Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluating the SWW Method Dietary Intervention for HbA1c and Weight Management as a Preventative Intervention in Women

10. März 2026 aktualisiert von: Megan B Grover, Sarah Wragge Wellness

Evaluating the SWW Method® Dietary Intervention for HbA1c and Weight Management as a Preventative Intervention in Women

Diese Studie bewertete die SWW Method®, eine 12-wöchige Ernährungs- und Lebensstilintervention basierend auf dem Kohlenhydrat-Insulin-Modell, in einer gesunden Kohorte von Frauen im Alter von 35 bis 75 Jahren. Die Studie untersuchte, ob die Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Intervention signifikante Verbesserungen bei Blutzuckermarkern (HbA1c, Nüchternblutzucker), Gewicht, BMI und anderen Stoffwechselmarkern erzielte. Das SWW Method®-Protokoll umfasst Intervallfasten, eine proteinbetonte Ernährung, Mahlzeitenreihenfolge, Hydratation, Magnesiumergänzung und Schlafunterstützung. Es handelte sich um eine nicht randomisierte Fall-Kontroll-Studie mit 45 Interventions-Teilnehmerinnen und 40 Kontrollpersonen, die über 12 Wochen durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SWW Method®-Studie ist eine nicht randomisierte Fall-Kontroll-Studie, bei der sich die Teilnehmer selbst für entweder die SWW Method®-Interventionsgruppe (Fälle) oder eine Kontrollgruppe ohne Intervention über getrennte Rekrutierungskanäle entschieden haben. Primäre, sekundäre und explorative Ergebnisparameter wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Diese 12-wöchige Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der SWW Method® auf den Blutzuckerausgleich und den Gewichtsverlust in einer moderat gesunden Population von Frauen im Alter von 35 bis 75 Jahren zu bewerten. Die Fälle absolvierten das sechswöchige SWW Method®-Programm, gefolgt von sechs Wochen coach-unterstützter Rechenschaftspflicht über die ATE™-App. Fragebögen und Laborarbeiten wurden eine Woche vor und sechs Wochen nach der Intervention gesammelt, um Veränderungen über den 12-wöchigen Zeitraum zu bewerten.

Die SWW Method® ist ein isokalorisches, auf dem Kohlenhydrat-Insulin-Modell (CIM) basierendes Protokoll, das entwickelt wurde, um den Blutzuckerausgleich und den Gewichtsverlust durch folgende Maßnahmen zu unterstützen: ausreichende Hydratation, Alkalisierung mit einem täglichen Grünenpulver, intermittierendes Fasten, bewusste Mahlzeitenzeitplanung, eine proteinbetonte Ernährung, nicht-stärkehaltiges Gemüse zu jeder Mahlzeit, Begrenzung der stärkehaltigen Kohlenhydrataufnahme auf einmal täglich, Magnesiumergänzung und Optimierung des zirkadianen Rhythmus. Das Protokoll wird durch Ernährungsbildung, Gruppencoaching und individuelle Ernährungsunterstützung vermittelt.

Die Teilnehmer absolvierten zu Beginn und nach 12 Wochen ein umfassendes Gesundheitsprofil über Quest Diagnostics, einschließlich eines vollständigen Blutbildes (CBC), eines umfassenden Stoffwechselpanels (CMP), eines Lipid-/Cholesterinpanels, einer Urinanalyse, Hämoglobin A1c (HbA1c), Vitamin D und hochsensitivem C-reaktivem Protein (hsCRP) sowie Biometriken wie Größe, Gewicht, Taillenumfang und Blutdruck.

Das primäre Ergebnis war die Veränderung von HbA1c / Nüchternblutzucker und Gewicht / BMI zwischen Beginn und 12 Wochen. Sekundäre Ergebnisse umfassten Veränderungen bei Lipidmarkern, Blutdruck, C-reaktivem Protein und anderen Labor- und Biometriemessungen. Die statistische Analyse wurde mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test für Vergleiche innerhalb der Gruppen und einer Differenz-von-Differenzen-Regression für Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Sarah Wragge Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmerinnen müssen weiblich und zwischen 35 und 75 Jahre alt sein. Teilnehmerinnen dürfen zuvor nicht am SWW Method®- oder Sarah Wragge Wellness®-Programm teilgenommen haben. Ein Ausgangs-HbA1c-Wert zwischen 5,31-5,40% und ein Ausgangs-BMI zwischen 23-25 wurden verwendet, um eine mäßig gesunde Kohorte zu identifizieren.

Ausschlusskriterien: Teilnehmerinnen wurden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten fünf Jahren eine nicht-hautbezogene Krebsdiagnose oder -behandlung hatten. Teilnehmerinnen wurden auch ausgeschlossen, wenn sie derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme, einschließlich Semaglutid, oder Medikamente zur Blutzucker- oder Diabeteskontrolle einnahmen. Personen, die zuvor am SWW Method®- oder einem Sarah Wragge Wellness®-Programm teilgenommen hatten, waren nicht teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Fälle)
Teilnehmer, die in das 12-wöchige SWW Method®-Ernährungs- und Lebensstil-Interventionsprogramm aufgenommen wurden. Während der ersten sechs Wochen absolvierten die Teilnehmer das SWW Method®-Programm, einschließlich eines strukturierten Ernährungsprotokolls, Einzelcoaching, Gruppencoaching-Anrufen, täglicher Nahrungsprotokollierung über die ATE™-App und Nahrungsergänzung mit SWW Alkalize® und SWW Restore®. Während der letzten sechs Wochen erhielten die Teilnehmer weiterhin Zugang zu Coaches und Ernährungsbildungsmaterialien, um die fortgesetzte Einhaltung zu unterstützen.
Verhalten: SWW Method® Ernährungs- und Lebensstilintervention
Eine 12-wöchige isokalorische Ernährungs- und Lebensstilintervention basierend auf dem Kohlenhydrat-Insulin-Modell (CIM), einschließlich: morgendliche Hydratation, Alkalisierung mit einem dehydrierten Grünpulver, intermittierendes Fasten (12–16 Stunden über Nacht), bewusste Mahlzeitenzeitplanung, eine proteinbetonte Ernährung (30+ Gramm pro Mahlzeit), nicht-stärkehaltiges Gemüse zu jeder Mahlzeit, Begrenzung stärkehaltiger Kohlenhydrate auf einmal täglich, Magnesiumergänzung und Schlafunterstützung.
Umsetzung durch wöchentliche Gruppencoaching-Anrufe, Einzel-Ernährungscoaching, tägliche Nahrungsprotokollierung über die ATE™-App und Zugang zu Ernährungsbildungsmaterialien.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten keine Ernährungs- oder Lebensstilintervention. Die Kontrollgruppe füllte dieselben Basis- und Folge-Fragebögen aus und absolvierte Labortests zu denselben Zeitpunkten wie die Interventionsgruppe, um Vergleichszwecke zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung des Körpergewichts (lbs) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen bei Quest Diagnostics
Baseline und 12 Wochen
Änderung des HbA1c Zeitrahmen: Ausgangswert und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung von Hämoglobin A1c (%) vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen, gemessen über Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index von Ausgangswert bis 12 Wochen, berechnet aus der bei Quest Diagnostics gemessenen Körpergröße und dem Körpergewicht
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Nüchternblutzuckers (mg/dL) von der Basislinie bis zur 12. Woche, gemessen über Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile nach 8-12 Stunden Fasten
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (mg/dL) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen über den Lipidpanel von Quest Diagnostics
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (mg/dL) von Baseline bis 12 Wochen, gemessen über Quest Diagnostics Lipidprofil
Baseline und 12 Wochen
Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Triglyceride (mg/dL) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen über das Lipidprofil von Quest Diagnostics
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dL) von der Ausgangsuntersuchung bis zur 12. Woche, gemessen über Quest Diagnostics Lipidprofil
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des hsCRP
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins (mg/L) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen über Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen bei Quest Diagnostics
Baseline und 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs (in Zoll) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen bei Quest Diagnostics
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Vitamin-D-Spiegels
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Serum-Vitamin-D-Spiegels (ng/mL) von der Baseline bis zur 12. Woche, gemessen über Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sarah Wragge Wellness

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00077176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Personenbezogene Daten der Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutz- und ethischen Beschränkungen nicht öffentlich geteilt. Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren