Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диетического вмешательства по методу SWW для управления уровнем HbA1c и массой тела в качестве профилактического вмешательства у женщин

10 марта 2026 г. обновлено: Megan B Grover, Sarah Wragge Wellness

Оценка диетической интервенции SWW Method® для контроля уровня HbA1c и веса в качестве профилактического вмешательства у женщин

В этом исследовании оценивался Метод SWW® — 12-недельное диетическое и поведенческое вмешательство, основанное на углеводно-инсулиновой модели, в здоровой когорте женщин в возрасте 35–75 лет. Исследование оценивало, привело ли вмешательство к значительному улучшению маркеров уровня глюкозы в крови (HbA1c, уровень глюкозы натощак), веса, ИМТ и других метаболических маркеров по сравнению с контрольной группой без вмешательства. Протокол Метода SWW® включает интервальное голодание, диету с упором на белок, последовательность приёма пищи, гидратацию, добавки магния и поддержку сна. Это было нерандомизированное исследование случай-контроль с 45 участниками в группе вмешательства и 40 в контрольной группе, проводившееся в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование SWW Method® представляет собой нерандомизированное исследование типа «случай-контроль», в котором участники самостоятельно выбирали либо группу вмешательства по методу SWW Method® (случаи), либо контрольную группу без вмешательства через отдельные каналы набора. Первичные, вторичные и исследовательские показатели результатов сравнивались между двумя группами.

Это 12-недельное исследование было разработано для оценки влияния метода SWW Method® на баланс сахара в крови и потерю веса у умеренно здоровых женщин в возрасте 35-75 лет. Участники в группе случаев завершили шестинедельную программу метода SWW Method®, за которой последовали шесть недель поддержки ответственности с помощью тренера через приложение ATE™. Анкеты и лабораторные работы собирались за одну неделю до и через шесть недель после вмешательства для оценки изменений в течение 12-недельного периода.

Метод SWW Method® представляет собой изокалорийный протокол, основанный на углеводно-инсулиновой модели (CIM), предназначенный для поддержания баланса сахара в крови и потери веса за счет: адекватной гидратации, ощелачивания с помощью ежедневного порошка зелени, интервального голодания, осознанного времени приема пищи, диеты с упором на белок, некрахмалистых овощей с каждым приемом пищи, ограничения потребления крахмалистых углеводов до одного раза в день, добавок магния и оптимизации циркадного ритма. Протокол реализуется через образование в области питания, групповой коучинг и индивидуальную поддержку по питанию.

Участники заполнили комплексный профиль здоровья через Quest Diagnostics на исходном уровне и через 12 недель, включая общий анализ крови (ОАК), комплексную метаболическую панель (CMP), липидный/холестериновый профиль, анализ мочи, гемоглобин A1c (HbA1c), витамин D и высокочувствительный C-реактивный белок (hsCRP), а также биометрические данные, включая рост, вес, окружность талии и артериальное давление.

Первичным результатом было изменение HbA1c/уровня глюкозы натощак и веса/ИМТ между исходным уровнем и 12 неделями. Вторичные результаты включали изменения в липидных маркерах, артериальном давлении, C-реактивном белке и других лабораторных и биометрических показателях. Статистический анализ проводился с использованием критерия знаковых рангов Уилкоксона для внутригрупповых сравнений и регрессии разности разностей для межгрупповых сравнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Участницы должны быть женщинами в возрасте от 35 до 75 лет. Участницы не должны были ранее участвовать в программе SWW Method® или Sarah Wragge Wellness®. Для определения умеренно здоровой когорты использовались базовый уровень HbA1c между 5,31-5,40% и базовый ИМТ между 23-25.

Критерии исключения: Участницы исключались, если у них был диагностирован или лечился рак, не связанный с кожей, в течение последних пяти лет. Участницы также исключались, если они в настоящее время принимали лекарства для снижения веса, включая семаглутид, или любые лекарства для контроля уровня сахара в крови или диабета. Лица, которые ранее участвовали в программе SWW Method® или любой программе Sarah Wragge Wellness®, не имели права на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (случаи)
Участники, зачисленные в 12-недельную диетическую и оздоровительную программу SWW Method®. В течение первых шести недель участники прошли программу SWW Method®, включающую структурированный протокол питания, индивидуальные консультации, групповые звонки с коучем, ежедневный учёт питания через приложение ATE™, а также приём добавок SWW Alkalize® и SWW Restore®. В течение последних шести недель участники получили продолженный доступ к коучу и образовательные материалы по питанию для поддержания дальнейшего соблюдения программы.
Поведенческий: Диетическое и образное вмешательство по методу SWW Method®
12-недельное изокалорийное диетическое и образное вмешательство, основанное на углеводно-инсулиновой модели (CIM), включающее: утреннюю гидратацию, ощелачивание с помощью дегидратированного порошка зелени, интервальное голодание (12-16 часов ночью), осознанное время приема пищи, диету с упором на белок (30+ граммов за прием пищи), некрахмалистые овощи с каждым приемом пищи, ограничение крахмалистых углеводов до одного раза в день, добавки магния и поддержку сна. Осуществляется через еженедельные групповые коучинговые звонки, индивидуальное питательное коучинг, ежедневный учет пищи через приложение ATE™ и доступ к материалам по питательному образованию.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получали диетических или поведенческих вмешательств. Контрольная группа заполняла те же исходные и последующие анкеты и проходила лабораторные исследования в идентичные временные точки, что и группа вмешательства, для целей сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
Изменение массы тела (в фунтах) от исходного уровня до 12 недель, измеренное в Quest Diagnostics
Базовый уровень и 12 недель
Изменение уровня HbA1c Временные рамки: Исходный уровень и 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня гемоглобина A1c (%) от исходного уровня до 12 недель, измеренное с помощью Комплексного профиля здоровья Quest Diagnostics
Исходный уровень и 12 недель
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение индекса массы тела от исходного уровня до 12 недель, рассчитанное на основе роста и веса, измеренных в Quest Diagnostics
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл) с исходного уровня до 12 недель, измеренное с помощью Комплексного профиля здоровья Quest Diagnostics после 8-12 часов голодания
Исходные данные и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (мг/дл) от исходного уровня до 12 недель, измеренное с помощью липидной панели Quest Diagnostics
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (мг/дл) от исходного уровня до 12 недель, измеренное с помощью липидной панели Quest Diagnostics
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
Изменение уровня триглицеридов (мг/дл) с исходного уровня до 12 недель, измеренное с помощью липидной панели Quest Diagnostics
Базовый уровень и 12 недель
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
Изменение общего холестерина (мг/дл) с исходного уровня до 12 недель, измеренное с помощью липидной панели Quest Diagnostics
Базовый уровень и 12 недель
Изменение уровня hsCRP
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня высокочувствительного C-реактивного белка (мг/л) с исходного уровня до 12 недель, измеренное с помощью комплексного профиля здоровья Quest Diagnostics
Исходный уровень и 12 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель
Изменение систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) от исходного уровня до 12 недель, измеренное в Quest Diagnostics
Базовый уровень и 12 недель
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение окружности талии (в дюймах) от исходного уровня до 12 недель, измеренное в Quest Diagnostics
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня витамина D
Временное ограничение: Исходные показатели и 12 недель
Изменение уровня витамина D в сыворотке (нг/мл) с исходного уровня до 12-й недели, измеренное с помощью комплексного профиля здоровья Quest Diagnostics
Исходные показатели и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sarah Wragge Wellness

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00077176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично доступны из-за соображений конфиденциальности и этических ограничений. Данные, подтверждающие результаты данного исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться