établis.

Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit du monohydrate de créatine, soit un placebo (maltodextrine) une fois par jour pendant le programme d'entraînement en résistance de 12 semaines. Tous les participants suivront le même protocole structuré d'exercices de résistance, supervisé par des professionnels formés. L'étude évaluera les changements de masse musculaire, de densité musculaire mesurée par ultrasons, de force musculaire, de performance physique, de marqueurs inflammatoires, de fonction vasculaire et d'autres indicateurs de santé musculaire.

L'objectif de cette étude est de déterminer si la supplémentation en créatine est une stratégie sûre et efficace pour améliorer la qualité musculaire, la fonction physique et la santé globale des hommes recevant un ADT. Les résultats de cet essai pourraient aider à orienter les futures recommandations en matière d'exercice et de soutien nutritionnel pour cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Numéro de téléphone: +55 11 3091 3097
  • E-mail: cep39@usp.br

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05508-030
        • Recrutement
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Contact:
        • Contact:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Numéro de téléphone: +55 11 3091 3097
          • E-mail: cep39@usp.br
        • Chercheur principal:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes âgés de ≥ 40 ans ;
  • Patients atteints d'un cancer de la prostate localisé confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
  • Patients ayant subi une castration chirurgicale ou une castration pharmacologique par des agonistes ou antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH/LHRH) pendant au moins six mois avant le début de l'intervention ;
  • Patients recevant un traitement de privation androgénique continu ou intermittent ;
  • Patients avec un état de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 ;
  • N'ayant pas pratiqué d'entraînement de résistance dans les trois mois précédant l'intervention ;
  • N'ayant pas utilisé de supplémentation en créatine dans les trois mois précédant l'intervention ;
  • Disposés à participer à une intervention de 12 semaines consistant en un entraînement de résistance effectué trois fois par semaine et une supplémentation quotidienne en monohydrate de créatine ou en maltodextrine.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de diabète sucré insulinodépendant ;
  • Patients atteints d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse ;
  • Patients atteints d'une maladie hépatique chronique sévère ;
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min/1,73 m² ;
  • Tout traitement hormonal en dehors de celui établi par l'équipe médicale ;
  • Patients prévoyant de subir une chimiothérapie dans les six prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complémentation en Créatine + Entraînement en Résistance
Les participants affectés au bras expérimental suivront un programme d'entraînement progressif en résistance supervisé de 12 semaines et recevront 5 g/jour de monohydrate de créatine. La supplémentation en créatine sera administrée quotidiennement tout au long de la période d'intervention.
Complément alimentaire: Créatine Monohydrate
Les participants recevront 5 g/jour de monohydrate de créatine tout au long du programme d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines.
Comportemental: Entraînement en résistance
Les participants suivront un programme d'entraînement en résistance progressive et supervisé de 12 semaines conçu pour améliorer la force musculaire et la masse musculaire. Les séances d'entraînement seront réalisées sous supervision professionnelle et auront lieu trois fois par semaine. Le programme ciblera les principaux groupes musculaires du haut et du bas du corps en utilisant des machines à poids et des poids libres. Tous les participants des deux bras de l'étude suivront le même protocole d'entraînement en résistance.
Autres noms:
  • L'entraînement en force
  • Entraînement en résistance progressive
  • Entraînement en résistance supervisé
Comparateur actif: Placebo (Maltodextrine) + Entraînement en résistance
Les participants assignés au bras témoin suivront un programme d'entraînement en résistance progressive supervisé de 12 semaines et recevront 5 g/jour de maltodextrine. La maltodextrine sera administrée quotidiennement pendant toute la durée de l'intervention.
Comportemental: Entraînement en résistance
Les participants suivront un programme d'entraînement en résistance progressive et supervisé de 12 semaines conçu pour améliorer la force musculaire et la masse musculaire. Les séances d'entraînement seront réalisées sous supervision professionnelle et auront lieu trois fois par semaine. Le programme ciblera les principaux groupes musculaires du haut et du bas du corps en utilisant des machines à poids et des poids libres. Tous les participants des deux bras de l'étude suivront le même protocole d'entraînement en résistance.
Autres noms:
  • L'entraînement en force
  • Entraînement en résistance progressive
  • Entraînement en résistance supervisé
Complément alimentaire: Maltodextrine
Les participants recevront 5 g/jour de maltodextrine, correspondant en apparence et en teneur calorique à la créatine, tout au long du programme d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité musculaire (Échogénéité et épaisseur dérivées de l'échographie)
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
La densité musculaire sera évaluée à l'aide de mesures dérivées de l'échographie, y compris l'épaisseur musculaire et l'intensité de l'écho de groupes musculaires sélectionnés.
Une densité musculaire plus élevée reflète une meilleure qualité musculaire.
Ligne de base et 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main. La valeur la plus élevée des trois tentatives sera utilisée.
Ligne de base et 12 semaines.
Masse musculaire
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
La masse musculaire sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA).
Ligne de base et 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 89367125.1.3001.0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La décision n'a pas encore été prise

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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