Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la tomographie par émission de positons (TEP) avec le [18F]FET pour la détection des tumeurs neuroendocrines pituitaires corticotropes sécrétant de l'ACTH. (PiTFET)

10 mars 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de la TEP au [18F]FET pour la détection des tumeurs neuroendocrines hypophysaires corticotropes sécrétant de l'ACTH

La maladie de Cushing résulte de la sécrétion d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) par des tumeurs neuroendocrines hypophysaires corticotropes (PitNET). L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est la modalité de référence pour le diagnostic étiologique mais peut ne pas visualiser de petits microadénomes corticotropes dans jusqu'à 30 % des cas, et des faux positifs peuvent survenir.

L'hypothèse de l'étude est que la tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant la [18F]fluoroéthyl-L-tyrosine ([18F]FET) améliore la localisation des microadénomes corticotropes sécrétant de l'ACTH par rapport à l'IRM et pourrait éclairer la planification chirurgicale et réduire la dépendance à l'échantillonnage invasif du sinus pétreux inférieur.

Cette cohorte observationnelle (données rétrospectives et prospectives) évaluera les performances diagnostiques de la TEP au [18F]FET pour la localisation tumorale en utilisant l'histopathologie postopératoire comme étalon-or.

Les objectifs secondaires incluent :

  1. évaluer les cas où la TEP modifie la localisation par rapport à l'IRM et est correcte selon l'étalon-or ;
  2. l'accord inter-lecteur entre deux médecins nucléaires ;
  3. les corrélations entre le signal TEP et les marqueurs biochimiques de l'hypercortisolisme ;
  4. les analyses uni- et multivariées des paramètres cliniques et d'imagerie influençant les résultats TEP ;
  5. l'association entre les résultats TEP et la rémission biologique ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Hôpital Louis Pradel - Service de Médecine Nucléaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes traités dans un hôpital académique tertiaire pour une maladie de Cushing confirmée biochimiquement, évalués par IRM hypophysaire et TEP au [18F]FET dans le cadre du bilan diagnostique, et discutés pour une intervention chirurgicale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (≥18 ans).
  • Diagnostic biochimique de la maladie de Cushing dans le cadre de la prise en charge initiale.
  • IRM hypophysaire réalisée ; si visible, microadénome <10 mm de diamètre.
  • Indication de discussion en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) tumorale pour la prise en charge chirurgicale.

Critères d'exclusion :

  • Mineur (âge <18 ans).
  • Macroadénome hypophysaire.
  • Hypercortisolisme ACTH-dépendant secondaire à une sécrétion ectopique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes atteints de la maladie de Cushing évalués pour une chirurgie hypophysaire
Adultes (≥18 ans) présentant une maladie de Cushing confirmée biochimiquement avec IRM hypophysaire négative, douteuse ou microadénome et discutés pour une prise en charge chirurgicale ; ayant bénéficié d'une TEP au [18F]FET dans leur bilan clinique.
Autre: Évaluation basée uniquement sur les données de la TEP au [18F]FET, de l'IRM hypophysaire et des biomarqueurs
Aucune procédure spécifique à l'étude. L'étude évalue l'imagerie [18F]FET PET existante, l'IRM hypophysaire et les marqueurs biochimiques de routine recueillis dans le cadre des soins standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de la TEP au [18F]FET pour la localisation des adénomes hypophysaires corticotropes
Délai: 3 mois
Proportion (%) de localisation correcte de l'adénome par TEP au [18F]FET, en utilisant l'examen histopathologique postopératoire de la pièce opératoire comme référence standard.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la TEP sur la localisation tumorale par rapport à l'IRM
Délai: 3 mois
Parmi les cas où la localisation suggérée par la TEP diffère de celle de l'IRM, la proportion (%) où la TEP localise correctement l'adénome (selon la définition du critère d'évaluation principal).
3 mois
Concordance inter-lecteur de l'interprétation de la TEP au [18F]FET
Délai: 1 mois
Proportion (%) de concordance entre les interprétations TEP des deux médecins spécialistes en médecine nucléaire (concordance inter-lecteurs).
1 mois
Corrélation entre la SUV TEP et les biomarqueurs de l'hypercortisolisme
Délai: 3 mois
Corrélation entre la TEP au [18F]FET et les marqueurs biochimiques
3 mois
Déterminants de la performance de la TEP (cliniques/biologiques/imagerie)
Délai: 3 mois
Analyses univariées et multivariées des variables susceptibles d'influencer les résultats de la TEP.
3 mois
Valeur pronostique des résultats de la TEP pour la rémission biologique
Délai: 3 mois
Corrélation entre les résultats de la TEP et le statut biologique du patient au suivi (rémission biologique - par exemple, inertie corticotrope ou normalisation du cortisol libre urinaire (CLU) - par opposition à l'hypercortisolisme actif).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-5027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner