Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de SWW-methode dieetinterventie voor HbA1c- en gewichtsbeheer als preventieve interventie bij vrouwen

10 maart 2026 bijgewerkt door: Megan B Grover, Sarah Wragge Wellness

Evaluatie van de SWW Method® dieetinterventie voor HbA1c- en gewichtsbeheer als preventieve interventie bij vrouwen

Deze studie evalueerde de SWW Method®: een 12-weken durende voedings- en leefstijlinterventie gebaseerd op het koolhydraat-insulinemodel, in een gezonde groep vrouwen van 35 tot 75 jaar. De studie onderzocht of de interventie significante verbeteringen opleverde in bloedglucosemarkers (HbA1c, nuchtere bloedglucose), gewicht, BMI en andere metabole markers vergeleken met een controlegroep zonder interventie. Het SWW Method®-protocol omvat intermitterend vasten, een eiwitgericht dieet, maaltijdsequentie, hydratatie, magnesiumsuppletie en slaapondersteuning. Dit was een niet-gerandomiseerde case-controlstudie met 45 interventiedeelnemers en 40 controles, uitgevoerd over 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De SWW Method®-studie is een niet-gerandomiseerde case-control studie waarin deelnemers zichzelf selecteerden voor ofwel de SWW Method®-interventiegroep (cases) of een controle groep zonder interventie via aparte wervingskanalen. Primaire, secundaire en verkennende uitkomstmaten werden vergeleken tussen de twee groepen.

Deze 12-weken durende studie was ontworpen om het effect van de SWW Method® op bloedsuikerbalans en gewichtsverlies te evalueren in een matig gezonde populatie van vrouwen van 35-75 jaar. Cases voltooiden het zes weken durende SWW Method®-programma, gevolgd door zes weken coach-ondersteunde accountability via de ATE™-app. Vragenlijsten en labwerk werden verzameld één week voor en zes weken na de interventie om veranderingen over de 12-weken periode te beoordelen.

De SWW Method® is een isocalorisch koolhydraat-insuline model (CIM)-gebaseerd protocol ontworpen om bloedsuikerbalans en gewichtsverlies te ondersteunen door: adequate hydratatie, alkaliseren met een dagelijks groenpoeder, intermitterend vasten, bewuste maaltijdtiming, een eiwitgericht dieet, niet-zetmeelrijke groenten bij elke maaltijd, zetmeelrijke koolhydraatinname beperken tot één keer per dag, magnesiumsuppletie en optimalisatie van het circadiaan ritme. Het protocol wordt geleverd via voedingseducatie, groep coaching en een-op-een voedingsondersteuning.

Deelnemers voltooiden een Comprehensive Health Profile via Quest Diagnostics bij aanvang en na 12 weken, inclusief een volledig bloedbeeld (CBC), uitgebreid metabool panel (CMP), lipiden/cholesterol panel, urineonderzoek, hemoglobine A1c (HbA1c), vitamine D en high-sensitivity C-reactief proteïne (hsCRP), evenals biometrie inclusief lengte, gewicht, middelomtrek en bloeddruk.

De primaire uitkomst was verandering in HbA1c / nuchtere bloedsuiker en gewicht / BMI tussen aanvang en 12 weken. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in lipidenmarkers, bloeddruk, C-reactief proteïne en andere lab- en biometriematen. Statistische analyse werd uitgevoerd met de Wilcoxon signed-rank test voor binnen-groep vergelijkingen en difference-in-differences regressie voor tussen-groep vergelijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028
        • Sarah Wragge Wellness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers moeten vrouwelijk zijn en tussen de 35 en 75 jaar oud zijn. Deelnemers mogen niet eerder zijn ingeschreven voor de SWW Method® of het Sarah Wragge Wellness® programma. Een basale HbA1c tussen 5,31-5,40% en een basale BMI tussen 23-25 werden gebruikt om een matig gezonde cohort te identificeren.

Exclusiecriteria: Deelnemers werden uitgesloten als zij in de afgelopen vijf jaar een diagnose of behandeling voor niet-huidgerelateerde kanker hadden gehad. Deelnemers werden ook uitgesloten als zij op dit moment gewichtsverliesmedicatie, inclusief semaglutide, of medicatie voor bloedsuiker- of diabetesbeheer gebruiken. Personen die eerder waren ingeschreven voor de SWW Method® of een Sarah Wragge Wellness® programma kwamen niet in aanmerking voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (casussen)
Deelnemers ingeschreven in het 12-weken durende SWW Method® voedings- en leefstijlinterventieprogramma. Tijdens de eerste zes weken voltooiden de deelnemers het SWW Method® programma, inclusief een gestructureerd voedingsprotocol, één-op-één coaching, groep coaching calls, dagelijks voedsel loggen via de ATE™ app, en suppletie met SWW Alkalize® en SWW Restore®. Tijdens de laatste zes weken ontvingen de deelnemers voortgezette coachtoegang en voedingseducatiemateriaal om aanhoudende naleving te ondersteunen.
Gedragsmatig: SWW Method® Dieet- en Leefstijlinterventie
Een 12-weken durende isocalorische voedings- en leefstijlinterventie gebaseerd op het koolhydraat-insulinemodel (CIM), inclusief: ochtendhydratatie, alkaliseren met een gedehydrateerd groenpoeder, intermitterend vasten (12-16 uur 's nachts), bewuste maaltijdtiming, een eiwitgerichte voeding (30+ gram per maaltijd), niet-zetmeelrijke groenten bij elke maaltijd, zetmeelrijke koolhydraten beperken tot één keer per dag, magnesiumsuppletie en slaapondersteuning. Geleverd via wekelijkse groep coachingsgesprekken, één-op-één voedingscoaching, dagelijkse voedingslogregistratie via de ATE™ app, en toegang tot voedingseducatiematerialen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers kregen geen dieet- of leefstijlinterventie. Controlegroepen voltooiden dezelfde vragenlijsten bij aanvang en opvolgingsmomenten en laboratoriumtests op identieke tijdstippen als de interventiegroep voor vergelijkingsdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in lichaamsgewicht (lbs) van baseline tot 12 weken, gemeten bij Quest Diagnostics
Baseline en 12 weken
Verandering in HbA1c Tijdsbestek: Baseline en 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in hemoglobine A1c (%) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline en 12 weken
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in body mass index van baseline tot 12 weken, berekend op basis van lengte en gewicht gemeten bij Quest Diagnostics
Baseline en 12 weken
Verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in nuchtere bloedglucose (mg/dL) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile na 8-12 uur vasten
Baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in low-density lipoproteïne cholesterol (mg/dL) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics lipidenpanel
Baseline en 12 weken
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in high-density lipoproteïne cholesterol (mg/dL) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics lipidenpanel
Baseline en 12 weken
Verandering in Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in triglyceriden (mg/dL) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics lipidenprofiel
Baseline en 12 weken
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in totaal cholesterol (mg/dL) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics lipidenpanel
Baseline en 12 weken
Verandering in hsCRP
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (mg/L) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline en 12 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) van baseline tot 12 weken, gemeten bij Quest Diagnostics
Baseline en 12 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in middelomtrek (inches) van baseline tot 12 weken, gemeten bij Quest Diagnostics
Baseline en 12 weken
Verandering in vitamine D
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in serum vitamine D (ng/mL) van baseline tot 12 weken, gemeten via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sarah Wragge Wellness

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00077176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld vanwege privacy- en ethische beperkingen. De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn beschikbaar bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren