- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464652
Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálat Stressz Intravenás Perifériás Katéterezéshez
Az intravenás perifériás katéterizáció objektív strukturált klinikai vizsgálat alkalmazásának hatásának vizsgálata a nővérhallgatók stressz- és készségszintjén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ece Kurt
- Telefonszám: 90 462 377 8880
- E-mail: ece_ece3543@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A diákok első alkalommal vesznek részt az Alapvető ápolástan II. kurzuson, első alkalommal vesznek részt az OSCE vizsgán, és önként jelentkeztek a kutatásban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A diákok kizárásának oka lehet, hogy végzettek egy szakképző egészségügyi középiskolából, vagy egészségügyi területen tanulnak, nem rendelkeznek korábbi tapasztalattal az alapvető ápolási készségekben, nem vettek részt a kurzus részeként tartott laboratóriumi munkában, és nem teljesítették a teszteket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: objektív vizsgálat
Ebben a csoportban a diákok stresszszintjét az első OSCE állomásra való belépés előtt az Állapot Szorongás Kérdőív és egy okosóra segítségével határozzák meg.
Azonnal ezután, miközben a diák az állomáson IV katéter behelyezést végez, a beavatkozás lépéseit az oktató egy Készség Ellenőrzőlista segítségével értékeli.
A beavatkozás végén a diákok stresszszintjét újra felmérik az Állapot Szorongás Kérdőív és egy okosóra használatával.
|
A hallgatókat a tudáspróba eredményeik alapján, blokk randomizációval kísérleti és kontroll csoportokba osztják be.
A következő napon az összes hallgatót a laboratóriumba viszik gyakorlatra.
Az oktató egyszer demonstrálja az intravénás katéter behelyezését egy manikenen, a beavatkozás lépéseit követve, majd a hallgatók nyolc fős csoportokban dolgoznak az oktatóval.
Minden hallgató legalább egyszer gyakorolja a beavatkozást a manikenen.
A kísérleti csoport hallgatói OSCE (Obstruktív Készségteszt) tesztnek lesznek alávetve.
Az OSCE-t laboratóriumi környezetben készítik elő két állomással, ahol a hallgatók gyakorolják készségeiket.
Az első állomáson a hallgatókat arra kérjük, hogy hajtsák végre az intravénás katéter behelyezését.
A második állomáson a hallgatók sorsolással kiválasztott beavatkozást hajtanak végre.
A második állomáson nem értékelik a hallgatók készségét.
A hallgatóknak 5 percük van a készség gyakorlására minden egyes állomáson.
5 percenként csenget egy csengő, és a hallgatók egyik állomásról a másikra mozognak.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS stressz szint
Időkeret: 1 nap
|
A program elején és végén a diákok stresszszintjét újra felmérik az Állapotszorongás Kérdőívvel. A Stressz Vizuális Analóg Skála (VAS): Egy dimenziós vonalon egy adott érzelmi állapot intenzitásának szubjektív megjelölésének logikájára épülve idővel széles körben elterjedt a fájdalom, szorongás és stressz változóinak mérésére. A kifejezetten stresszre használt VAS űrlapot azért fejlesztették ki, hogy a résztvevők által érzett azonnali stresszszintet gyakorlati, gyors és nagyon érzékeny módon határozzák meg. A skálát úgy alkalmazzák, hogy egyetlen jelet helyeznek el egy 10 cm hosszú vonalon a "Egyáltalán nem vagyok stresszes" és a "Jelenleg nagyon stresszesnek érzem magam" végpontok között. Ezt a jelet milliméterben mérik a bal végétől, és 0 és 10 közötti numerikus pontszámmá alakítják át; ez a struktúra minimalizálja a résztvevők terhelését, miközben a kutatóknak nagy felbontású, folyamatos adatokat nyújt. |
1 nap
|
|
Intravénás Katéter Behelyezési Készség Értékelése
Időkeret: 1 nap
|
A tevékenység során mindkét csoport tanulóinak készségeit ellenőrzőlista segítségével értékelik. Intravénás katéter behelyezési készség ellenőrzőlista: A kutatók által a szakirodalomnak megfelelően elkészítve. A végső verziót ezután 10 ápolástudomány alapjaira szakosodott akadémiai szakember véleményeinek megszerzése után véglegesítették. Az intravénás készség ellenőrzőlista összesen 27 eljárási lépésből áll. Minden lépés értékelése "helyesen végrehajtva" (1 pont) vagy "helytelenül végrehajtva" (0 pont) szerint történik. |
1 nap
|
|
Stresszszint mérése intelligens karórával
Időkeret: 1 nap
|
A gyakorlat elején és végén a fiziológiai stresszszintet okosóra segítségével mérik.
Az okosméréshez egy Huawei Watch Fit 2 eszközt használnak, amely csuklóra helyezhető optikai pulzusmérő érzékelőt (HUAWEI TruSeen™ 5.0) és a HRV (szívritmus-variabilitás) alapján működő HUAWEI TruRelax™ algoritmust alkalmaz.
Ennek az algoritmusnak köszönhetően az óra alacsony szintű stressz (1-29), normál szintű stressz (30-59), mérsékelt szintű stressz (60-79) és magas szintű stressz (80-99) eredményeit továbbítja a kutató mobiltelefonján található mobilalkalmazásnak.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24.11.2025/ 743406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .