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Avaliação da Intervenção Dietética do Método SWW para Gestão de HbA1c e Peso como Intervenção Preventiva em Mulheres

10 de março de 2026 atualizado por: Megan B Grover, Sarah Wragge Wellness

Avaliação da Intervenção Dietética com o Método SWW® para a Gestão da HbA1c e do Peso como uma Intervenção Preventiva em Mulheres

Este estudo avaliou o Método SWW® (SWW Method®), uma intervenção dietética e de estilo de vida de 12 semanas baseada no modelo carboidrato-insulina, numa coorte saudável de mulheres com idades entre os 35 e os 75 anos. O estudo avaliou se a intervenção resultou em melhorias significativas nos marcadores de glicemia (HbA1c, glicemia em jejum), peso, IMC e outros marcadores metabólicos, comparativamente a um grupo de controlo sem intervenção. O protocolo do Método SWW® inclui jejum intermitente, uma dieta com enfoque em proteínas, sequenciação de refeições, hidratação, suplementação com magnésio e suporte ao sono. Tratou-se de um ensaio de caso-controlo não randomizado, com 45 participantes na intervenção e 40 no grupo de controlo, realizado ao longo de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo do Método SWW® é um ensaio de caso-controlo não randomizado em que os participantes se auto-selecionaram para o grupo de intervenção do Método SWW® (casos) ou para um grupo de controlo sem intervenção através de canais de recrutamento separados. Medidas de resultados primários, secundários e exploratórios foram comparadas entre os dois grupos.

Este ensaio de 12 semanas foi concebido para avaliar o efeito do Método SWW® no equilíbrio do açúcar no sangue e na perda de peso numa população moderadamente saudável de mulheres com idades entre os 35 e os 75 anos. Os casos completaram o programa de seis semanas do Método SWW®, seguido de seis semanas de responsabilidade apoiada por um coach através da aplicação ATE™. Questionários e análises laboratoriais foram recolhidos uma semana antes e seis semanas após a intervenção para avaliar as alterações ao longo do período de 12 semanas.

O Método SWW® é um protocolo baseado no modelo insulina-carboidrato isocalórico (CIM) concebido para apoiar o equilíbrio do açúcar no sangue e a perda de peso através de: hidratação adequada, alcalinização com um pó de vegetais verdes diário, jejum intermitente, horários conscientes das refeições, uma dieta orientada para a proteína, vegetais não amiláceos em todas as refeições, limitação da ingestão de carboidratos amiláceos a uma vez por dia, suplementação de magnésio e otimização do ritmo circadiano. O protocolo é entregue através de educação nutricional, coaching de grupo e apoio nutricional individual.

Os participantes completaram um Perfil de Saúde Abrangente através da Quest Diagnostics na linha de base e às 12 semanas, incluindo um hemograma completo (CBC), painel metabólico abrangente (CMP), painel lipídico/colesterol, análise de urina, hemoglobina A1c (HbA1c), vitamina D e proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP), bem como biométricas incluindo altura, peso, perímetro da cintura e pressão arterial.

O resultado primário foi a alteração na HbA1c / glicemia em jejum e no peso / IMC entre a linha de base e as 12 semanas. Os resultados secundários incluíram alterações nos marcadores lipídicos, pressão arterial, proteína C-reativa e outras medidas laboratoriais e biométricas. A análise estatística foi realizada utilizando o teste de Wilcoxon para comparações intra-grupo e regressão de diferenças-em-diferenças para comparações inter-grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Sarah Wragge Wellness

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão: Os participantes devem ser do sexo feminino e ter entre 35 e 75 anos de idade. Os participantes não devem ter participado anteriormente no método SWW® ou no programa Sarah Wragge Wellness®. Um HbA1c de base entre 5,31-5,40% e um IMC de base entre 23-25 foram utilizados para identificar uma coorte moderadamente saudável.

Critérios de Exclusão: Os participantes foram excluídos se tivessem um historial de diagnóstico ou tratamento de cancro não relacionado com a pele nos últimos cinco anos. Os participantes também foram excluídos se estivessem atualmente a tomar medicação para perda de peso, incluindo semaglutida, ou qualquer medicação para controlo de açúcar no sangue ou diabetes. Indivíduos que já tivessem participado no método SWW® ou em qualquer programa Sarah Wragge Wellness® não eram elegíveis para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (casos)
Participantes inscritos no programa de intervenção alimentar e de estilo de vida SWW Method® de 12 semanas. Durante as primeiras seis semanas, os casos completaram o programa SWW Method® incluindo um protocolo nutricional estruturado, coaching individual, sessões de coaching em grupo, registo diário de alimentos através da aplicação ATE™ e suplementação com SWW Alkalize® e SWW Restore®. Durante as últimas seis semanas, os participantes tiveram acesso contínuo a um coach e a materiais de educação nutricional para apoiar a adesão contínua.
Comportamental: Método SWW® de Intervenção Dietética e de Estilo de Vida
Uma intervenção dietética e de estilo de vida isocalórica de 12 semanas baseada no modelo carboidrato-insulina (CIM), incluindo: hidratação matinal, alcalinização com um pó de vegetais desidratados, jejum intermitente (12-16 horas durante a noite), horário consciente das refeições, uma dieta com foco em proteínas (30+ gramas por refeição), vegetais não amiláceos em todas as refeições, limitação de carboidratos amiláceos a uma vez por dia, suplementação de magnésio e suporte ao sono.
Entregue através de chamadas semanais de coaching em grupo, coaching nutricional individual, registo alimentar diário através da aplicação ATE™ e acesso a materiais de educação nutricional.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes não receberam qualquer intervenção dietética ou de estilo de vida. Os elementos do grupo de controlo preencheram os mesmos questionários de base e de acompanhamento e realizaram os mesmos testes laboratoriais nos mesmos intervalos de tempo que o grupo de intervenção, para efeitos de comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Peso Corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no peso corporal (lbs) desde a linha de base até às 12 semanas, medida na Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração na HbA1c Período de Tempo: Linha de Base e 12 semanas
Prazo: Baseline e 12 semanas
Alteração da hemoglobina A1c (%) da linha de base às 12 semanas, medida através do Perfil de Saúde Abrangente da Quest Diagnostics
Baseline e 12 semanas
Alteração no IMC
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no índice de massa corporal desde a linha de base até às 12 semanas, calculado a partir da altura e do peso medidos na Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração da Glicemia em Jejum
Prazo: Baseline e 12 semanas
Alteração da glicemia em jejum (mg/dL) desde o início até às 12 semanas, medida através do Perfil de Saúde Abrangente da Quest Diagnostics após 8-12 horas de jejum
Baseline e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Colesterol LDL
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mg/dL) desde a linha de base até às 12 semanas, medida através do painel lipídico da Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração no Colesterol HDL
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (mg/dL) desde o início até às 12 semanas, medida através do painel lipídico da Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração nos Triglicerídeos
Prazo: Baseline e 12 semanas
Alteração dos triglicerídeos (mg/dL) desde o início até às 12 semanas, medida através do painel lipídico da Quest Diagnostics
Baseline e 12 semanas
Alteração no Colesterol Total
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no colesterol total (mg/dL) desde a linha de base até às 12 semanas, medida através do painel lipídico da Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração na hsCRP
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na proteína C-reativa de alta sensibilidade (mg/L) desde o início até às 12 semanas, medida através do Perfil de Saúde Abrangente da Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Pressão Arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) em relação à linha de base até às 12 semanas, medida na Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na circunferência da cintura (polegadas) desde a linha de base até às 12 semanas, medido na Quest Diagnostics
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Vitamina D
Prazo: Baseline e 12 semanas
Alteração nos níveis de vitamina D sérica (ng/mL) desde a linha de base até às 12 semanas, medida através do Perfil de Saúde Abrangente da Quest Diagnostics
Baseline e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sarah Wragge Wellness

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00077176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente devido a restrições de privacidade e éticas. Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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