Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatin-kiegészítés és ellenállásos edzés a szarkopénia paramétereinek javítására prosztatarákos betegeknél androgénmegvonásos kezelés után

2026. június 10. frissítette: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

A kreatin kiegészítés hatása az ellenálló edzéssel kombinálva a szarkopénia paramétereire és az izomsűrűségre prosztatarákos betegeknél androgen deprivációs kezelés után

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kreatin-kiegészítés egy 12 hetes felügyelt ellenállásos edzésprogrammal kombinálva javítja-e az izomtömeget, az erőt és az izomsűrűséget prosztatarákban szenvedő férfiaknál, akik androgen-deprivációs terápián (ADT) vesznek részt. Az ADT gyakran sovány tömeg csökkenését, alacsonyabb erőt, funkcionális károsodást (szarkopénia paraméterei) és megnövekedett zsírtömeget okoz.

A tanulmányba bevont férfi betegeket véletlenszerűen osztják be, hogy kreatin-monohidrátot vagy placebót (malto-dextrin) kapjanak, az ellenállásos edzésprogramban való részvétel mellett. A 12 hetes beavatkozás előtt és után megmérjük a testösszetételt, az izomsűrűséget (ultrahanggal), az izomerőt, a fizikai funkciót, a gyulladásos markereket és az érrendszeri funkciót.

A fő cél annak felmérése, hogy a kreatin plusz ellenállásos edzés biztonságosan javíthatja-e az izommennyiséget és -minőséget, az erőt és a fizikai funkciót ebben a csoportban. Ha hatásos, a beavatkozás segíthet csökkenteni az izomvesztést és javítani az életminőséget az ADT-n áteső férfiak számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarák androgen-deprivációs terápiáját (ADT) kapó férfiak gyakran tapasztalnak jelentős izomtömeg-csökkenést, izomerő-csökkenést és testzsír-növekedést. Ezek a változások szarkopéniához, rosszabb fizikai funkcióhoz és alacsonyabb életminőséghez vezethetnek. Ismert, hogy az ellenállásos edzés javítja az izomtömeget és az izomerőt ebben a populációban, de nem világos, hogy a kreatin-kiegészítés hozzáadása tovább fokozhatja-e ezeket az előnyöket.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kreatin-monohidrát kiegészítés kombinálása egy 12 hetes felügyelt ellenállásos edzésprogrammal nagyobb javulásokat eredményez-e az izom-egészségben, mint az ellenállásos edzés önmagában. A kreatin egy táplálékkiegészítő, amely segíthet növelni az izom-energia rendelkezésre állását és támogathatja az izomnövekedést és funkciót, de annak hatásait az ADT-n áteső férfiakban még nincs teljesen megállapítva.

A résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy a 12 hetes ellenállásos edzésprogram során naponta egyszer vagy kreatin-monohidrátot vagy placebót (maltodextrint) kapjanak. Minden résztvevő ugyanazt a strukturált ellenállásos gyakorlatprotokollt követi, képzett szakemberek felügyelete mellett. A tanulmány értékeli az izomtömeg, az ultrahanggal mért izomsűrűség, az izomerő, a fizikai teljesítmény, a gyulladásos markerek, a vascularis funkció és az izom-egészség egyéb mutatóinak változásait.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kreatin-kiegészítés biztonságos és hatékony stratégia-e az izomminőség, a fizikai funkció és az általános egészség javítására az ADT-t kapó férfiak számára. A vizsgálat eredményei segíthetnek irányítani a jövőbeli ajánlásokat a testmozgásra és a táplálkozási támogatásra ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Telefonszám: +55 11 3091 3097
  • E-mail: cep39@usp.br

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 05508-030
        • Toborzás
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Telefonszám: +55 11 3091 3097
          • E-mail: cep39@usp.br
        • Kutatásvezető:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok:

  • 40 évnél idősebb férfiak;
  • Hisztológiailag vagy citológiailag igazolt lokalizált prosztatarákos betegek;
  • Betegek, akik a beavatkozás megkezdése előtt legalább hat hónapig átestek sebészi kasztráláson vagy farmakológiai kasztráláson gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH/LHRH) agonistákkal vagy antagonistákkal;
  • Folyamatos vagy szakaszos androgéndeprivációs kezelésben részesülő betegek;
  • Betegek, akiknek Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapota ≤ 2;
  • Nem végeztek ellenállásos edzést a beavatkozás előtti három hónapban;
  • Nem használtak kreatin-kiegészítést a beavatkozás előtti három hónapban;
  • Hajlandók részt venni egy 12 hetes beavatkozásban, amely heti háromszori ellenállásos edzést és napi kreatin-monohidrát vagy maltodextrin kiegészítést foglal magában.

Kizárási kritériumok:

  • Inzulin-függő diabetes mellitusban szenvedő betegek;
  • Dialízisfüggő veseelégtelenségben szenvedő betegek;
  • Súlyos krónikus májbetegségben szenvedő betegek;
  • Becsült glomerulusfiltrációs ráta (eGFR) < 30 mL/perc/1,73 m²;
  • Bármilyen hormonkezelés a kezelőorvosi csapat által megállapítottakon kívül;
  • Betegek, akik a következő hat hónapban kemoterápián kívánnak átesni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kreatin Pótlás + Ellenállásos Edzés
A kísérleti csoporthoz beosztott résztvevők egy 12 hetes felügyelt, progresszív ellenállásos edzésprogramot teljesítenek, és napi 5 g kreatin-monohidrátot kapnak. A kreatinkiegészítést a beavatkozási időszak alatt naponta adják be.
Étrend-kiegészítő: Kreatin-monohidrát
A résztvevők a 12 hetes felügyelt ellenállásos edzésprogram során napi 5 g kreatin-monohidrátot kapnak.
Viselkedési: Ellenállásos edzés
A résztvevők egy 12 hetes, szakember felügyelete mellett zajló, progresszív erőnléti edzésprogramot végeznek, amelyet az izomerő és az izomtömeg javítására terveztek. Az edzéseket szakmai felügyelet mellett hajtják végre, és hetente háromszor fognak zajlani. A program a felső és az alsó test fő izomcsoportjait célozza meg, súlyzógépek és szabad súlyok használatával. Mindkét vizsgálati ág összes résztvevője ugyanazt az erőnléti edzésprotokollt fogja követni.
Más nevek:
  • Erő edzés
  • Progresszív ellenállási edzés
  • Felügyelt erőnléti edzés
Aktív összehasonlító: Placebo (Malto-dextrin) + Ellenállásos edzés
A kontrollcsoportba sorolt résztvevők egy 12 hetes felügyelt, progresszív ellenállásos edzésprogramot teljesítenek, és naponta 5 g maltodextrint kapnak. A maltodextrint a beavatkozási időszak alatt minden nap beadják.
Viselkedési: Ellenállásos edzés
A résztvevők egy 12 hetes, szakember felügyelete mellett zajló, progresszív erőnléti edzésprogramot végeznek, amelyet az izomerő és az izomtömeg javítására terveztek. Az edzéseket szakmai felügyelet mellett hajtják végre, és hetente háromszor fognak zajlani. A program a felső és az alsó test fő izomcsoportjait célozza meg, súlyzógépek és szabad súlyok használatával. Mindkét vizsgálati ág összes résztvevője ugyanazt az erőnléti edzésprotokollt fogja követni.
Más nevek:
  • Erő edzés
  • Progresszív ellenállási edzés
  • Felügyelt erőnléti edzés
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
A résztvevők 5 g/nap maltodextrint kapnak, amely megjelenésben és kalóriatartalomban a kreatinnak megfelelő, a 12 hetes felügyelt ellenállásos edzésprogram során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomsűrűség (ultrahangból származtatott echointenzitás és vastagság)
Időkeret: Alapvonal és 12 hét.
Az izomsűrűség ultrahangos mérésekkel kerül felmérésre, beleértve az izomvastagságot és a kiválasztott izomcsoportok echó-intenzitását. A magasabb izomsűrűség a jobb izomminőséget tükrözi.
Alapvonal és 12 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerej
Időkeret: Alapvonal és 12 hét.
Az izomerőt kézi fogóerőmérővel értékeljük.
A három próbálkozás közül a magasabb értéket használjuk.
Alapvonal és 12 hét.
Izomtömeg
Időkeret: Alapvonal és 12 hét.
Az izomtömeg Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) segítségével kerül felmérésre.
Alapvonal és 12 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 89367125.1.3001.0068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A döntést még nem hozták meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel