부인과 수술 환자에서 최소 유량 및 대사 유량 세보플루란 마취의 효과
부인과 수술 환자 코호트에서 세보플루레인 기반 최소 및 대사 유량 마취의 비교 분석: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 전신 마취 중 마취 작업장에서 제공하는 최소 및 대사적으로 필요한 기본 마취 가스 유량이 수술 중 체온, 혈압 및 심박수에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
또한 전신 마취 중 환자의 생리적 요구를 초과하여 과도하게 공급되는 마취 가스, 공기 및 산소의 감소가 환경, 기후 및 지구 온난화에 대한 마취 가스의 유해한 영향을 최소화하고 병원 비용에 긍정적으로 기여하는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구는 전신 마취 하에 선택적 부인과 수술을 받는 성인 여성 환자를 대상으로 수행됩니다. 표준 정맥 유도 및 기관 내 삽관 후, 최소 및 대사 신선 가스 유속을 공급할 수 있는 고급 마취 워크스테이션을 사용하여 세보플루레인으로 마취를 유지합니다.
최소 폐포 농도(MAC) 및 MAC 뇌 모니터링에 따라 목표 마취 깊이에 도달한 후, 환자는 최소 유량(0.5 L/분) 또는 대사 유량(0.3 L/분) 신선 가스 마취 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 무작위 배정은 인터넷 기반 무작위화 도구를 사용하여 수행됩니다.
모든 환자에게 표준 수술 중 모니터링이 적용되며, 심전도, 비침습적 혈압 모니터링, 맥박 산소 측정법, 이산화탄소 모니터링, 마취 가스 분석 및 식도 온도 모니터링을 포함합니다. 혈역학 및 호흡 매개변수는 수술 전반에 걸쳐 미리 정의된 시간 간격으로 기록됩니다. 세보플루레인 소비량은 마취 워크스테이션에 의해 자동으로 계산됩니다.
수술 종료 시, 잔류 마취 가스를 제거하기 위해 신선 가스 유속을 증가시키고, 표준 임상 기준에 따라 환자의 기관 내 삽관관을 제거합니다. 수술 후 모니터링은 마취 회복실에서 계속됩니다.
각 참가자의 총 연구 기간은 수술 중 기간과 약 30분의 수술 후 모니터링을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 환자
- 전신 마취 하에 선택적 부인과 수술(자궁 적출술 및/또는 난소 적출술 포함)을 받는 환자
제외 기준:
- 임신 환자
- 중증 심장 질환 환자
- 중증 신장 질환 환자
- 중증 간 질환 환자
- 중증 호흡기 질환 환자
- 심한 비만
- 과도한 흡연자
- 과도한 알코올 섭취
- 할로겐 마취 가스에 대한 알레르기 과민 반응이 있는 경우
- 휘발성 마취제와 상호작용할 수 있는 약물 사용
- 악성 고열증 또는 신경근 질환의 병력 또는 취약성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 유량 그룹 (0.5 L/분)
참가자는 유도 및 목표 마취 농도 달성 후 0.5 L/min(최소 유량)의 신선 가스 유속으로 세보플루레인을 이용하여 유지되는 전신 마취를 받게 됩니다.
혈역학 및 호흡 매개변수를 포함한 표준 모니터링이 수술 내내 적용됩니다.
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현대식 마취 작업대(Getinge Flow-C)를 사용한 전신마취 중 신선가스 유속 조정.
환자는 최소 유속(0.5 L/min) 또는 대사 유속(0.3 L/min)으로 마취를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 모든 마취제 및 모니터링 매개변수는 기관 프로토콜에 따라 표준화된 상태로 유지됩니다.
다른 이름들:
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대사 흐름 그룹 (0.3 L/min)
참가자는 유도 및 목표 마취 농도 달성 후 0.3 L/min(대사 유량)의 신선 가스 유량으로 세보플루레인을 사용하여 유지되는 전신 마취를 받게 됩니다.
표준 수술 중 모니터링은 최소 유량 그룹과 동일하게 적용됩니다.
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현대식 마취 작업대(Getinge Flow-C)를 사용한 전신마취 중 신선가스 유속 조정.
환자는 최소 유속(0.5 L/min) 또는 대사 유속(0.3 L/min)으로 마취를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 모든 마취제 및 모니터링 매개변수는 기관 프로토콜에 따라 표준화된 상태로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 체온 (°C)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지(약 1-2시간)
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평균 수술 중 체온(섭씨 온도(°C)): 식도 온도 프로브를 사용하여 수술 중 측정되었습니다. |
마취 유도부터 수술 종료까지(약 1-2시간)
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평균 수술 중 심박수 (bpm)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지(약 1-2시간)
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평균 수술 중 심박수 (분당 심박수 (bpm)): 전기심전도 모니터링을 통해 수술 중 측정됨.
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마취 유도부터 수술 종료까지(약 1-2시간)
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평균 수술 중 평균 동맥압 (mmHg)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지 (약 1-2시간)
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평균 수술 중 평균 동맥압 (밀리미터 수은주 (mmHg)): 비침습적 혈압 모니터링을 사용하여 수술 중 측정.
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마취 유도부터 수술 종료까지 (약 1-2시간)
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마취 가스 소비량 (mL)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지(대략 1-2시간)
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총 세보플루란 소비량 (밀리리터(mL)): 마취 작업장에서 기록된 대로.
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마취 유도부터 수술 종료까지(대략 1-2시간)
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리치먼드 불안-진정 척도 (RASS) (-5 ~ 4)
기간: 수술 종료 시 / 즉시 수술 후 기간
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Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) (-5~4): RASS는 -5에서 +4까지의 10점 척도입니다.
음수 점수(-1~-5)는 점점 증가하는 진정 수준을 나타내며, -5는 의식을 회복할 수 없는 환자를 의미합니다.
양수 점수(+1~+4)는 점점 증가하는 초조 수준을 나타내며, +4는 공격적인 행동을 의미합니다.
0에 가까운 점수일수록 회복 상태가 양호함을 반영합니다.
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수술 종료 시 / 즉시 수술 후 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 가스 비용 (USD 또는 현지 통화)
기간: 수술 중 기간 - 수술 종료 시 계산(1-2시간).
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총 수술 중 마취 가스 비용 (USD 또는 현지 통화): 마취 작업 스테이션에 기록된 총 세보플루란 소비량을 기준으로 계산됩니다. |
수술 중 기간 - 수술 종료 시 계산(1-2시간).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asude Ayhan, MD, Baskent University Ankara Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KA 24/235
- Baskent University (기타 식별자: Baskent University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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