- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07464652
Стресс от Объективного Структурированного Клинического Экзамена для Внутривенной Периферической Катетеризации
Исследование влияния применения объективного структурированного клинического экзамена по внутривенной периферической катетеризации на уровень стресса и навыков студентов-медсестёр
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ece Kurt
- Номер телефона: 90 462 377 8880
- Электронная почта: ece_ece3543@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты впервые зачислены на курс «Основы сестринского дела II», впервые пройдут ОСКЭ (объективный структурированный клинический экзамен) и добровольно согласились участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Причинами дисквалификации студентов являются: окончание профессионального медицинского училища или обучение по медицинскому направлению, отсутствие предшествующего опыта в базовых сестринских навыках, непосещение лабораторных работ, проводимых в рамках курса, а также неполное выполнение тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: объективное обследование
В этой группе уровень стресса студентов перед входом на первую станцию в OSCE будет определен с использованием Опросника ситуативной тревожности и умных часов.
Сразу после этого, пока студент выполняет установку внутривенного катетера на станции, этапы процедуры будут оценены инструктором с помощью Контрольного листа навыков.
По окончании процедуры уровень стресса студентов будет повторно оценен с использованием Опросника ситуативной тревожности и умных часов.
|
Студенты будут распределены в экспериментальную и контрольную группы на основе результатов теста знаний с использованием блочной рандомизации.
На следующий день все студенты будут доставлены в лабораторию для практики.
Инструктор один раз продемонстрирует установку внутривенного катетера на манекене, следуя процедурным шагам, после чего студенты будут работать с инструктором группами по восемь человек.
Каждый студент выполнит процедуру на манекене как минимум один раз.
Студенты экспериментальной группы пройдут OSCE (тест обструктивных навыков).
OSCE будет организован в лабораторных условиях с двумя станциями, где студенты будут отрабатывать свои навыки.
Студентов попросят выполнить установку внутривенного катетера на первой станции.
На второй станции студенты выполнят процедуру, выбранную по жребию.
Навык на второй станции оцениваться не будет.
У студентов будет 5 минут на выполнение навыка на каждой станции.
Каждые 5 минут будет звонить звонок, и студенты будут переходить с одной стан
|
|
Без вмешательства: рутинная практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса по ВАШ
Временное ограничение: 1 день
|
В начале и в конце программы уровень стресса студентов будет повторно оценен с использованием Опросника ситуативной тревожности. Визуальная аналоговая шкала стресса (ВАШ): Основанная на логике субъективного обозначения интенсивности конкретного эмоционального состояния на одномерной линии, со временем она получила широкое распространение для измерения таких переменных, как боль, тревога и стресс. Форма ВАШ, используемая специально для стресса, была разработана для определения непосредственного уровня стресса, ощущаемого участниками, практичным, быстрым и высокочувствительным способом. Шкала применяется путем нанесения одной отметки на линии длиной 10 см между конечными точками «Я совершенно не испытываю стресса» и «В данный момент я чувствую сильный стресс». Эта отметка измеряется в миллиметрах от левого конца и преобразуется в числовой балл от 0 до 10; такая структура минимизирует нагрузку на участников, предоставляя исследователям высокоразрешенные непрерывные данные. |
1 день
|
|
Оценка навыков установки внутривенного катетера
Временное ограничение: 1 день
|
В ходе занятия навыки студентов обеих групп будут оцениваться с помощью контрольного списка. Контрольный список навыков установки внутривенного катетера: подготовлен исследователями в соответствии с литературой. Окончательная версия была затем утверждена после получения мнений 10 преподавателей, специализирующихся на основах сестринского дела. Контрольный список навыков внутривенной катетеризации состоит из 27 процедурных шагов. Каждый шаг оценивается как «правильно выполнен» (1 балл) или «неправильно выполнен» (0 баллов). |
1 день
|
|
Измерение уровня стресса с помощью умных часов
Временное ограничение: 1 день
|
В начале и в конце практики уровень физиологического стресса будет измеряться с помощью умных часов.
Для измерения будет использоваться устройство Huawei Watch Fit 2, оснащённое оптическим датчиком частоты сердечных сокращений на запястье (HUAWEI TruSeen™ 5.0) и алгоритмом HUAWEI TruRelax™ на основе вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Благодаря этому алгоритму часы передают результаты низкого уровня стресса (1–29), нормального уровня стресса (30–59), умеренного уровня стресса (60–79) и высокого уровня стресса (80–99) в мобильное приложение на телефоне исследователя.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24.11.2025/ 743406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования ОСКЭ
-
Sakarya UniversityЕще не набираютНавыки коммуникации | Консультирование по вопросам бесплодияТурция (Туркие)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Fondation FriedlanderЗавершенныйУчебный процесс студентов-медиков бакалавриата в обучении взаимоотношениям между врачом и пациентомФранция