- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07464652
Stres z objektivního strukturovaného klinického vyšetření pro intravenózní periferní katetrizaci
Zkoumání vlivu aplikace objektivně strukturovaného klinického hodnocení intravenózní periferní katetrizace na úroveň stresu a dovedností studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ece Kurt
- Telefonní číslo: 90 462 377 8880
- E-mail: ece_ece3543@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti jsou poprvé zapsáni do kurzu Základy ošetřovatelství II, budou poprvé absolvovat OSCE a dobrovolně se přihlásili k účasti na výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Důvody pro diskvalifikaci studentů zahrnují jejich absolvování odborné zdravotnické střední školy nebo studium v oblasti zdravotnictví, jejich nedostatek předchozích zkušeností se základními ošetřovatelskými dovednostmi, jejich neúčast na laboratorní práci prováděné v rámci kurzu a jejich neúplné splnění testů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: objektivní vyšetření
V této skupině bude úroveň stresu studentů před vstupem do první stanice OSCE stanovena pomocí Inventáře stavové úzkosti a chytrých hodinek.
Bezprostředně poté, zatímco student provádí zavedení intravenózního katétru na stanici, budou kroky procedury hodnoceny instruktorem pomocí Kontrolního seznamu dovedností.
Na konci procedury bude úroveň stresu studentů znovu vyhodnocena pomocí Inventáře stavové úzkosti a chytrých hodinek.
|
Studenti budou zařazeni do experimentálních a kontrolních skupin na základě výsledků testu znalostí pomocí blokové randomizace.
Následující den budou všichni studenti odvedeni do laboratoře k nácviku.
Instruktor jednou předvede zavedení IV katétru na figuríně podle postupných kroků a poté budou studenti pracovat s instruktorem ve skupinách po osmi.
Každý student si postup nacvičí na figuríně alespoň jednou.
Studenti v experimentální skupině podstoupí OSCE (test obstrukčních dovedností).
OSCE bude připraveno v laboratorním prostředí se dvěma stanovišti, kde studenti budou procvičovat své dovednosti.
Studenti budou požádáni, aby na prvním stanovišti provedli zavedení IV katétru.
Na druhém stanovišti studenti provedou postup vybraný losem.
Dovednost na druhém stanovišti nebude hodnocena.
Studenti budou mít na provedení dovednosti na každém stanovišti 5 minut.
Každých 5 minut zazvoní zvonek a studenti přejdou z jednoho stanoviště
|
|
Žádný zásah: běžná praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS úroveň stresu
Časové okno: 1 den
|
Na začátku a na konci programu budou úrovně stresu studentů znovu vyhodnoceny pomocí Inventáře stavové úzkosti. Vizuální analogová škála pro stres (VAS): Na základě logiky subjektivního označení intenzity konkrétního emocionálního stavu na jednorozměrné čáře se postupem času stala široce používanou při měření proměnných, jako je bolest, úzkost a stres. Forma VAS používaná speciálně pro stres byla vyvinuta za účelem stanovení okamžité úrovně stresu, kterou účastníci pociťují, praktickým, rychlým a vysoce citlivým způsobem. Škála se aplikuje umístěním jediné značky na 10 cm dlouhou čáru mezi koncovými body „Nejsem vůbec ve stresu“ a „V současné době se cítím velmi ve stresu“. Tato značka se měří v milimetrech od levého konce a převádí se na číselné skóre mezi 0 a 10; tato struktura minimalizuje pracovní zátěž pro účastníky a zároveň poskytuje výzkumníkům vysoce rozlišitelná kontinuální data. |
1 den
|
|
Hodnocení dovednosti zavedení nitrožilního katétru
Časové okno: 1 den
|
Během aktivity budou dovednosti studentů v obou skupinách hodnoceny pomocí kontrolního seznamu. Kontrolní seznam dovedností zavedení intravenózního katétru: Připraven výzkumníky v souladu s literaturou. Konečná verze byla poté finalizována po získání názorů 10 akademiků specializujících se na základy ošetřovatelství. Kontrolní seznam intravenózních dovedností se skládá z celkem 27 postupných kroků. Každý krok je hodnocen jako "správně provedený" (1 bod) nebo "nesprávně provedený" (0 bodů). |
1 den
|
|
Měření úrovně stresu pomocí chytrých hodinek
Časové okno: 1 den
|
Na začátku a na konci praxe budou úrovně fyziologického stresu měřeny pomocí chytrých hodinek.
Pro chytré měření bude použit přístroj Huawei Watch Fit 2, který využívá optický snímač srdeční frekvence na zápěstí (HUAWEI TruSeen™ 5.0) a algoritmus HUAWEI TruRelax™ založený na HRV (variabilitě srdeční frekvence).
Díky tomuto algoritmu hodinky přenášejí výsledky nízké úrovně stresu (1–29), normální úrovně stresu (30–59), střední úrovně stresu (60–79) a vysoké úrovně stresu (80–99) do mobilní aplikace na výzkumníkově mobilním telefonu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24.11.2025/ 743406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na OSCE
-
Life Biosciences Inc.NáborNAION (nonarteritická přední ischemická optická neuropatie) | Glaukom s otevřeným úhlem (OAG)Spojené státy