- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07464652
Objectif de l'Examen Clinique Structuré pour le Stress de la Cathétérisation Intraveineuse Périphérique
Investigation De L'Effet De L'Application De L'Examen Clinique Structure Objectif De Cathétérisation Intraveineuse Périphérique Sur Les Niveaux De Stress Et De Compétence Des Étudiants En Soins Infirmiers
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ece Kurt
- Numéro de téléphone: 90 462 377 8880
- E-mail: ece_ece3543@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les étudiants sont inscrits pour la première fois au cours Fondamentaux des soins infirmiers II, vivront leur première expérience d'OSCE et se sont portés volontaires pour participer à la recherche.
Critères d'exclusion :
- Les raisons de disqualification des étudiants incluent l'obtention d'un diplôme d'un lycée professionnel de santé ou des études dans un domaine lié à la santé, leur manque d'expérience préalable en compétences de base en soins infirmiers, leur non-participation aux travaux de laboratoire menés dans le cadre du cours, et leur non-complétion des tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: examen objectif
Dans ce groupe, les niveaux de stress des étudiants avant d'entrer dans la première station de l'OSCE seront déterminés à l'aide de l'inventaire d'anxiété-état et d'une montre intelligente.
Immédiatement après, pendant que l'étudiant effectue l'insertion du cathéter IV à la station, les étapes de la procédure seront évaluées par l'instructeur à l'aide d'une liste de contrôle des compétences.
À la fin de la procédure, les niveaux de stress des étudiants seront réévalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété-état et d'une montre intelligente.
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Les étudiants seront répartis en groupes expérimentaux et témoins en fonction de leurs résultats au test de connaissances, en utilisant une randomisation par blocs.
Le lendemain, tous les étudiants seront emmenés au laboratoire pour la pratique.
L'instructeur démontrera une fois l'insertion d'un cathéter IV sur un mannequin, en suivant les étapes de la procédure, puis les étudiants travailleront avec l'instructeur par groupes de huit.
Chaque étudiant pratiquera la procédure sur le mannequin au moins une fois.
Les étudiants du groupe expérimental subiront l'OSCE (Test de compétences obstructives).
L'OSCE sera préparé dans un cadre de laboratoire avec deux stations où les étudiants pratiqueront leurs compétences.
On demandera aux étudiants d'effectuer l'insertion d'un cathéter IV à la première station.
À la deuxième station, les étudiants effectueront une procédure choisie par tirage au sort.
Les étudiants ne seront pas évalués sur la compétence à la deuxième station.
Les étudiants auront 5 minutes pour effectuer la compétence à chaque station.
Une sonnerie retentira toutes les 5 minutes, et les étudiants passeront d'une stat
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Aucune intervention: pratique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress VAS
Délai: 1 jour
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Au début et à la fin du programme, les niveaux de stress des étudiants seront réévalués à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État. L'Échelle Visuelle Analogique du Stress (VAS) : Basée sur le principe de marquer subjectivement l'intensité d'un état émotionnel spécifique sur une ligne unidimensionnelle, elle est devenue largement utilisée au fil du temps pour mesurer des variables telles que la douleur, l'anxiété et le stress. Le formulaire VAS spécifiquement utilisé pour le stress a été développé pour déterminer le niveau de stress immédiat ressenti par les participants de manière pratique, rapide et très sensible. L'échelle est appliquée en plaçant une marque unique sur une ligne de 10 cm de long entre les extrémités « Je ne suis pas stressé du tout » et « Je me sens actuellement très stressé ». Cette marque est mesurée en millimètres depuis l'extrémité gauche et convertie en un score numérique entre 0 et 10 ; cette structure minimise la charge de travail pour les participants tout en fournissant aux chercheurs des données continues à haute résolution. |
1 jour
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Évaluation des Compétences d'Insertion de Cathéter Intraveineux
Délai: 1 jour
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Pendant l'activité, les compétences des étudiants des deux groupes seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle. Liste de contrôle des compétences d'insertion de cathéter intraveineux : Préparée par les chercheurs conformément à la littérature. La version finale a ensuite été finalisée après avoir obtenu les avis de 10 universitaires spécialisés dans les Fondamentaux des Soins Infirmiers. La liste de contrôle des compétences intraveineuses comprend un total de 27 étapes procédurales. Chaque étape est évaluée comme « correctement réalisée » (1 point) ou « incorrectement réalisée » (0 point). |
1 jour
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Mesure du niveau de stress à l'aide d'une montre connectée
Délai: 1 jour
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Au début et à la fin de la pratique, les niveaux de stress physiologique seront mesurés à l'aide d'une montre connectée.
Pour cette mesure intelligente, un appareil Huawei Watch Fit 2 sera utilisé, employant un capteur optique de fréquence cardiaque au poignet (HUAWEI TruSeen™ 5.0) et l'algorithme HUAWEI TruRelax™ basé sur la VFC (variabilité de la fréquence cardiaque).
Grâce à cet algorithme, la montre transmet les résultats du stress faible (1-29), du stress normal (30-59), du stress modéré (60-79) et du stress élevé (80-99) à une application mobile sur le téléphone portable du chercheur.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24.11.2025/ 743406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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