부신피질자극호르몬 분비 뇌하수체 신경내분비 종양 검출을 위한 [18F]FET 양전자방출단층촬영(PET) 평가. (PiTFET)
2026년 3월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
ACTH 분비 코르티코트로프 뇌하수체 신경내분비 종양의 탐지를 위한 [18F]FET PET 평가
쿠싱병은 뇌하수체 신경내분비종양(PitNETs)에서 부신피질자극호르몬(ACTH) 분비로 인해 발생합니다. 자기공명영상(MRI)은 원인 진단을 위한 표준 검사 방법이지만, 최대 30%의 사례에서 작은 부신피질자극호르몬 분비 미세선종을 시각화하지 못할 수 있으며, 위양성 결과가 발생할 수 있습니다.
이 연구의 가설은 [18F]플루오로에틸-L-티로신([18F]FET)을 사용한 양전자방출단층촬영(PET)이 MRI에 비해 ACTH 분비 부신피질자극호르몬 미세선종의 국소화를 개선하고, 수술 계획에 정보를 제공하며 침습적인 하부 바위정맥동 샘플링에 대한 의존도를 줄일 수 있다는 것입니다.
이 관찰 코호트(후향적 및 전향적 데이터)는 수술 후 병리조직학적 검사를 표준으로 사용하여 종양 국소화를 위한 [18F]FET PET의 진단 성능을 평가할 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다:
- PET가 MRI에 비해 국소화를 수정하고 표준에 의해 정확한 사례 평가;
- 두 명의 핵의학 전문의 간 판독자 일치도;
- PET 신호와 고코티솔증의 생화학적 표지자 간 상관관계
- PET 결과에 영향을 미치는 임상 및 영상 매개변수의 단변량 및 다변량 분석;
- PET 소견과 이후의 생물학적 관해 간 연관성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthime FLAUS, MD
- 전화번호: +33 4 72 35 69 99
- 이메일: anthime.flaus@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hôpital Louis Pradel - Service de Médecine Nucléaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생화학적으로 확인된 쿠싱병으로 3차 전문 대학병원에서 치료받고, 진단 과정의 일환으로 뇌하수체 MRI와 [18F]FET PET 검사를 통해 평가받았으며, 수술을 논의한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 (만 18세 이상).
- 초기 치료 과정에서 쿠싱병의 생화학적 진단.
- 수행된 뇌하수체 MRI; 가시적인 경우 직경 10mm 미만의 미세선종.
- 수술적 치료를 위한 다학제적 종양 위원회 토의 대상.
제외 기준:
- 미성년자 (나이 18세 미만).
- 뇌하수체의 거대선종.
- 이소성 분비에 의한 이차성 ACTH 의존성 고코르티솔증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌하수체 수술을 평가받은 쿠싱병 성인 환자
뇌하수체 MRI에서 음성 또는 의심스러운 결과 또는 미세선종을 보이며 수술적 치료가 논의 중인, 생화학적으로 확인된 쿠싱병을 가진 성인(≥18세) 중 임상 검사 과정에서 [18F]FET PET으로 이득을 얻은 경우.
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연구 특정 절차는 없습니다.
이 연구는 표준 치료의 일환으로 수집된 기존 [18F]FET PET 영상, 뇌하수체 MRI 및 일상적인 생화학적 지표를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티코트로프 뇌하수체 선종의 국소화를 위한 [18F]FET PET 성능
기간: 3개월
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수술 후 조직병리학적 검사를 기준 표준으로 사용하여, [18F]FET PET으로 선종의 정확한 위치 비율 (%)
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET와 MRI 비교를 통한 종양 위치 파악 효과
기간: 3개월
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PET가 제안하는 위치가 MRI와 다른 경우 중, PET가 선정된 주요 평가 항목의 정의에 따라 선종을 정확하게 위치시킨 비율(%)입니다.
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3개월
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[18F]FET PET 판독 간의 일치도
기간: 1개월
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두 명의 핵의학 의사의 PET 해석 간 일치 비율(%) (판독자 간 일치도).
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1개월
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PET SUV와 고코르티솔증 바이오마커 간의 상관관계
기간: 3개월
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[18F]FET PET과 생화학적 지표 간의 상관관계
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3개월
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PET 성능 결정요인(임상/생물학적/영상)
기간: 3개월
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PET 결과에 영향을 미칠 수 있는 변수들에 대한 단변량 및 다변량 분석.
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3개월
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PET 소견의 생물학적 관해에 대한 예후적 가치
기간: 3개월
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추적 관찰 시점에서 PET 결과와 환자의 생물학적 상태(생물학적 관해-예: 부신피질자극호르몬 불응성 또는 요중 유리 코티솔(UFC) 정상화-대 활성 고코티솔증) 간의 상관관계
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 23일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-5027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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