- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07464652
Objectieve Gestructureerde Klinische Examinatie Stress Voor Intraveneuze Perifere Catheterisatie
Onderzoek naar het effect van intraveneuze perifere katheterisatie objectief gestructureerd klinisch onderzoek toepassing op de stress- en vaardigheidsniveaus van verpleegkundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ece Kurt
- Telefoonnummer: 90 462 377 8880
- E-mail: ece_ece3543@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studenten zijn voor het eerst ingeschreven in de cursus Fundamentals of Nursing II, zullen voor het eerste keer een OSCE ervaren en hebben vrijwillig deelgenomen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- De redenen voor diskwalificatie van de studenten zijn onder meer hun afstuderen aan een beroepsgezondheidsmiddelbare school of hun studie in een aan gezondheid gerelateerd vakgebied, hun gebrek aan eerdere ervaring in basisverpleegkundige vaardigheden, hun niet-deelname aan laboratoriumwerk dat als onderdeel van de cursus wordt uitgevoerd en hun onvolledige afronding van tests.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: objectief onderzoek
In deze groep zullen de stressniveaus van studenten voordat zij het eerste station van de OSCE betreden, worden bepaald met behulp van de State Anxiety Inventory en een smartwatch.
Direct daarna, terwijl de student de IV-catheterinbreng uitvoert op het station, zullen de procedurestappen door de instructeur worden geëvalueerd met behulp van een Skill Checklist.
Aan het einde van de procedure zullen de stressniveaus van de studenten opnieuw worden geëvalueerd met behulp van de State Anxiety Inventory en een smartwatch.
|
Studenten zullen op basis van hun kennistoetsresultaten worden toegewezen aan experimentele en controlegroepen met behulp van blokrandomisatie.
De volgende dag worden alle studenten naar het laboratorium gebracht voor oefening.
De instructeur demonstreert één keer een IV-catheterinbrenging op een pop volgens de procedurele stappen, waarna studenten in groepen van acht met de instructeur zullen werken.
Elke student oefent de procedure minstens één keer op de pop.
Studenten in de experimentele groep ondergaan een OSCE (Obstructive Skills Test).
De OSCE wordt voorbereid in een laboratoriumomgeving met twee stations waar studenten hun vaardigheden oefenen.
Studenten wordt gevraagd een IV-catheterinbrenging uit te voeren op het eerste station.
Op het tweede station voeren studenten een procedure uit die door loting wordt gekozen.
Studenten worden niet geëvalueerd op de vaardigheid op het tweede station.
Studenten hebben 5 minuten om de vaardigheid op elk station uit te voeren.
Elke 5 minuten klinkt er een bel en studenten gaan van het ene stat
|
|
Geen tussenkomst: routineuze praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS stressniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aan het begin en aan het einde van het programma worden de stressniveaus van de studenten opnieuw beoordeeld met behulp van de State Anxiety Inventory. De Visuele Analoge Schaal voor Stress (VAS): Gebaseerd op de logica van het subjectief markeren van de intensiteit van een specifieke emotionele toestand op een eendimensionale lijn, is deze in de loop van de tijd veelvuldig gebruikt voor het meten van variabelen zoals pijn, angst en stress. De VAS-vorm die specifiek voor stress wordt gebruikt, is ontwikkeld om het onmiddellijke stressniveau dat deelnemers ervaren op een praktische, snelle en zeer gevoelige manier te bepalen. De schaal wordt toegepast door een enkele markering te plaatsen op een 10 cm lange lijn tussen de eindpunten "Ik ben helemaal niet gestrest" en "Ik voel me momenteel erg gestrest." Deze markering wordt in millimeters gemeten vanaf het linker uiteinde en omgezet in een numerieke score tussen 0 en 10; deze structuur minimaliseert de werklast voor deelnemers en biedt onderzoekers tegelijkertijd hoogwaardige, continue gegevens met hoge resolutie. |
1 dag
|
|
Vaardigheidsevaluatie Intraveneuze Catheter Inbrengen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijdens de activiteit worden de vaardigheden van studenten in beide groepen beoordeeld met behulp van een checklist. Checklist voor Intraveneuze Katheter Inbreng Vaardigheden: Opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur. De definitieve versie werd vervolgens afgerond na het verkrijgen van de meningen van 10 academici gespecialiseerd in de Grondbeginselen van de Verpleegkunde. De intraveneuze vaardighedenchecklist bestaat uit in totaal 27 procedurele stappen. Elke stap wordt beoordeeld als "correct uitgevoerd" (1 punt) of "incorrect uitgevoerd" (0 punten). |
1 dag
|
|
Stressniveau meting met een smartwatch
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aan het begin en einde van de praktijk worden fysiologische stressniveaus gemeten met een smartwatch.
Voor de slimme meting wordt een Huawei Watch Fit 2 apparaat gebruikt, waarbij gebruik wordt gemaakt van een optische polshartslagsensor (HUAWEI TruSeen™ 5.0) en het HUAWEI TruRelax™ algoritme op basis van HRV (hartslagvariabiliteit).
Dankzij dit algoritme stuurt de horloge de resultaten van lage stress (1-29), normale stress (30-59), matige stress (60-79) en hoge stress (80-99) naar een mobiele applicatie op de onderzoeker's mobiele telefoon.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24.11.2025/ 743406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op OSCE
-
Brigham Young UniversityWervingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Brigham Young UniversityVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidAlcoholgebruik | Chlamydia | Gonorroe | Drug gebruik | Diagnostische zelfevaluatie | Trichomonas | Onbeschermde seksVerenigde Staten
-
University Hospital HeidelbergIngetrokken
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidObesitas | Fysieke activiteit | Obesitas bij kinderen | Diëetgewoonten | Borstvoeding | Voedingsgedrag | Moeder-kindrelaties | Obesitas bij zuigelingenVerenigde Staten