SWW 식이요법이 여성의 예방적 개입으로서 HbA1c 및 체중 관리에 미치는 영향 평가
HbA1c 및 체중 관리를 위한 예방적 중재로서 SWW Method® 식이요법 평가
연구 개요
상세 설명
SWW Method® 연구는 비무작위 사례-대조군 시험으로, 참가자들이 별도의 모집 채널을 통해 SWW Method® 중재군(사례군) 또는 중재 없는 대조군 중 하나에 자가 선택한 방식입니다. 두 군 간에 주요, 보조 및 탐색적 결과 측정치를 비교했습니다.
이 12주간의 시험은 35-75세의 건강 상태가 중간 정도인 여성 집단에서 SWW Method®가 혈당 균형과 체중 감소에 미치는 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 사례군은 6주간의 SWW Method® 프로그램을 완료한 후, ATE™ 앱을 통한 코치 지원 책임감 유지 기간 6주를 이행했습니다. 설문지와 검사실 검사는 중재 전 1주일과 중재 후 6주에 수집되어 12주 기간 동안의 변화를 평가했습니다.
SWW Method®는 혈당 균형과 체중 감소를 지원하기 위해 설계된 등열량 탄수화물-인슐린 모델(CIM) 기반 프로토콜로, 다음을 포함합니다: 적절한 수분 섭취, 일일 그린스 파우더로 알칼리화, 간헐적 단식, 의식적인 식사 시간 조절, 단백질 중심 식단, 모든 식사에 비전분 채소 포함, 전분 탄수화물 섭취를 하루 한 번으로 제한, 마그네슘 보충, 그리고 일주기 리듬 최적화. 이 프로토콜은 영양 교육, 그룹 코칭 및 일대일 영양 지원을 통해 제공됩니다.
참가자들은 기준선과 12주 시점에 Quest Diagnostics를 통해 종합 건강 프로필을 완료했으며, 여기에는 완전혈구계산(CBC), 종합대사패널(CMP), 지질/콜레스테롤 패널, 요검사, 당화혈색소(HbA1c), 비타민 D, 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)이 포함되었고, 신장, 체중, 허리둘레 및 혈압과 같은 생체 측정치도 포함되었습니다.
주요 결과는 기준선과 12주 사이의 HbA1c/공복 혈당 및 체중/BMI 변화였습니다. 보조 결과에는 지질 표지자, 혈압, C-반응성 단백질 및 기타 검사실 및 생체 측정치의 변화가 포함되었습니다. 통계 분석은 군내 비교에는 Wilcoxon 부호 순위 검정을, 군간 비교에는 차이 간 차이 회귀 분석을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10028
- Sarah Wragge Wellness
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 참가자는 여성이어야 하며 연령은 35세에서 75세 사이여야 합니다. 참가자는 SWW Method® 또는 Sarah Wragge Wellness® 프로그램에 이전에 등록한 적이 없어야 합니다. 기저 HbA1c 5.31-5.40% 및 기저 BMI 23-25를 사용하여 중간 정도로 건강한 코호트를 식별했습니다.
제외 기준: 참가자는 지난 5년 이내에 피부 관련이 아닌 암 진단 또는 치료 병력이 있는 경우 제외되었습니다. 참가자는 현재 체중 감량 약물(세마글루타이드 포함) 또는 혈당 또는 당뇨병 관리 약물을 복용 중인 경우에도 제외되었습니다. 이전에 SWW Method® 또는 Sarah Wragge Wellness® 프로그램에 등록한 적이 있는 개인은 참여 자격이 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 (사례)
참가자들은 12주간의 SWW Method® 식이 및 생활습관 개입 프로그램에 등록했습니다.
첫 6주 동안, 대상자들은 구조화된 영양 프로토콜, 1:1 코칭, 그룹 코칭 통화, ATE™ 앱을 통한 일일 식단 기록, SWW Alkalize® 및 SWW Restore® 보충제를 포함한 SWW Method® 프로그램을 완료했습니다.
마지막 6주 동안, 참가자들은 지속적인 준수를 지원하기 위해 계속되는 코치 접근성과 영양 교육 자료를 제공받았습니다.
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탄수화물-인슐린 모델(CIM)에 기반한 12주간의 동일열량 식이 및 생활습관 개입으로, 다음을 포함합니다: 아침 수분 보충, 탈수 녹색 분말로 알칼리화, 간헐적 단식(밤새 12-16시간), 의식적인 식사 시기 조절, 단백질 중심 식단(1끼당 30g 이상), 모든 식사에 비전분 채소 포함, 전분 탄수화물 섭취를 하루 한 번으로 제한, 마그네슘 보충제, 수면 지원.
주간 그룹 코칭 통화, 일대일 영양 코칭, ATE™ 앱을 통한 일일 식사 기록, 영양 교육 자료 접근을 통해 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 식이요법이나 생활습관 개입을 받지 않았습니다.
대조군은 비교 목적으로 중재 그룹과 동일한 시점에 동일한 기초선 및 추적 설문지와 실험실 검사를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 12주
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Quest Diagnostics에서 측정한 기준선부터 12주까지의 체중 변화(파운드)
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기준선 및 12주
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HbA1c 변화 시점: 기준선 및 12주
기간: 기준선 및 12주
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기저선에서 12주까지의 혈색소 A1c(%) 변화, Quest Diagnostics 종합 건강 프로필을 통해 측정
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기준선 및 12주
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BMI 변화
기간: 기준선 및 12주
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Quest Diagnostics에서 측정한 신장과 체중을 기반으로 계산한 기준선에서 12주까지의 체질량 지수 변화
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기준선 및 12주
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공복 혈당 변화
기간: 기준선 및 12주
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8-12시간 공복 후 Quest Diagnostics 종합 건강 프로필을 통해 측정한 기저치에서 12주까지의 공복 혈당 변화(mg/dL)
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기저선에서 12주까지의 저밀도 지단백 콜레스테롤 변화(mg/dL), Quest Diagnostics 지질 패널을 통해 측정
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기준선 및 12주
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HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준점 및 12주
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기저선에서 12주까지의 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(mg/dL) 변화, Quest Diagnostics 지질 패널을 통해 측정
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기준점 및 12주
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트리글리세라이드 변화
기간: 기준점 및 12주
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기저선에서 12주까지의 트리글리세라이드 변화(mg/dL), Quest Diagnostics 지질 패널을 통해 측정
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기준점 및 12주
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총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 및 12주
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기저선에서 12주까지의 총 콜레스테롤 변화(mg/dL), Quest Diagnostics 지질 패널을 통해 측정
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기준선 및 12주
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hsCRP 변화
기간: 기준선 및 12주
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베이스라인부터 12주까지의 고감도 C-반응성 단백질(mg/L) 변화, Quest Diagnostics 종합 건강 프로필을 통해 측정
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기준선 및 12주
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혈압 변화
기간: 기준선 및 12주
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Quest Diagnostics에서 측정한 기준선에서 12주까지의 수축기 및 이완기 혈압 변화(mmHg)
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기준선 및 12주
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허리둘레 변화
기간: 기준선 및 12주
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Quest Diagnostics에서 측정한 기준선부터 12주까지의 허리둘레(인치) 변화
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기준선 및 12주
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비타민 D 변화
기간: 기준점 및 12주
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기저선에서 12주까지의 혈청 비타민 D(ng/mL) 변화, Quest Diagnostics 종합 건강 프로필을 통해 측정
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기준점 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00077176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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