Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kreatyną i trening oporowy w celu poprawy parametrów sarkopenii u pacjentów z rakiem prostaty po terapii deprywacji androgenów

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Guilherme Wesley Peixoto da Fonseca, University of Sao Paulo

Wpływ suplementacji kreatyną w połączeniu z treningiem oporowym na parametry sarkopenii i gęstość mięśni u pacjentów z rakiem prostaty po terapii deprywacji androgenowej

To badanie przetestuje, czy suplementacja kreatyną w połączeniu z 12-tygodniowym nadzorowanym programem treningu oporowego poprawia masę mięśniową, siłę i gęstość mięśni u mężczyzn z rakiem prostaty poddawanych terapii pozbawiającej androgenów (ADT). ADT często powoduje utratę masy beztłuszczowej, obniżenie siły, upośledzenie funkcjonalne (parametry sarkopenii) i zwiększenie masy tłuszczowej.

Męscy pacjenci, którzy przystąpią do badania, zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania monohydratu kreatyny lub placebo (maltodekstryny), oprócz uczestnictwa w programie ćwiczeń oporowych. Przed i po 12-tygodniowej interwencji zmierzymy skład ciała, gęstość mięśni (poprzez ultrasonografię), siłę mięśni, funkcję fizyczną, markery zapalne i funkcję naczyniową.

Głównym celem jest ocena, czy kreatyna plus ćwiczenia oporowe mogą bezpiecznie poprawić ilość i jakość mięśni, siłę i funkcję fizyczną w tej grupie. Jeśli okaże się skuteczna, interwencja może pomóc zmniejszyć utratę mięśni i poprawić jakość życia mężczyzn poddawanych ADT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mężczyźni otrzymujący terapię pozbawiającą androgenów (ADT) z powodu raka prostaty często doświadczają znacznej utraty masy mięśniowej, zmniejszenia siły mięśniowej oraz wzrostu tkanki tłuszczowej. Te zmiany mogą prowadzić do sarkopenii, gorszej sprawności fizycznej i niższej jakości życia. Wiadomo, że trening oporowy poprawia masę i siłę mięśni w tej populacji, ale nie jest jasne, czy dodanie suplementacji kreatyną może dodatkowo wzmocnić te korzyści.

To badanie sprawdzi, czy połączenie suplementacji monohydratem kreatyny z 12-tygodniowym nadzorowanym programem treningu oporowego prowadzi do większej poprawy zdrowia mięśni w porównaniu z samym treningiem oporowym. Kreatyna to suplement diety, który może pomóc zwiększyć dostępność energii w mięśniach i wspierać wzrost oraz funkcję mięśni, ale jej efekty u mężczyzn poddawanych ADT nie zostały w pełni ustalone.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania monohydratu kreatyny lub placebo (maltodekstryny) raz dziennie podczas 12-tygodniowego programu treningu oporowego. Wszyscy uczestnicy będą stosować ten sam ustrukturyzowany protokół ćwiczeń oporowych, nadzorowany przez wykwalifikowanych specjalistów. Badanie oceni zmiany w masie mięśniowej, gęstości mięśni mierzonej za pomocą ultradźwięków, sile mięśniowej, wydolności fizycznej, markerach zapalnych, funkcji naczyniowej oraz innych wskaźnikach zdrowia mięśni.

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja kreatyną jest bezpieczną i skuteczną strategią poprawy jakości mięśni, sprawności fizycznej i ogólnego zdrowia u mężczyzn otrzymujących ADT. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu przyszłych zaleceń dotyczących ćwiczeń i wsparcia żywieniowego w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
  • Numer telefonu: +55 11 3091 3097
  • E-mail: cep39@usp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05508-030
        • Rekrutacyjny
        • School of Physical Education and Sport - USP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Comitê de Ética em Pesquisa da EEFE-USP
          • Numer telefonu: +55 11 3091 3097
          • E-mail: cep39@usp.br
        • Główny śledczy:
          • Guilherme WP da Fonseca, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku ≥ 40 lat;
  • Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym miejscowym rakiem prostaty;
  • Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną kastrację lub farmakologiczną kastrację za pomocą agonistów lub antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH/LHRH) przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem interwencji;
  • Pacjenci otrzymujący ciągłą lub przerywaną terapię deprywacji androgenów;
  • Pacjenci ze statusem sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
  • Nie uczestniczący w treningu oporowym w ciągu trzech miesięcy przed interwencją;
  • Nie stosujący suplementacji kreatyną w ciągu trzech miesięcy przed interwencją;
  • Gotowi do udziału w 12-tygodniowej interwencji składającej się z treningu oporowego wykonywanego trzy razy w tygodniu i codziennej suplementacji monohydratem kreatyny lub malto-dekstryną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą insulinozależną;
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą dializ;
  • Pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą wątroby;
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²;
  • Jakiekolwiek leczenie hormonalne poza ustalonym przez zespół medyczny;
  • Pacjenci planujący chemioterapię w ciągu następnych sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną + Trening oporowy
Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego ukończą 12-tygodniowy nadzorowany, progresywny program treningu oporowego i otrzymają 5 g/dzień monohydratu kreatyny.
Suplementacja kreatyny będzie podawana codziennie przez cały okres interwencji.
Suplement diety: Monohydrat kreatyny
Uczestnicy będą otrzymywać 5 g/dzień monohydratu kreatyny przez cały 12-tygodniowy nadzorowany program treningu oporowego.
Behawioralne: Trening oporowy
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy, nadzorowany, progresywny program treningu oporowego zaprojektowany w celu poprawy siły mięśniowej i masy mięśniowej. Sesje treningowe będą prowadzone pod nadzorem profesjonalnym i będą odbywać się trzy razy w tygodniu. Program będzie ukierunkowany na główne grupy mięśniowe górnej i dolnej części ciała przy użyciu maszyn do ćwiczeń i wolnych ciężarów. Wszyscy uczestnicy w obu ramionach badania będą przestrzegać tego samego protokołu treningu oporowego.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
  • Progresywny trening oporowy
  • Nadzorowany trening oporowy
Aktywny komparator: Placebo (Maltodekstryna) + Trening oporowy
Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego będą uczestniczyć w 12-tygodniowym nadzorowanym, progresywnym programie treningu oporowego i otrzymywać 5 g/dzień maltodekstryny. Maltodekstryna będzie podawana codziennie przez cały okres interwencji.
Behawioralne: Trening oporowy
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy, nadzorowany, progresywny program treningu oporowego zaprojektowany w celu poprawy siły mięśniowej i masy mięśniowej. Sesje treningowe będą prowadzone pod nadzorem profesjonalnym i będą odbywać się trzy razy w tygodniu. Program będzie ukierunkowany na główne grupy mięśniowe górnej i dolnej części ciała przy użyciu maszyn do ćwiczeń i wolnych ciężarów. Wszyscy uczestnicy w obu ramionach badania będą przestrzegać tego samego protokołu treningu oporowego.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
  • Progresywny trening oporowy
  • Nadzorowany trening oporowy
Suplement diety: Maltoza
Uczestnicy będą otrzymywać 5 g/dzień maltodekstryny, dopasowanej pod względem wyglądu i zawartości kalorycznej do kreatyny, przez cały 12-tygodniowy nadzorowany program treningu oporowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mięśni (intensywność echa i grubość uzyskane w badaniu ultrasonograficznym)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni.
Gęstość mięśni będzie oceniana za pomocą pomiarów ultrasonograficznych, w tym grubości mięśni i intensywności echa wybranych grup mięśniowych. Wyższa gęstość mięśni odzwierciedla lepszą jakość mięśni.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni.
Siłę mięśni oceni się za pomocą dynamometru ręcznego. Wykorzystana zostanie wyższa wartość z trzech prób.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni.
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni.
Masa mięśniowa będzie oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA).
Punkt wyjściowy i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

InCor Heart Institute
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Guilherme WP da Fonseca, PhD, School of Physical Education and Sport - USP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89367125.1.3001.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Decyzja jeszcze nie została podjęta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monohydrat kreatyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj