Valutazione dell'Intervento Dietetico Metodo SWW per la Gestione dell'HbA1c e del Peso come Intervento Preventivo nelle Donne

Lo studio SWW Method® è un trial caso-controllo non randomizzato in cui i partecipanti si sono auto-selezionati nel gruppo di intervento SWW Method® (casi) o in un gruppo di controllo senza intervento attraverso canali di reclutamento separati. Le misure di esito primarie, secondarie ed esplorative sono state confrontate tra i due gruppi.

Questo trial di 12 settimane è stato progettato per valutare l'effetto dello SWW Method® sull'equilibrio glicemico e sulla perdita di peso in una popolazione moderatamente sana di donne di età compresa tra 35 e 75 anni. I casi hanno completato il programma SWW Method® di sei settimane, seguito da sei settimane di responsabilità supportata da un coach tramite l'app ATE™. Questionari e analisi di laboratorio sono stati raccolti una settimana prima e sei settimane dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nel periodo di 12 settimane.

Lo SWW Method® è un protocollo isocalorico basato sul modello carboidrati-insulina (CIM) progettato per supportare l'equilibrio glicemico e la perdita di peso attraverso: idratazione adeguata, alcalinizzazione con una polvere di verdure giornaliera, digiuno intermittente, tempistica consapevole dei pasti, una dieta orientata alle proteine, verdure non amidacee ad ogni pasto, limitazione dell'assunzione di carboidrati amidacei a una volta al giorno, integrazione di magnesio e ottimizzazione del ritmo circadiano. Il protocollo viene erogato attraverso educazione nutrizionale, coaching di gruppo e supporto nutrizionale individuale.

I partecipanti hanno completato un Profilo di Salute Completo tramite Quest Diagnostics al basale e a 12 settimane, inclusi emocromo completo (CBC), pannello metabolico completo (CMP), pannello lipidico/colesterolo, analisi delle urine, emoglobina A1c (HbA1c), vitamina D e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), oltre a biometriche inclusi altezza, peso, circonferenza della vita e pressione sanguigna.

L'esito primario era il cambiamento in HbA1c/glicemia a digiuno e peso/IMC tra il basale e le 12 settimane. Gli esiti secondari includevano cambiamenti nei marcatori lipidici, pressione sanguigna, proteina C-reattiva e altre misure di laboratorio e biometriche. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per i confronti intra-gruppo e la regressione delle differenze nelle differenze per i confronti inter-gruppo.