Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Креатиновая добавка и силовые тренировки для улучшения параметров саркопении у пациентов с раком простаты после андрогенной депривационной терапии

10 июня 2026 г. обновлено: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Влияние приема креатина в сочетании с силовыми тренировками на параметры саркопении и плотность мышц у пациентов с раком предстательной железы после андрогенной депривационной терапии

Это исследование проверит, улучшает ли добавка креатина в сочетании с 12-недельной контролируемой программой силовых тренировок мышечную массу, силу и плотность мышц у мужчин с раком простаты, проходящих терапию депривацией андрогенов (ТДА). ТДА часто вызывает потерю мышечной массы, снижение силы, функциональные нарушения (параметры саркопении) и увеличение жировой массы.

Пациенты мужского пола, участвующие в исследовании, будут случайным образом распределены для получения либо моногидрата креатина, либо плацебо (мальтодекстрина), в дополнение к участию в программе силовых упражнений. До и после 12-недельного вмешательства мы измерим состав тела, плотность мышц (с помощью ультразвука), мышечную силу, физическую функцию, маркеры воспаления и сосудистую функцию.

Основная цель — оценить, могут ли креатин плюс силовые упражнения безопасно улучшить количество и качество мышц, силу и физическую функцию в этой группе. Если вмешательство окажется эффективным, оно может помочь уменьшить потерю мышечной массы и улучшить качество жизни мужчин, проходящих ТДА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мужчины, получающие терапию депривации андрогенов (ТДА) при раке предстательной железы, часто испытывают значительную потерю мышечной массы, снижение мышечной силы и увеличение жировой массы тела. Эти изменения могут привести к саркопении, ухудшению физической функции и снижению качества жизни. Известно, что силовые тренировки улучшают мышечную массу и силу в этой популяции, но неясно, может ли добавление добавок креатина дополнительно усилить эти преимущества.

Это исследование изучит, приводит ли сочетание добавки моногидрата креатина с 12-недельной программой контролируемых силовых тренировок к большему улучшению мышечного здоровья по сравнению с одними только силовыми тренировками. Креатин — это пищевая добавка, которая может помочь увеличить доступность энергии для мышц и поддержать рост и функцию мышц, но его эффекты у мужчин, проходящих ТДА, еще не полностью установлены.

Участники будут случайным образом распределены для получения либо моногидрата креатина, либо плацебо (мальтодекстрина) один раз в день в течение 12-недельной программы силовых тренировок. Все участники будут следовать одному и тому же структурированному протоколу силовых упражнений под наблюдением обученных специалистов. Исследование оценит изменения в мышечной массе, плотности мышц, измеренной с помощью ультразвука, мышечной силе, физической работоспособности, маркерах воспаления, сосудистой функции и других показателях мышечного здоровья.

Цель этого исследования — определить, является ли добавка креатина безопасной и эффективной стратегией для улучшения качества мышц, физической функции и общего здоровья у мужчин, получающих ТДА. Результаты этого испытания могут помочь в разработке будущих рекомендаций по физическим упражнениям и нутритивной поддержке в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guilherme WP da Fonseca, PhD
  • Номер телефона: +55 11 3091 2137
  • Электронная почта: guilhermefonseca@usp.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Номер телефона: +55 11 3091 3097
  • Электронная почта: cep39@usp.br

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05508-030
        • Рекрутинг
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Контакт:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD
          • Номер телефона: +55 11 3091 2137
          • Электронная почта: guilhermefonseca@usp.br
        • Контакт:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Номер телефона: +55 11 3091 3097
          • Электронная почта: cep39@usp.br
        • Главный следователь:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте ≥ 40 лет;
  • Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным локализованным раком предстательной железы;
  • Пациенты, перенесшие хирургическую кастрацию или фармакологическую кастрацию агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ/ЛГРГ) не менее чем за шесть месяцев до начала вмешательства;
  • Пациенты, получающие непрерывную или прерывистую андроген-депривационную терапию;
  • Пациенты с показателем статуса активности по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2;
  • Не занимавшиеся силовыми тренировками в течение трех месяцев до вмешательства;
  • Не принимавшие добавки креатина в течение трех месяцев до вмешательства;
  • Готовые участвовать в 12-недельном вмешательстве, включающем силовые тренировки три раза в неделю и ежедневный прием моногидрата креатина или мальтодекстрина.

Критерии исключения:

  • Пациенты с инсулинозависимым сахарным диабетом;
  • Пациенты с почечной недостаточностью, требующей диализа;
  • Пациенты с тяжелым хроническим заболеванием печени;
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 м²;
  • Любое гормональное лечение, не установленное медицинской командой;
  • Пациенты, планирующие пройти химиотерапию в течение следующих шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Креатиновая добавка + силовые тренировки
Участники, назначенные в экспериментальную группу, пройдут 12-недельную контролируемую программу прогрессивных силовых тренировок и будут получать 5 г/день моногидрата креатина. Креатиновая добавка будет приниматься ежедневно в течение всего периода вмешательства.
Диетическая добавка: Креатин моногидрат
Участники будут получать 5 г/день моногидрата креатина на протяжении 12-недельной программы контролируемых силовых тренировок.
Поведенческий: Силовая тренировка
Участники пройдут 12-недельную контролируемую программу прогрессивных силовых тренировок, направленную на увеличение мышечной силы и мышечной массы. Тренировки будут проводиться под профессиональным наблюдением три раза в неделю. Программа будет нацелена на основные мышечные группы верхней и нижней части тела с использованием тренажёров и свободных весов. Все участники в обеих группах исследования будут следовать одинаковому протоколу силовых тренировок.
Другие имена:
  • Силовые тренировки
  • Прогрессивная тренировка сопротивления
  • Контролируемая силовая тренировка
Активный компаратор: Плацебо (Мальтодекстрин) + Силовые Тренировки
Участники, назначенные в контрольную группу, пройдут 12-недельную контролируемую программу прогрессивных силовых тренировок и будут получать 5 г/день мальтодекстрина. Мальтодекстрин будет вводиться ежедневно на протяжении всего периода вмешательства.
Поведенческий: Силовая тренировка
Участники пройдут 12-недельную контролируемую программу прогрессивных силовых тренировок, направленную на увеличение мышечной силы и мышечной массы. Тренировки будут проводиться под профессиональным наблюдением три раза в неделю. Программа будет нацелена на основные мышечные группы верхней и нижней части тела с использованием тренажёров и свободных весов. Все участники в обеих группах исследования будут следовать одинаковому протоколу силовых тренировок.
Другие имена:
  • Силовые тренировки
  • Прогрессивная тренировка сопротивления
  • Контролируемая силовая тренировка
Диетическая добавка: Мальтодекстрин
Участники будут получать 5 г/день мальтодекстрина, который по внешнему виду и калорийности соответствует креатину, в течение 12-недельной контролируемой программы тренировок с отягощениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность мышц (ультразвуковая эхогенность и толщина)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
Плотность мышц будет оцениваться с использованием ультразвуковых измерений, включая толщину мышц и эхогенность выбранных мышечных групп. Более высокая плотность мышц отражает улучшение качества мышечной ткани.
Исходный уровень и 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
Мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометра для измерения силы сжатия кисти. Будет использовано наибольшее значение из трёх попыток.
Исходный уровень и 12 недель.
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
Мышечная масса будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходный уровень и 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Следователи

  • Главный следователь: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 89367125.1.3001.0068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Решение еще не принято

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться