- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07464652
Objective Structured Clinical Examination Stress Für Intravenöse Periphere Katheterisierung
Untersuchung der Auswirkung der intravenösen peripheren Katheterisierung in der objektiv strukturierten klinischen Prüfungsanwendung auf das Stress- und Fertigkeitsniveau von Pflegestudierenden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ece Kurt
- Telefonnummer: 90 462 377 8880
- E-Mail: ece_ece3543@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studierenden sind zum ersten Mal im Kurs Grundlagen der Krankenpflege II eingeschrieben, werden zum ersten Mal eine OSCE erleben und haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Die Gründe für den Ausschluss der Studierenden umfassen ihren Abschluss an einer beruflichen Gesundheitsoberschule oder ihr Studium in einem gesundheitsbezogenen Bereich, ihr Fehlen von Vorerfahrung in grundlegenden Pflegefähigkeiten, ihre Nichtteilnahme an im Rahmen des Kurses durchgeführten Laborarbeiten und ihre unvollständige Absolvierung von Tests.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Objektive Untersuchung
In dieser Gruppe werden die Stresslevel der Studierenden vor dem Betreten der ersten Station im OSCE mithilfe des State Anxiety Inventory und einer Smartwatch ermittelt.
Unmittelbar danach, während der Studierende an der Station die IV-Katheterinsertion durchführt, werden die Verfahrensschritte vom Instruktor mithilfe einer Skill Checklist bewertet.
Am Ende des Verfahrens werden die Stresslevel der Studierenden erneut mithilfe des State Anxiety Inventory und einer Smartwatch bewertet.
|
Die Studierenden werden anhand ihrer Kenntnistestergebnisse mithilfe der Blockrandomisierung den experimentellen und Kontrollgruppen zugeteilt.
Am folgenden Tag werden alle Studierenden zur Übung ins Labor gebracht.
Der Ausbilder wird die IV-Katheterinsertion einmal an einer Puppe demonstrieren, wobei er den Verfahrensschritten folgt, und anschließend werden die Studierenden in Gruppen von acht mit dem Ausbilder arbeiten.
Jeder Studierende wird das Verfahren mindestens einmal an der Puppe üben.
Studierende in der experimentellen Gruppe werden den OSCE (Obstruktiver Fertigkeitstest) absolvieren.
Der OSCE wird in einer Laborumgebung mit zwei Stationen vorbereitet, an denen die Studierenden ihre Fertigkeiten üben werden.
Die Studierenden werden gebeten, an der ersten Station die IV-Katheterinsertion durchzuführen.
An der zweiten Station werden die Studierenden ein durch Losverfahren ausgewähltes Verfahren durchführen.
Die Studierenden werden an der zweiten Station nicht hinsichtlich der Fertigkeit bewertet.
Die Studierenden haben 5 Minuten Zeit, die Fertigkeit an jeder Station durchzuführen.
Alle 5 Minuten wird eine Glocke läuten, und die Studierenden werden von einer Station zur nächsten wechseln.
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Kein Eingriff: Routinepraxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS Stresslevel
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zu Beginn und am Ende des Programms werden die Stresslevel der Studierenden mit dem State Anxiety Inventory neu bewertet. Die Visuelle Analogskala für Stress (VAS): Basierend auf dem Prinzip, die Intensität eines spezifischen emotionalen Zustands subjektiv auf einer eindimensionalen Linie zu markieren, hat sie sich im Laufe der Zeit weit verbreitet zur Messung von Variablen wie Schmerz, Angst und Stress. Die speziell für Stress verwendete VAS-Form wurde entwickelt, um das unmittelbare Stressniveau der Teilnehmer auf praktische, schnelle und hochsensible Weise zu bestimmen. Die Skala wird angewendet, indem eine einzelne Markierung auf einer 10 cm langen Linie zwischen den Endpunkten „Ich bin überhaupt nicht gestresst“ und „Ich fühle mich derzeit sehr gestresst“ gesetzt wird. Diese Markierung wird in Millimetern vom linken Ende gemessen und in einen numerischen Wert zwischen 0 und 10 umgewandelt; diese Struktur minimiert den Arbeitsaufwand für die Teilnehmer und liefert den Forschern gleichzeitig hochauflösende, kontinuierliche Daten. |
1 Tag
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Bewertung der Fähigkeiten zur intravenösen Katheterinsertion
Zeitfenster: 1 Tag
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Während der Aktivität werden die Fähigkeiten der Studierenden in beiden Gruppen mithilfe einer Checkliste bewertet. Checkliste für die Fertigkeit der intravenösen Katheterinsertion: Erstellt von Forschern gemäß der Literatur. Die endgültige Version wurde dann nach Einholung der Meinungen von 10 Akademikern, die auf die Grundlagen der Pflege spezialisiert sind, fertiggestellt. Die intravenöse Fertigkeitscheckliste besteht insgesamt aus 27 Verfahrensschritten. Jeder Schritt wird als "korrekt durchgeführt" (1 Punkt) oder "falsch durchgeführt" (0 Punkte) bewertet. |
1 Tag
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Stresslevel-Messung mithilfe einer Smartwatch
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zu Beginn und am Ende der Übung werden die physiologischen Stresswerte mithilfe einer Smartwatch gemessen.
Für die präzise Messung wird ein Huawei Watch Fit 2-Gerät verwendet, das einen optischen Herzfrequenzsensor am Handgelenk (HUAWEI TruSeen™ 5.0) und den auf HRV (Herzfrequenzvariabilität) basierenden HUAWEI TruRelax™-Algorithmus einsetzt.
Dank dieses Algorithmus überträgt die Uhr die Ergebnisse von niedrigem Stress (1-29), normalem Stress (30-59), mäßigem Stress (60-79) und hohem Stress (80-99) an eine mobile Anwendung auf dem Mobiltelefon des Forschers.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24.11.2025/ 743406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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