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静脈内末梢カテーテル挿入における目的別構造化臨床試験ストレス

2026年3月6日 更新者:ECE KURT、Cukurova University

看護学生のストレスとスキルレベルに対する静脈内末梢カテーテル挿入客観的臨床能力試験(OSCE)適用の影響の調査

この計画された研究では、OSCE(客観的臨床能力試験)中の静脈アクセスに関する看護学生のストレスレベルが、自己報告式アンケートとスマートウォッチを使用して測定されます。 ストレスレベルは、OSCE評価を受けずに静脈アクセス手順を実施した別の学生グループのストレスレベルと比較されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 学生は基礎看護学IIの授業に初めて登録しており、OSCEを初めて経験し、研究への参加に自発的に同意していること。

除外基準:

  • 学生の不適格理由には、職業健康高校を卒業しているか健康関連分野を専攻していること、基本的な看護技術の事前経験がないこと、授業の一部として実施される実習に参加していないこと、および試験を完了していないことが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:客観的検査
このグループでは、OSCEの最初のステーションに入る前の学生のストレスレベルが、状態不安目録とスマートウォッチを使用して測定されます。 直後に、学生がステーションで静脈内カテーテル挿入を実施している間、手順のステップが指導者によってスキルチェックリストを使用して評価されます。 手順の終了時、学生のストレスレベルが状態不安目録とスマートウォッチを使用して再評価されます。
学生は知識テストのスコアに基づき、ブロックランダム化を用いて実験群と対照群に割り当てられます。 翌日、全ての学生は実習のために研究室に連れて行かれます。 指導者は手順に従い、マネキンで一度だけ静脈内カテーテル挿入を実演し、その後、学生は8人ずつのグループで指導者と共に作業を行います。 各学生は少なくとも一度、マネキンで手順を練習します。 実験群の学生はOSCE(客観的臨床能力試験)を受けます。 OSCEは2つのステーションがある実験室環境で準備され、学生はそこでスキルを練習します。 学生は最初のステーションで静脈内カテーテル挿入を行うよう求められます。 2番目のステーションでは、学生は抽選で選ばれた手順を行います。 学生は2番目のステーションでのスキルについて評価されません。 学生は各ステーションでスキルを行うために5分間の時間が与えられます。 5分ごとにベルが鳴り、学生は一つのステーションから移動します。
介入なし:日常診療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASストレスレベル
時間枠:1日

プログラムの開始時と終了時に、State Anxiety Inventoryを使用して学生のストレスレベルを再評価します。

ストレス視覚的アナログ尺度(VAS):特定の感情状態の強度を一次元の線上で主観的に記すという論理に基づき、時間の経過とともに痛み、不安、ストレスなどの変数を測定するために広く使用されるようになりました。 特にストレスに特化して使用されるVASフォームは、参加者が感じる即時のストレスレベルを実用的、迅速、かつ高感度な方法で決定するために開発されました。 この尺度は、「全くストレスを感じていない」と「現在非常にストレスを感じている」という端点の間にある10 cmの長さの線上に単一の印を付けることによって適用されます。 この印は左端からのミリメートル単位で測定され、0から10までの数値スコアに変換されます。この構造は、参加者の作業負荷を最小限に抑えながら、研究者に高解像度の連続データを提供します。

1日
静脈内カテーテル挿入技能評価
時間枠:1日

活動中、両グループの学生のスキルはチェックリストを用いて評価されます。

静脈内カテーテル挿入スキルチェックリスト:文献に基づいて研究者により作成されました。 最終版は、基礎看護学を専門とする10名の学者の意見を得て完成されました。 静脈内スキルチェックリストは、合計27の手順ステップで構成されています。 各ステップは「正しく実施された」(1点)または「誤って実施された」(0点)として評価されます。

1日
スマートウォッチを用いたストレスレベル測定
時間枠:1日
実践の開始時と終了時には、スマートウォッチを使用して生理的ストレスレベルを測定します。 スマート測定にはHuawei Watch Fit 2デバイスを使用し、手首に装着する光学式心拍センサー(HUAWEI TruSeen™ 5.0)とHRV(心拍変動)に基づくHUAWEI TruRelax™アルゴリズムを採用します。 このアルゴリズムにより、ウォッチは低レベルストレス(1-29)、通常レベルストレス(30-59)、中程度レベルストレス(60-79)、高レベルストレス(80-99)の結果を研究者の携帯電話のモバイルアプリケーションに送信します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月20日

一次修了 (推定)

2026年5月23日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24.11.2025/ 743406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

学生はデータ共有の許可を求められることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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