Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SWW-metodens kostintervention til HbA1c- og vægtstyring som en forebyggende intervention hos kvinder

10. marts 2026 opdateret af: Megan B Grover, Sarah Wragge Wellness

Evaluering af SWW Method®-kostinterventionen til håndtering af HbA1c og vægt som en forebyggende intervention hos kvinder

Denne undersøgelse evaluerede SWW Method®, en 12-ugers kost- og livsstilsintervention baseret på kulhydrat-insulinmodellen, i en sund kohorte af kvinder i alderen 35-75. Undersøgelsen vurderede, om interventionen resulterede i signifikante forbedringer i blodsukkermarkører (HbA1c, fastende blodsukker), vægt, BMI og andre metaboliske markører sammenlignet med en kontrolgruppe uden intervention. SWW Method®-protokollen omfatter intermittent faste, en proteinfremadrettet kost, måltidssekventering, hydrering, magnesiumtilskud og søvnstøtte. Dette var et ikke-randomiseret case-control-forsøg med 45 interventionsdeltagere og 40 kontroller, udført over 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SWW Method®-studiet er en ikke-randomiseret case-kontrolundersøgelse, hvor deltagerne selv valgte at deltage i enten SWW Method®-interventionsgruppen (cases) eller en ingen-intervention-kontrolgruppe gennem separate rekrutteringskanaler. Primære, sekundære og eksplorative resultatmål blev sammenlignet mellem de to grupper.

Denne 12-ugers undersøgelse var designet til at evaluere SWW Method®'s effekt på blodsukkerbalance og vægttab i en moderat sund population af kvinder i alderen 35-75. Cases gennemførte det seks-ugers SWW Method®-program, efterfulgt af seks uger med coach-støttet ansvarlighed via ATE™-appen. Spørgeskemaer og laboratoriearbejde blev indsamlet en uge før og seks uger efter interventionen for at vurdere ændringer i løbet af den 12-ugers periode.

SWW Method® er en isokalorisk kulhydrat-insulin-model (CIM)-baseret protokol designet til at støtte blodsukkerbalance og vægttab gennem: tilstrækkelig hydrering, alkalisering med et dagligt grønt pulver, intermittierende faste, bevidst måltidstidspunkt, en protein-fremadrettet kost, ikke-stivelseshaltige grøntsager med hvert måltid, begrænsning af stivelseshaltigt kulhydratindtag til én gang om dagen, magnesiumtilskud og optimering af cirkadisk rytme. Protokollen leveres gennem ernæringsundervisning, gruppecoaching og en-til-en ernæringsstøtte.

Deltagerne udfyldte en omfattende sundhedsprofil via Quest Diagnostics ved baseline og efter 12 uger, inklusive et komplet blodtælling (CBC), et omfattende metabolisk panel (CMP), lipid/kolesterolpanel, urinanalyse, hæmoglobin A1c (HbA1c), D-vitamin og højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), samt biometriske data inklusive højde, vægt, taljemål og blodtryk.

Det primære resultat var ændring i HbA1c / fastende blodsukker og vægt / BMI mellem baseline og 12 uger. Sekundære resultater omfattede ændringer i lipidmarkører, blodtryk, C-reaktivt protein og andre laboratorie- og biometriske målinger. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Wilcoxons tegn-rangtest for indenfor-gruppe-sammenligninger og difference-in-differences-regression for mellem-gruppe-sammenligninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • Sarah Wragge Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være kvinder og være mellem 35 og 75 år.
Deltagerne må ikke tidligere have været tilmeldt SWW Method® eller Sarah Wragge Wellness® programmet.
Baseline HbA1c mellem 5,31-5,40 %
og baseline BMI mellem 23-25 blev brugt til at identificere en moderat sund kohorte.

Eksklusionskriterier: Deltagere blev ekskluderet, hvis de havde en historie med ikke-hudrelateret cancerdiagnose eller behandling inden for de sidste fem år.
Deltagere blev også ekskluderet, hvis de i øjeblikket tog vægttabsmedicin, herunder semaglutid, eller anden medicin til blodsukker- eller diabetesstyring.
Personer, der tidligere havde været tilmeldt SWW Method® eller ethvert Sarah Wragge Wellness® program, var ikke berettigede til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (tilfælde)
Deltagere indskrevet i det 12-ugers SWW Method® kost- og livsstilsinterventionsprogram. I de første seks uger gennemførte deltagerne SWW Method®-programmet, herunder en struktureret ernæringsprotokol, individuelt coaching, gruppecoaching-opkald, daglig madvia ATE™-appen og kosttilskud med SWW Alkalize® og SWW Restore®. I de sidste seks uger fik deltagerne fortsat adgang til coach og ernæringsoplysningsmaterialer for at støtte den løbende overholdelse.
Adfærdsmæssigt: SWW Method® Kost- og Livsstilsintervention
En 12-ugers isokalorisk kost- og livsstilsintervention baseret på kulhydrat-insulinmodellen (CIM), herunder: morgenhydrering, alkalisering med et dehydreret grønt pulver, intermittent fasting (12-16 timer om natten), bevidst måltidstiming, en proteinfremadrettet kost (30+ gram pr. måltid), ikke-stivelsesholdige grøntsager til hvert måltid, begrænsning af stivelsesholdige kulhydrater til én gang om dagen, magnesiumtilskud og søvnstøtte. Leveret via ugentlige gruppecoachingopkald, en-til-en ernæringscoaching, daglig madtjek via ATE™-appen og adgang til ernæringsundervisningsmaterialer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog ingen kost- eller livsstilsintervention. Kontrolgruppen udfyldte de samme baseline- og opfølgningsspørgeskemaer og laboratorietest på identiske tidspunkter som interventionsgruppen til sammenligningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i kropsvægt (lbs) fra baseline til 12 uger, målt hos Quest Diagnostics
Baseline og 12 uger
Ændring i HbA1c Tidsramme: Baseline og 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i hæmoglobin A1c (%) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline og 12 uger
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks fra baseline til 12 uger, beregnet ud fra højde og vægt målt hos Quest Diagnostics
Baseline og 12 uger
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i fastende blodsukker (mg/dL) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile efter 8-12 timers faste
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i low-density lipoprotein kolesterol (mg/dL) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baseline og 12 uger
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i high-density lipoprotein kolesterol (mg/dL) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baseline og 12 uger
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i triglycerider (mg/dL) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baseline og 12 uger
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i totalt kolesterol (mg/dL) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baseline og 12 uger
Ændring i hsCRP
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (mg/L) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline og 12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) fra baseline til 12 uger, målt hos Quest Diagnostics
Baseline og 12 uger
Ændring i taljemål
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i taljemål (tommer) fra baseline til 12 uger, målt hos Quest Diagnostics
Baseline og 12 uger
Ændring i D-vitamin
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i serum vitamin D (ng/mL) fra baseline til 12 uger, målt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarah Wragge Wellness

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00077176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt på grund af privatlivs- og etiske begrænsninger. De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med SWW Method® Kost- og Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner