Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av SWW-metodens kostintervention för HbA1c- och viktkontroll som ett förebyggande insats i kvinnor

10 mars 2026 uppdaterad av: Megan B Grover, Sarah Wragge Wellness

Utvärdering av SWW Method®-kostinterventionen för HbA1c- och viktförvaltning som en preventiv intervention hos kvinnor

Denna studie utvärderade SWW Method®, en 12-veckors kost- och livsstilsintervention baserad på kolhydrat-insulinmodellen, i en frisk kohort av kvinnor i åldern 35–75 år. Studien utvärderade om interventionen resulterade i signifikanta förbättringar av blodglukosmarkörer (HbA1c, fastande blodglukos), vikt, BMI och andra metabola markörer jämfört med en kontrollgrupp utan intervention. SWW Method®-protokollet inkluderar intermittenter fasta, en proteinrik kost, måltidssekvensering, hydrering, magnesiumtillskott och sömnstöd. Detta var en icke-randomiserad fall-kontrollstudie med 45 interventionsdeltagare och 40 kontroller, som genomfördes under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SWW Method®-studien är en icke-randomiserad fall-kontrollstudie där deltagarna självvalde att gå med i antingen SWW Method®-interventionsgruppen (fall) eller en kontrollgrupp utan intervention genom separata rekryteringskanaler. Primära, sekundära och explorativa utfallsmått jämfördes mellan de två grupperna.

Denna 12-veckorsstudie utformades för att utvärdera SWW Method®:s effekt på blodsockerbalans och viktminskning i en måttligt hälsosam population av kvinnor i åldern 35-75 år. Fallen genomförde det sex veckor långa SWW Method®-programmet, följt av sex veckor med coachstött ansvarighet via ATE™-appen. Frågeformulär och laboratoriearbete samlades in en vecka före och sex veckor efter interventionen för att bedöma förändringar under 12-veckorsperioden.

SWW Method® är ett isokaloriskt kolhydrat-insulinmodell (CIM)-baserat protokoll utformat för att stödja blodsockerbalans och viktminskning genom: adekvat hydrering, alkalisering med ett dagligt grönsakspulver, intermittent fasta, medveten måltidstiming, en proteinkoncentrerad diet, icke-stärkelsegrönsaker med varje måltid, begränsning av stärkelsekolhydratintag till en gång per dag, magnesiumtillskott och optimering av cirkadisk rytm. Protokollet levereras genom näringsundervisning, gruppcoaching och individuell näringsstöd.

Deltagarna genomförde en Omfattande Hälsoprofil via Quest Diagnostics vid baslinjen och 12 veckor, inklusive fullständigt blodstatus (CBC), omfattande metabolt panel (CMP), lipid-/kolesterolpanel, urinanalys, hemoglobin A1c (HbA1c), vitamin D och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), samt biometri inklusive längd, vikt, midjeomfång och blodtryck.

Det primära utfallet var förändring i HbA1c / fastande blodsocker och vikt / BMI mellan baslinjen och 12 veckor. Sekundära utfall inkluderade förändringar i lipida markörer, blodtryck, C-reaktivt protein och andra laboratorie- och biometrimått. Statistisk analys utfördes med Wilcoxons teckenrangtest för inomgruppsjämförelser och differens-i-differensregression för mellangruppsjämförelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10028
        • Sarah Wragge Wellness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagare måste vara kvinnor och mellan 35 och 75 år gamla. Deltagare får inte tidigare ha varit inskrivna i SWW Method® eller Sarah Wragge Wellness®-programmet. Basal HbA1c mellan 5,31-5,40 % och basal BMI mellan 23-25 användes för att identifiera en måttligt hälsosam kohort.

Exklusionskriterier: Deltagare exkluderades om de hade en historia av icke-hudrelaterad cancerdiagnos eller behandling under de senaste fem åren. Deltagare exkluderades även om de för närvarande tog viktnedgångsmedicin, inklusive semaglutid, eller någon medicin för blodsocker- eller diabeteshantering. Personer som tidigare varit inskrivna i SWW Method® eller något Sarah Wragge Wellness®-program var inte berättigade att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (fall)
Deltagare som deltog i det 12-veckors långa SWW Method®-programmet för kost- och livsstilsintervention. Under de första sex veckorna genomförde deltagarna SWW Method®-programmet, inklusive ett strukturerat näringsprotokoll, individuell coachning, gruppcoachingsamtal, daglig matloggning via ATE™-appen och tillskott med SWW Alkalize® och SWW Restore®. Under de sista sex veckorna fick deltagarna fortsatt tillgång till coach och näringsfostrande material för att stödja den pågående efterlevnaden.
Beteende: SWW Method® Kost- och Livsstilsintervention
En 12-veckors isokalorisk kost- och livsstilsintervention baserad på kolhydrat-insulinmodellen (CIM), inklusive: morgonhydrering, alkalisering med ett dehydrerat grönsakspulver, intermittent fasting (12–16 timmar över natten), medveten måltidstiming, en proteinkoncentrerad kost (30+ gram per måltid), stärkelsefattiga grönsaker vid varje måltid, begränsning av stärkelserika kolhydrater till en gång per dag, magnesiumtillskott och sömnhjälp. Levereras genom veckovisa gruppcoachingsamtal, individuell näringscoachning, daglig matloggning via ATE™-appen och tillgång till utbildningsmaterial om näring.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fick ingen kost- eller livsstilsintervention. Kontrollgruppen genomförde samma baslinje- och uppföljningsfrågeformulär samt laboratorietester vid samma tidpunkter som interventionsgruppen för jämförelsesyften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i kroppsvikt (lbs) från baslinjen till 12 veckor, mätt hos Quest Diagnostics
Baseline och 12 veckor
Förändring i HbA1c Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i hemoglobin A1c (%) från baslinjen till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline och 12 veckor
Förändring i BMI
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändring i kroppsmassaindex från baseline till 12 veckor, beräknad från längd och vikt mätt hos Quest Diagnostics
Baslinje och 12 veckor
Förändring i fastande blodsocker
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i fastande blodsocker (mg/dL) från baslinje till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile efter 8-12 timmars fasta
Baseline och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändring i lågdensitetslipoprotein-kolesterol (mg/dL) från baseline till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baslinje och 12 veckor
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i HDL-kolesterol (mg/dL) från baslinje till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baseline och 12 veckor
Förändring i triglycerider
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i triglycerider (mg/dL) från baslinjen till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baseline och 12 veckor
Förändring i totalkolesterol
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i totalt kolesterol (mg/dL) från baslinjen till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics lipidpanel
Baseline och 12 veckor
Förändring i hsCRP
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i högkänsligt C-reaktivt protein (mg/L) från baslinjen till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline och 12 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) från baseline till 12 veckor, mätt hos Quest Diagnostics
Baseline och 12 veckor
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring i midjeomfång (tum) från baslinjen till 12 veckor, mätt på Quest Diagnostics
Baseline och 12 veckor
Förändring av vitamin D
Tidsram: Baseline och 12 veckor
Förändring av serumvitamin D (ng/mL) från baslinje till 12 veckor, mätt via Quest Diagnostics Comprehensive Health Profile
Baseline och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sarah Wragge Wellness

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00077176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas offentligt på grund av integritets- och etiska restriktioner. De data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera