- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07464652
Stress dell'Esame Clinico Strutturato Oggettivo per Cateterizzazione Periferica Endovenosa
Investigazione Dell'Effetto Dell'Applicazione Dell'Esame Clinico Strutturato A Oggetto Di Cateterizzazione Periferica Endovenosa Sul Livello Di Stress E Di Abilità Degli Studenti Di Infermieristica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ece Kurt
- Numero di telefono: 90 462 377 8880
- Email: ece_ece3543@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli studenti sono iscritti per la prima volta al corso di Fondamenti di Infermieristica II, affronteranno per la prima volta l'OSCE e si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- I motivi per cui gli studenti vengono esclusi includono il diploma di una scuola superiore professionale sanitaria o studi in un campo sanitario correlato, la mancanza di esperienza precedente nelle competenze infermieristiche di base, la mancata partecipazione ai lavori di laboratorio svolti come parte del corso e il mancato completamento dei test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esame obiettivo
In questo gruppo, i livelli di stress degli studenti prima di entrare nella prima stazione dell'OSCE saranno determinati utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato e uno smartwatch.
Immediatamente dopo, mentre lo studente esegue l'inserimento del catetere endovenoso alla stazione, le fasi della procedura saranno valutate dall'istruttore utilizzando una Lista di Controllo delle Competenze.
Al termine della procedura, i livelli di stress degli studenti saranno rivalutati utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato e uno smartwatch.
|
Gli studenti saranno assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo in base ai punteggi del test di conoscenza utilizzando la randomizzazione a blocchi.
Il giorno seguente, tutti gli studenti saranno condotti in laboratorio per la pratica.
L'istruttore dimostrerà una volta l'inserimento del catetere endovenoso su un manichino, seguendo le fasi procedurali, e poi gli studenti lavoreranno con l'istruttore in gruppi di otto.
Ogni studente eseguirà la procedura sul manichino almeno una volta.
Gli studenti del gruppo sperimentale saranno sottoposti all'OSCE (Test di Abilità Ostruttive).
L'OSCE sarà preparato in un ambiente di laboratorio con due stazioni in cui gli studenti eserciteranno le loro abilità.
Agli studenti verrà chiesto di eseguire l'inserimento del catetere endovenoso alla prima stazione.
Alla seconda stazione, gli studenti eseguiranno una procedura scelta a sorte.
Gli studenti non saranno valutati sull'abilità alla seconda stazione.
Gli studenti avranno 5 minuti per eseguire l'abilità a ogni stazione.
Una campana suonerà ogni 5 minuti e gli studenti passeranno da una staz
|
|
Nessun intervento: prassi abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di stress VAS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
All'inizio e alla fine del programma, i livelli di stress degli studenti verranno rivalutati utilizzando lo State Anxiety Inventory. La Scala Analogica Visiva per lo Stress (VAS): Basata sulla logica di segnare soggettivamente l'intensità di uno stato emotivo specifico su una linea unidimensionale, è diventata ampiamente utilizzata nel tempo per misurare variabili come dolore, ansia e stress. Il modulo VAS utilizzato specificamente per lo stress è stato sviluppato per determinare il livello di stress immediato percepito dai partecipanti in modo pratico, rapido e altamente sensibile. La scala viene applicata posizionando un singolo segno su una linea lunga 10 cm tra gli estremi "Non sono affatto stressato" e "Attualmente mi sento molto stressato". Questo segno viene misurato in millimetri dall'estremità sinistra e convertito in un punteggio numerico compreso tra 0 e 10; questa struttura minimizza il carico di lavoro per i partecipanti fornendo al contempo ai ricercatori dati continui ad alta risoluzione. |
1 giorno
|
|
Valutazione dell'Abilità nell'Inserimento del Catetere Endovenoso
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durante l'attività, le abilità degli studenti di entrambi i gruppi saranno valutate utilizzando una checklist. Checklist delle abilità di inserimento del catetere endovenoso: Preparata dai ricercatori in conformità con la letteratura. La versione finale è stata quindi finalizzata dopo aver ottenuto le opinioni di 10 accademici specializzati nei Fondamenti dell'Infermieristica. La checklist delle abilità endovenose consiste in un totale di 27 passaggi procedurali. Ogni passaggio è valutato come "eseguito correttamente" (1 punto) o "eseguito in modo errato" (0 punti). |
1 giorno
|
|
Misurazione del livello di stress tramite smartwatch
Lasso di tempo: 1 giorno
|
All'inizio e alla fine della pratica, i livelli di stress fisiologico verranno misurati utilizzando uno smartwatch.
Per la misurazione smart, verrà utilizzato un dispositivo Huawei Watch Fit 2, impiegando un sensore ottico della frequenza cardiaca da polso (HUAWEI TruSeen™ 5.0) e l'algoritmo HUAWEI TruRelax™ basato sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Grazie a questo algoritmo, l'orologio trasmette i risultati dello stress di basso livello (1-29), dello stress di livello normale (30-59), dello stress di livello moderato (60-79) e dello stress di alto livello (80-99) a un'applicazione mobile sul telefono cellulare del ricercatore.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24.11.2025/ 743406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
Prove cliniche su OSCE
-
Brno University HospitalNon ancora reclutamento
-
Hawler Medical UniversityCompletatoPrestazioni cliniche | Esame clinico strutturato obiettivoIraq
-
Sakarya UniversityNon ancora reclutamentoAbilità comunicative | Consulenza per l'InfertilitàTurchia (Türkiye)
-
Taipei Medical UniversityCompletato
-
Taipei Medical UniversityCompletatoDelirio | Relazioni infermiere-paziente | Sindrome da unità di terapia intensivaTaiwan
-
Acibadem UniversityCompletatoRianimazione cardiopolmonare | Formazione di simulazioneTacchino
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Fondation FriedlanderCompletatoProcesso di apprendimento degli studenti universitari di medicina nella formazione sulle relazioni medico-pazienteFrancia