Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografian (PET) arviointi [18F]FET:llä ACTH:ta erittävien kortikotrofisten hypofyysisen neuroendokriinisia kasvaimien havaitsemiseksi. (PiTFET)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Arvio [18F]FET PET:stä ACTH:ta erittävien kortikotrofisten hypofyysin neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseksi

Cushingin tauti johtuu adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) erityksestä kortikotrooppisista pituitaarisen neuroendokriinisista kasvaimista (PitNET). Magneettikuvaus (MRI) on etiologisen diagnoosin viitemenetelmä, mutta se saattaa jättää näyttämättä pieniä kortikotrooppisia mikroadenoimia jopa 30 prosentissa tapauksista, ja vääriä positiivisia tuloksia voi esiintyä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että positroniemissiotomografia (PET) käyttäen [18F]fluorietyyli-L-tyrosiinia ([18F]FET) parantaa ACTH:tä erittävien kortikotrooppisten mikroadenoomien paikallistamista verrattuna MRI:hin ja voisi auttaa kirurgisessa suunnittelussa sekä vähentää riippuvuutta invasiivisesta alaisten kallonsivuonteloiden näytteenotosta.

Tämä havainnointikohortti (retrospektiivinen ja prospektiivinen data) arvioi [18F]FET PET:n diagnostista suorituskykyä kasvaimen paikallistamisessa käyttäen postoperatiivista histopatologiaa kultaisena standardina.

Sekundaariset tavoitteet sisältävät:

  1. tapauksien arvioinnin, joissa PET muuttaa paikallistusta suhteessa MRI:hin ja on oikea kultaisen standardin mukaan;
  2. kahden ydinfysiikan lääkärin välinen lukijoiden välinen yksimielisyys;
  3. korrelaatiot PET-signaalin ja hyperkortisolin biokemiallisten merkkiaineiden välillä;
  4. kliinisten ja kuvantamisen parametrien yksimuuttuja- ja monimuuttuja-analyysit, jotka vaikuttavat PET-tuloksiin;
  5. PET-löydösten ja myöhemmän biologisen remission välinen yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Médecine Nucléaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisia, joita hoidettiin kolmannen asteen akateemisessa sairaalassa biokemiallisesti varmennetulla Cushingin taudilla, joille tehtiin aivolisäkkeen magneettikuvaus ja [18F]FET PET-tutkimus osana diagnostista työtä, ja joita käytiin läpi kirurgiaa varten.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta).
  • Biokemiallinen Cushingin taudin diagnoosi osana alkuhoidon suunnittelua.
  • Kallonsisäisen hypofyysin magneettikuvaus tehty; mikäli näkyvissä, mikroadenoma <10 mm halkaisijaltaan.
  • Indikaatio keskusteluun moniammatillisessa kasvainneuvottelussa kirurgisen hoidon suunnittelua varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen (ikä <18 vuotta).
  • Hypofyysin makroadenoma.
  • Ektopisen erityksen aiheuttama ACTH-riippuvainen hyperkortisolismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on Cushingin tauti ja jotka arvioidaan aivolisäkkeen leikkauksen tarpeen
Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on biokemiallisesti varmistettu Cushingin tauti, negatiivinen tai epäselvä tai mikroadenoma aivolisäkkeen magneettikuvauksessa ja joita harkitaan kirurgiseen hoitoon; jotka hyötyivät [18F]FET PET-tutkimuksesta kliinisessä tutkimuksessaan.
Muut: Data-aineistoon perustuva arviointi [18F]FET PET:stä, hypofyysin magneettikuvauksesta ja biomarkkereista
Ei tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä. Tutkimus arvioi olemassa olevaa [18F]FET PET -kuvantaa, aivolisäkkeen magneettikuvantaa ja rutiinilaboratoriomittareita, joita kerätään osana normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FET-PET:n suorituskyky kortikotroofisten aivolisäkkeen adenoomien paikantamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Adenoman oikean sijainnin määrä (%) [18F]FET PET:llä, käyttäen leikkauksen jälkeen otetun kirurgisen näytteen histopatologista tutkimusta vertailustandardina.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET:n vaikutus kasvaimen paikallistamiseen verrattuna MRI:hin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden tapausten osuus (%), joissa PET-löydös eroaa MRI-löydöksestä, mutta PET paikantaa adenoman oikein (ensiölopputuloksen määritelmän mukaisesti).
3 kuukautta
[18F]FET PET -tulkinnan interreader-sopivuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kahden ydinlääketieteen lääkärin PET-tulkintojen välinen yhtäpitävyysprosentti (%) (lukijoidenvälinen yhtäpitävyys).
1 kuukausi
PET SUV:n ja hyperkortisolismin biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhteys [18F]FET PET:n ja biokemiallisten merkkiaineiden välillä
3 kuukautta
PET-tutkimuksen suorituskyvyn määrittävät tekijät (Kliiniset/Biologiset/Kuvantamiseen liittyvät)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksimuuttuja- ja monimuuttuja-analyysit muuttujista, jotka voivat vaikuttaa PET-tutkimuksen tuloksiin.
3 kuukautta
PET-tutkimustulosten ennusteellinen arvo biologiselle remissiolle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhteys PET-tutkimustulosten ja potilaan biologisen tilan välillä seurantatutkimuksessa (biologinen remissio – esim. kortikotropi-inertia tai virtsan vapaan kortisolin (UFC) normalisoituminen – vs. aktiivinen hyperkortisolismi).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-5027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa