- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464652
Estrés del Examen Clínico Objetivo Estructurado para la Cateterización Periférica Intravenosa
Investigación del Efecto de la Aplicación del Examen Clínico Objetivo Estructurado de Cateterización Intravenosa Periférica en los Niveles de Estrés y Habilidad de los Estudiantes de Enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ece Kurt
- Número de teléfono: 90 462 377 8880
- Correo electrónico: ece_ece3543@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes están matriculados por primera vez en el curso Fundamentos de Enfermería II, experimentarán por primera vez el OSCE y se han ofrecido voluntarios para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Las razones para la descalificación de los estudiantes incluyen su graduación de un instituto de salud vocacional o sus estudios en un campo relacionado con la salud, su falta de experiencia previa en habilidades básicas de enfermería, su falta de participación en el trabajo de laboratorio realizado como parte del curso y su finalización incompleta de las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: examen objetivo
En este grupo, los niveles de estrés de los estudiantes antes de entrar en la primera estación del OSCE se determinarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado y un smartwatch.
Inmediatamente después, mientras el estudiante realiza la inserción del catéter intravenoso en la estación, los pasos del procedimiento serán evaluados por el instructor mediante una Lista de Verificación de Habilidades.
Al final del procedimiento, los niveles de estrés de los estudiantes se reevaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado y un smartwatch.
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Los estudiantes serán asignados a grupos experimentales y de control según sus puntajes en la prueba de conocimientos utilizando aleatorización por bloques.
Al día siguiente, todos los estudiantes serán llevados al laboratorio para la práctica.
El instructor demostrará la inserción de catéter intravenoso una vez en un maniquí, siguiendo los pasos del procedimiento, y luego los estudiantes trabajarán con el instructor en grupos de ocho.
Cada estudiante practicará el procedimiento en el maniquí al menos una vez.
Los estudiantes del grupo experimental se someterán a la OSCE (Prueba de Habilidades Obstructivas).
La OSCE se preparará en un entorno de laboratorio con dos estaciones donde los estudiantes practicarán sus habilidades.
Se pedirá a los estudiantes que realicen la inserción del catéter intravenoso en la primera estación.
En la segunda estación, los estudiantes realizarán un procedimiento elegido por sorteo.
Los estudiantes no serán evaluados en la habilidad en la segunda estación.
Los estudiantes tendrán 5 minutos para realizar la habilidad en cada estación.
Sonará una campana cada 5 minutos y los estudiantes pasarán de una estación a otra.
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Sin intervención: práctica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés VAS
Periodo de tiempo: 1 día
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Al principio y al final del programa, se reevaluarán los niveles de estrés de los estudiantes utilizando el Inventario de Ansiedad Estado. La Escala Visual Analógica para el Estrés (VAS): Basada en la lógica de marcar subjetivamente la intensidad de un estado emocional específico en una línea unidimensional, con el tiempo se ha utilizado ampliamente para medir variables como el dolor, la ansiedad y el estrés. El formulario VAS utilizado específicamente para el estrés se desarrolló para determinar el nivel de estrés inmediato que sienten los participantes de una manera práctica, rápida y altamente sensible. La escala se aplica colocando una sola marca en una línea de 10 cm de largo entre los extremos "No estoy estresado en absoluto" y "Actualmente me siento muy estresado". Esta marca se mide en milímetros desde el extremo izquierdo y se convierte en una puntuación numérica entre 0 y 10; esta estructura minimiza la carga de trabajo para los participantes mientras proporciona a los investigadores datos continuos de alta resolución. |
1 día
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Evaluación de Habilidades de Inserción de Catéter Intravenoso
Periodo de tiempo: 1 día
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Durante la actividad, se evaluarán las habilidades de los estudiantes en ambos grupos utilizando una lista de verificación. Lista de verificación de habilidades para la inserción de catéter intravenoso: Preparada por los investigadores de acuerdo con la literatura. La versión final se finalizó después de obtener las opiniones de 10 académicos especializados en Fundamentos de Enfermería. La lista de verificación de habilidades intravenosas consta de un total de 27 pasos procedimentales. Cada paso se evalúa como "realizado correctamente" (1 punto) o "realizado incorrectamente" (0 puntos). |
1 día
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Medición del nivel de estrés mediante un reloj inteligente
Periodo de tiempo: 1 día
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Al principio y al final de la práctica, se medirán los niveles de estrés fisiológico mediante un smartwatch.
Para la medición inteligente, se utilizará un dispositivo Huawei Watch Fit 2, empleando un sensor óptico de frecuencia cardíaca en la muñeca (HUAWEI TruSeen™ 5.0) y el algoritmo HUAWEI TruRelax™ basado en HRV (variabilidad de la frecuencia cardíaca).
Gracias a este algoritmo, el reloj transmite los resultados de estrés de bajo nivel (1-29), estrés de nivel normal (30-59), estrés de nivel moderado (60-79) y estrés de alto nivel (80-99) a una aplicación móvil en el teléfono celular del investigador.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 24.11.2025/ 743406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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