- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07464652
정맥 주변 카테터 삽입을 위한 객관적 구조화된 임상 시험 스트레스
간호 학생들의 스트레스와 기술 수준에 대한 정맥 말초 카테터 삽입 객관적 구조화 임상 시험 응용의 효과 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ece Kurt
- 전화번호: 90 462 377 8880
- 이메일: ece_ece3543@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학생들은 기본 간호학 II 과정에 처음 등록되어 있으며, OSCE를 처음 경험하게 되며, 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우입니다.
제외 기준:
- 학생들의 제외 사유에는 직업 건강 고등학교 졸업 또는 건강 관련 분야 공부 경험, 기본 간호 기술에 대한 사전 경험 부족, 과정의 일환으로 진행된 실험실 작업에 참여하지 않음, 그리고 시험을 완전히 마치지 못한 경우가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 객관적 검사
이 그룹에서는, OSCE 첫 번째 스테이션에 들어가기 전 학생들의 스트레스 수준이 상태 불안 척도와 스마트워치를 사용하여 측정됩니다.
직후, 학생이 스테이션에서 정맥 카테터 삽입을 수행하는 동안, 절차 단계는 교수자가 기술 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
절차가 끝날 때, 학생들의 스트레스 수준은 상태 불안 척도와 스마트워치를 사용하여 재평가됩니다.
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학생들은 지식 테스트 점수를 바탕으로 블록 무작위 배정을 통해 실험군과 대조군으로 배정됩니다.
다음 날, 모든 학생은 실습을 위해 실험실로 이동합니다.
지도교수가 프로시저 단계에 따라 마네킹에 정맥 카테터 삽입을 한 번 시연한 후, 학생들은 8명씩 그룹을 이루어 지도교수와 함께 실습합니다.
각 학생은 마네킹에서 해당 절차를 최소 한 번 이상 연습합니다.
실험군 학생들은 OSCE(Obstructive Skills Test)를 수행합니다.
OSCE는 두 개의 스테이션이 마련된 실험실 환경에서 진행되며, 학생들은 여기서 자신의 기술을 연습합니다.
학생들은 첫 번째 스테이션에서 정맥 카테터 삽입을 수행하도록 요청받습니다.
두 번째 스테이션에서는 추첨을 통해 선택된 절차를 수행합니다.
두 번째 스테이션의 기술은 평가 대상이 아닙니다.
각 스테이션에서 학생들은 기술 수행을 위해 5분의 시간을 가집니다.
5분마다 벨이 울리면 학생들은 한 스테이션에서 다른 스테이션으로 이동합니다.
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간섭 없음: 일상적인 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 스트레스 수준
기간: 1일
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프로그램 시작과 끝에, 학생들의 스트레스 수준은 상태 불안 척도를 사용하여 재평가될 것입니다. 스트레스 시각 아날로그 척도(VAS): 특정 감정 상태의 강도를 일차원적 선상에 주관적으로 표시하는 논리에 기반하여, 시간이 지남에 따라 통증, 불안, 스트레스와 같은 변수를 측정하는 데 널리 사용되게 되었습니다. 특히 스트레스를 위해 사용되는 VAS 양식은 참가자가 느끼는 즉각적인 스트레스 수준을 실용적이고 신속하며 매우 민감한 방식으로 판단하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 "전혀 스트레스를 받지 않는다"와 "현재 매우 스트레스를 받고 있다"라는 양 끝점 사이의 10cm 길이 선상에 단일 표시를 하는 방식으로 적용됩니다. 이 표시는 왼쪽 끝에서 밀리미터 단위로 측정되어 0에서 10 사이의 수치 점수로 변환됩니다; 이 구조는 참가자의 업무 부담을 최소화하면서 연구자에게 고해상도의 연속적인 데이터를 제공합니다. |
1일
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정맥 카테터 삽입 기술 평가
기간: 1일
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활동 중에 두 그룹 학생들의 기술은 체크리스트를 사용하여 평가될 것입니다. 정맥 카테터 삽입 기술 체크리스트: 문헌에 따라 연구자가 작성하였습니다. 최종 버전은 기본 간호학을 전문으로 하는 10명의 학자들의 의견을 얻은 후 확정되었습니다. 정맥 기술 체크리스트는 총 27개의 절차 단계로 구성되어 있습니다. 각 단계는 "올바르게 수행됨"(1점) 또는 "잘못 수행됨"(0점)으로 평가됩니다. |
1일
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스마트워치를 이용한 스트레스 수준 측정
기간: 1일
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실습 시작과 끝에 스마트워치를 사용하여 생리적 스트레스 수준이 측정됩니다.
스마트 측정을 위해 Huawei Watch Fit 2 기기가 사용되며, 손목 기반 광학 심박수 센서(HUAWEI TruSeen™ 5.0)와 HRV(심박 변이성) 기반 HUAWEI TruRelax™ 알고리즘이 적용됩니다.
이 알고리즘 덕분에 스마트워치는 낮은 수준의 스트레스(1-29), 정상 수준의 스트레스(30-59), 중간 수준의 스트레스(60-79), 높은 수준의 스트레스(80-99) 결과를 연구자의 휴대전화에 설치된 모바일 애플리케이션으로 전송합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24.11.2025/ 743406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
OSCE에 대한 임상 시험
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Sakarya University아직 모집하지 않음
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HITEC-Institute of Medical Sciences완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Fondation Friedlander완전한