Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinilisä ja voimaharjoittelu sarkopenian parametrien parantamiseksi eturauhassyöpäpotilailla androgeenien poistohoidon jälkeen

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Kreatiinilisäyksen vaikutus yhdistettynä voimaharjoitteluun sarkopenian parametreihin ja lihastiheyteen eturauhassyöpäpotilailla androgenivälitysterapian jälkeen

Tämä tutkimus testaa, parantaako kreatiinilisä yhdistettynä 12 viikon valvottuun voimaharjoitusohjelmaan lihasmassaa, voimaa ja lihastiheyttä eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, jotka saavat androgienivälityshoitoa (ADT). ADT aiheuttaa usein laihamassan menetystä, alentunutta voimaa, toiminnallista heikkenemistä (sarkopenian parametreja) ja lisääntynyttä rasvamassaa.

Tutkimukseen osallistuvat miespotilaat arvotaan satunnaisesti saamaan joko kreatiinimonohydraattia tai lumelääkettä (maltodekstriiniä) osallistuessaan voimaharjoitusohjelmaan. Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiomme mittaan kehon koostumuksen, lihastiheyden (ultraäänen avulla), lihasvoiman, fyysisen toimintakyvyn, tulehdusmarkkerit ja verisuonitoiminnan.

Päätavoitteena on arvioida, voiko kreatiini yhdistettynä voimaharjoitteluun turvallisesti parantaa lihasmäärää ja -laatua, voimaa ja fyysistä toimintakykyä tässä ryhmässä. Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, se voisi auttaa vähentämään lihaskatoa ja parantamaan elämänlaatua ADT:ta saavilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miehillä, jotka saavat androgeneistä riippuvuutta hoitavaa terapiaa (ADT) eturauhassyöpään, esiintyy usein merkittävää lihasmassan menetystä, lihasvoiman vähenemistä ja kehon rasvaprosentin nousua. Nämä muutokset voivat johtaa sarkopeniaan, heikentyneeseen fyysiseen toimintakykyyn ja alentuneeseen elämänlaatuun. Vastusharjoittelun tiedetään parantavan lihasmassaa ja -voimaa tässä väestöryhmässä, mutta ei ole selvää, voiko kreatiinilisän lisääminen edelleen tehostaa näitä hyötyjä.

Tämä tutkimus selvittää, johtaako kreatiinimonohydraattilisän yhdistäminen 12 viikon ohjattuun vastusharjoitteluohjelmaan suurempiin parannuksiin lihasten terveydessä verrattuna pelkkään vastusharjoitteluun. Kreatiini on ravintolisä, joka voi auttaa lisäämään lihasten energian saatavuutta ja tukemaan lihaskasvua ja -toimintaa, mutta sen vaikutuksia ADT:ta saavissa miehissä ei ole täysin vahvistettu.

Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko kreatiinimonohydraattia tai lumelääkettä (maltodekstriiniä) kerran päivässä 12 viikon vastusharjoitteluohjelman aikana. Kaikki osallistujat noudattavat samaa rakenteellista vastusharjoitteluprotokollaa, jota valvovat koulutetut ammattilaiset. Tutkimus arvioi muutoksia lihasmassassa, ultraäänellä mitatussa lihastiheydessä, lihasvoimassa, fyysisessä suorituskyvyssä, tulehdusmarkkereissa, verisuonitoiminnassa ja muissa lihasten terveyttä osoittavissa mittareissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kreatiinilisä turvallinen ja tehokas strategia parantaa lihasten laatua, fyysistä toimintakykyä ja kokonaisterveyttä ADT:ta saaville miehille. Tämän kokeen tulokset voivat auttaa ohjaamaan tulevia suosituksia liikunnasta ja ravitsemustuesta tässä väestöryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Puhelinnumero: +55 11 3091 3097
  • Sähköposti: cep39@usp.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05508-030
        • Rekrytointi
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Puhelinnumero: +55 11 3091 3097
          • Sähköposti: cep39@usp.br
        • Päätutkija:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita;
  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmennettu paikallinen eturauhassyöpä;
  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi kirurgisen kastraation tai farmakologisen kastraation gonadotropiinin vapauttavan hormonin (GnRH/LHRH) agonistien tai antagonistien avulla vähintään kuusi kuukautta ennen interventiota;
  • Potilaat, jotka saavat jatkuvaa tai katkoittain annettavaa androgeenien vähentämishoitoa;
  • Potilaat, joiden Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytaso on ≤ 2;
  • Eivät ole harjoittaneet voimaharjoittelua kolmena kuukautena ennen interventiota;
  • Eivät ole käyttäneet kreatiinilisäravinteita kolmena kuukautena ennen interventiota;
  • Halukkaita osallistumaan 12 viikon interventioon, joka koostuu voimaharjoittelusta kolme kertaa viikossa sekä päivittäisestä kreatiinimonohydraatin tai malto-dekstriinin lisäravinteen käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on insuliiniriippuvaista diabetesta;
  • Potilaat, joilla on dialyysiriippuvaista munuaisten vajaatoimintaa;
  • Potilaat, joilla on vakava krooninen maksasairaus;
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m²;
  • Mikä tahansa hormonaalinen hoito lääkintätiimin määrittämän hoidon ulkopuolella;
  • Potilaat, jotka suunnittelevat kemoterapiaa seuraavan kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kreatiinilisä + Vastustusharjoittelu
Koehenkilöt, jotka on sijoitettu koehaaraan, suorittavat 12 viikon ohjatun, progressiivisen voimaharjoitusohjelman ja saavat 5 g/päivä kreatiinimonohydraattia. Kreatiinilisää annetaan päivittäin koko interventiojakson ajan.
Ravintolisä: Kreatiinimonohydraatti
Osallistujat saavat 5 g/vrk kreatiinimonohydraattia koko 12 viikon ohjatun voimaharjoittelun ajan.
Käyttäytyminen: Vastuskoulutus
Osallistujat suorittavat 12 viikon ohjatun, progressiivisen voimaharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa lihasvoimaa ja lihasmassaa. Harjoitukset suoritetaan ammattimaisen ohjauksen alaisuudessa kolme kertaa viikossa. Ohjelma kohdistuu ylä- ja alaraajan päälihasryhmiin käyttäen painokoneita ja vapaita painoja. Kaikki osallistujat molemmissa tutkimusryhmissä noudattavat samaa voimaharjoittelumenetelmää.
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu
  • Progressiivinen vastusharjoittelu
  • Valvottu voimaharjoittelu
Active Comparator: Placebo (Maltodekstriini) + Vastusharjoittelu
Osallistujat, jotka on sijoitettu kontrolliryhmään, suorittavat 12 viikon ohjatun, progressiivisen voimaharjoittelun ohjelman ja saavat 5 g/päivä maltodekstriiniä. Maltodekstriiniä annostellaan päivittäin koko interventiojakson ajan.
Käyttäytyminen: Vastuskoulutus
Osallistujat suorittavat 12 viikon ohjatun, progressiivisen voimaharjoittelun, jonka tavoitteena on parantaa lihasvoimaa ja lihasmassaa. Harjoitukset suoritetaan ammattimaisen ohjauksen alaisuudessa kolme kertaa viikossa. Ohjelma kohdistuu ylä- ja alaraajan päälihasryhmiin käyttäen painokoneita ja vapaita painoja. Kaikki osallistujat molemmissa tutkimusryhmissä noudattavat samaa voimaharjoittelumenetelmää.
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu
  • Progressiivinen vastusharjoittelu
  • Valvottu voimaharjoittelu
Ravintolisä: Maltodekstriini
Osallistujat saavat 5 g/päivä maltodekstriiniä, joka vastaa ulkonäöltään ja kaloripitoisuudeltaan kreatiinia, koko 12 viikon ohjatun voimaharjoittelun ohjelman ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihastiheys (ultraäänellä mitattu kaikujen intensiteetti ja paksuus)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa.
Lihastiheyttä arvioidaan ultraäänellä tehtyjen mittauksien avulla, mukaan lukien valittujen lihasryhmien lihaspaksuus ja kaikuvuuden intensiteetti. Korkeampi lihastiheys heijastaa parantunutta lihaskuntoa.
Alkutilanne ja 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa.
Lihasvoimaa arvioidaan käsipainedynamometrillä. Kolmesta yrityksestä korkeampi arvo käytetään.
Alkutilanne ja 12 viikkoa.
Lihasmassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa.
Lihasmassa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA).
Alkutilanne ja 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Tutkijat

  • Päätutkija: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 89367125.1.3001.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätöstä ei ole vielä tehty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa