Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine Supplementatie en Krachttraining om Sarcopenieparameters te Verbeteren bij Patiënten met Prostaatkanker na Androgeen Deprivatie Therapie

10 juni 2026 bijgewerkt door: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Het effect van creatinesupplementatie in combinatie met krachttraining op sarcopenieparameters en spierdichtheid bij prostaatkankerpatiënten na androgeendeprivatie-therapie

Deze studie zal testen of creatinesuppletie gecombineerd met een 12-weeks begeleid weerstandstrainingsprogramma de spiermassa, kracht en spierdichtheid verbetert bij mannen met prostaatkanker die androgeendeprivatie therapie (ADT) ondergaan. ADT veroorzaakt vaak verlies van vetvrije massa, verminderde kracht, functionele beperkingen (parameters van sarcopenie) en toegenomen vetmassa.

Mannelijke patiënten die deelnemen aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel creatinemonohydraat of een placebo (maltodextrine) te ontvangen, naast deelname aan het weerstandsoefenprogramma. Voor en na de 12-weken durende interventie zullen we lichaamssamenstelling, spierdichtheid (via echografie), spierkracht, fysieke functie, ontstekingsmarkers en vasculaire functie meten.

Het hoofddoel is om te beoordelen of creatine plus weerstandstraining veilig de hoeveelheid en kwaliteit van spieren, kracht en fysieke functie in deze groep kan verbeteren. Indien effectief, zou de interventie kunnen helpen spierverlies te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren voor mannen die ADT ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannen die androgeendeprivatie therapie (ADT) voor prostaatkanker ondergaan, ervaren vaak aanzienlijk verlies van spiermassa, vermindering van spierkracht en toename van lichaamsvet. Deze veranderingen kunnen leiden tot sarcopenie, slechtere fysieke functie en een lagere kwaliteit van leven. Weerstandstraining staat bekend om spiermassa en kracht te verbeteren bij deze populatie, maar het is niet duidelijk of creatinesuppletie deze voordelen verder kan versterken.

Deze studie zal onderzoeken of het combineren van creatinemonohydraatsuppletie met een 12-weeks begeleid weerstandstrainingsprogramma tot grotere verbeteringen in spiergezondheid leidt in vergelijking met alleen weerstandstraining. Creatine is een voedingssupplement dat kan helpen de beschikbaarheid van spierenergie te verhogen en spiergroei en -functie te ondersteunen, maar de effecten bij mannen die ADT ondergaan zijn nog niet volledig vastgesteld.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om gedurende het 12-weeks weerstandstrainingsprogramma dagelijks creatinemonohydraat of een placebo (maltodextrine) te ontvangen. Alle deelnemers zullen hetzelfde gestructureerde weerstandsoefenprotocol volgen, begeleid door getrainde professionals. De studie zal veranderingen evalueren in spiermassa, spierdichtheid gemeten met echografie, spierkracht, fysieke prestaties, inflammatoire markers, vasculaire functie en andere indicatoren van spiergezondheid.

Het doel van deze studie is om te bepalen of creatinesuppletie een veilige en effectieve strategie is om spierkwaliteit, fysieke functie en algehele gezondheid te verbeteren voor mannen die ADT ontvangen. Bevindingen uit deze studie kunnen toekomstige aanbevelingen voor lichaamsbeweging en voedingsondersteuning bij deze populatie helpen sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Telefoonnummer: +55 11 3091 3097
  • E-mail: cep39@usp.br

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05508-030
        • Werving
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Contact:
        • Contact:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Telefoonnummer: +55 11 3091 3097
          • E-mail: cep39@usp.br
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van ≥ 40 jaar;
  • Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd gelokaliseerd prostaatkanker;
  • Patiënten die chirurgische castratie of farmacologische castratie met gonadotropine-vrijmakend hormoon (GnRH/LHRH) agonisten of antagonisten hebben ondergaan gedurende ten minste zes maanden voor aanvang van de interventie;
  • Patiënten die continue of intermitterende androgeendeprivatietherapie ondergaan;
  • Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤ 2;
  • Geen weerstandstraining gedaan in de drie maanden voorafgaand aan de interventie;
  • Geen creatinesupplementatie gebruikt in de drie maanden voorafgaand aan de interventie;
  • Bereid deel te nemen aan een 12-weken durende interventie bestaande uit weerstandstraining drie keer per week en dagelijkse suppletie met creatinemonohydraat of maltodextrine.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus;
  • Patiënten met dialyseafhankelijk nierfalen;
  • Patiënten met ernstige chronische leverziekte;
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²;
  • Elke hormonale behandeling buiten die vastgesteld door het medisch team;
  • Patiënten die van plan zijn binnen de komende zes maanden chemotherapie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Creatine Supplementatie + Weerstandstraining
Deelnemers toegewezen aan de experimentele groep zullen een 12-weeks begeleid, progressief krachttrainingsprogramma voltooien en 5 g/dag creatinemonohydraat ontvangen. Creatinesupplementatie wordt dagelijks toegediend gedurende de interventieperiode.
Voedingssupplement: Creatine Monohydraat
Deelnemers zullen gedurende het 12 weken durende begeleide weerstandstrainingprogramma 5 g/dag creatinemonohydraat ontvangen.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Deelnemers zullen een 12-weeks, begeleid, progressief krachttrainingsprogramma volgen dat is ontworpen om spierkracht en spiermassa te verbeteren. Trainingssessies zullen onder professionele begeleiding plaatsvinden en zullen drie keer per week worden uitgevoerd. Het programma richt zich op de belangrijkste spiergroepen van het boven- en onderlichaam met behulp van gewichtsmachines en losse gewichten. Alle deelnemers in beide studiearmen zullen hetzelfde krachttrainingsprotocol volgen.
Andere namen:
  • Krachttraining
  • Progressieve weerstandstraining
  • Begeleide krachttraining
Actieve vergelijker: Placebo (Maltodextrin) + Weerstandstraining
Deelnemers die aan de controlearm zijn toegewezen, zullen een 12-weken durend, begeleid, progressief krachttrainingsprogramma voltooien en 5 g/dag maltodextrine ontvangen. Maltodextrine wordt dagelijks toegediend gedurende de interventieperiode.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Deelnemers zullen een 12-weeks, begeleid, progressief krachttrainingsprogramma volgen dat is ontworpen om spierkracht en spiermassa te verbeteren. Trainingssessies zullen onder professionele begeleiding plaatsvinden en zullen drie keer per week worden uitgevoerd. Het programma richt zich op de belangrijkste spiergroepen van het boven- en onderlichaam met behulp van gewichtsmachines en losse gewichten. Alle deelnemers in beide studiearmen zullen hetzelfde krachttrainingsprotocol volgen.
Andere namen:
  • Krachttraining
  • Progressieve weerstandstraining
  • Begeleide krachttraining
Voedingssupplement: Maltodextrine
Deelnemers zullen gedurende het 12 weken durende, begeleide weerstandstrainingprogramma 5 g/dag maltodextrine ontvangen, die qua uiterlijk en calorische inhoud overeenkomt met creatine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierdichtheid (ultrageluid-afgeleide echointensiteit en dikte)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken.
De spierdichtheid wordt beoordeeld met behulp van echografie-afgeleide metingen, waaronder de spierdikte en echo-intensiteit van geselecteerde spiergroepen. Een hogere spierdichtheid weerspiegelt een verbeterde spierkwaliteit.
Baseline en 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken.
De spierkracht wordt beoordeeld met een handknijpkrachtmeter. De hoogste waarde van drie pogingen wordt gebruikt.
Baseline en 12 weken.
Spiermassa
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken.
De spiermassa wordt beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline en 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 89367125.1.3001.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is nog geen beslissing genomen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren