Efectos de la anestesia con sevoflurano de flujo mínimo y metabólico en pacientes de cirugía ginecológica
Análisis Comparativo de Anestesia con Flujo Mínimo y Metabólico Basada en Sevoflurano: Un Estudio Prospectivo Aleatorizado en una Cohorte de Pacientes de Cirugía Ginecológica
El objetivo de este estudio es observar los efectos de los flujos mínimos y metabólicamente necesarios de gases anestésicos basales administrados por el equipo de anestesia bajo anestesia general sobre la temperatura corporal, la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la cirugía.
También tiene como objetivo evaluar el impacto de reducir la administración excesiva de gases anestésicos, aire y oxígeno más allá de las necesidades fisiológicas del paciente durante la anestesia general en la minimización de los efectos perjudiciales de los gases anestésicos en el medio ambiente, el clima y el calentamiento global, así como en contribuir positivamente a los costos hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado se llevará a cabo en pacientes femeninas adultas sometidas a cirugía ginecológica electiva bajo anestesia general. Tras la inducción intravenosa estándar y la intubación endotraqueal, la anestesia se mantendrá con sevoflurano utilizando un sistema avanzado de anestesia capaz de proporcionar flujos de gas fresco mínimos y metabólicos.
Tras alcanzar la profundidad anestésica objetivo guiada por la concentración alveolar mínima (CAM) y la monitorización CAM Cerebral, las pacientes serán aleatorizadas para recibir anestesia con flujo de gas fresco mínimo (0,5 L/min) o metabólico (0,3 L/min). La aleatorización se realizará mediante una herramienta de aleatorización basada en internet.
En todas las pacientes se aplicará monitorización intraoperatoria estándar, que incluirá electrocardiografía, monitorización no invasiva de la presión arterial, pulsioximetría, capnografía, análisis de gases anestésicos y monitorización de la temperatura esofágica. Los parámetros hemodinámicos y respiratorios se registrarán en intervalos de tiempo predefinidos durante la cirugía. El consumo de sevoflurano será calculado automáticamente por el sistema de anestesia.
Al finalizar la cirugía, se incrementará el flujo de gas fresco para eliminar los gases anestésicos residuales, y las pacientes serán extubadas según los criterios clínicos estándar. La monitorización postoperatoria continuará en la unidad de cuidados postanestésicos.
La duración total del estudio para cada participante incluye el período intraoperatorio y aproximadamente 30 minutos de monitorización postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 a 65 años
- Sometidas a cirugía ginecológica electiva bajo anestesia general (incluyendo histerectomía y/o ooforectomía)
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con enfermedad cardíaca avanzada
- Pacientes con enfermedad renal avanzada
- Pacientes con enfermedad hepática avanzada
- Pacientes con enfermedad respiratoria avanzada
- Obesidad severa
- Fumadores empedernidos
- Consumo excesivo de alcohol
- Sensibilidad alérgica conocida a gases anestésicos halogenados
- Uso de medicamentos que puedan interactuar con anestésicos volátiles
- Antecedentes o susceptibilidad a hipertermia maligna o trastornos neuromusculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Flujo Mínimo (0,5 L/min)
Los participantes recibirán anestesia general mantenida con sevoflurano a un flujo de gas fresco de 0,5 L/min (flujo mínimo) después de la inducción y el logro de la concentración anestésica objetivo.
Se aplicará monitorización estándar durante toda la cirugía, incluyendo parámetros hemodinámicos y respiratorios.
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Ajuste de los flujos de gas fresco durante la anestesia general utilizando un moderno equipo de anestesia (Getinge Flow-C).
Los pacientes serán aleatorizados para recibir anestesia con flujo mínimo (0,5 L/min) o flujo metabólico (0,3 L/min).
Todos los demás agentes anestésicos y parámetros de monitorización permanecerán estandarizados según los protocolos institucionales.
Otros nombres:
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Grupo de Flujo Metabólico (0,3 L/min)
Los participantes recibirán anestesia general mantenida con sevoflurano a un flujo de gas fresco de 0,3 L/min (flujo metabólico) después de la inducción y el logro de la concentración anestésica objetivo.
Se aplicará monitorización intraoperatoria estándar como en el grupo de flujo mínimo.
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Ajuste de los flujos de gas fresco durante la anestesia general utilizando un moderno equipo de anestesia (Getinge Flow-C).
Los pacientes serán aleatorizados para recibir anestesia con flujo mínimo (0,5 L/min) o flujo metabólico (0,3 L/min).
Todos los demás agentes anestésicos y parámetros de monitorización permanecerán estandarizados según los protocolos institucionales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal central (°C)
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Temperatura corporal central intraoperatoria media (grados Celsius (°C)): Medida intraoperatoriamente mediante una sonda de temperatura esofágica. |
Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria media (lpm)
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria media (latidos por minuto (lpm)): Medida intraoperatoriamente mediante monitorización electrocardiográfica.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Presión arterial media intraoperatoria (mmHg)
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Presión arterial media intraoperatoria (Milímetros de mercurio (mmHg)): Medida intraoperatoriamente mediante monitorización no invasiva de la presión arterial.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Consumo de gas anestésico (mL)
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Consumo total de sevoflurano (Mililitros (mL)): Según registrado por la estación de trabajo de anestesia.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (aproximadamente 1-2 horas)
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Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) (-5 a 4)
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía / período postoperatorio inmediato
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Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) (-5 a 4): La RASS es una escala de 10 puntos que va de -5 a +4.
Las puntuaciones negativas (-1 a -5) indican niveles crecientes de sedación, siendo -5 un paciente inarousable.
Las puntuaciones positivas (+1 a +4) indican niveles crecientes de agitación, siendo +4 un comportamiento combativo.
Las puntuaciones más cercanas a 0 reflejan una mejor calidad de recuperación.
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Al final de la cirugía / período postoperatorio inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo del gas anestésico (USD o moneda local)
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio - calculado al final de la cirugía (1-2 horas).
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Costo total de gases anestésicos intraoperatorios (USD o moneda local): Calculado en base al consumo total de sevoflurano registrado por la estación de trabajo de anestesia. |
Periodo intraoperatorio - calculado al final de la cirugía (1-2 horas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asude Ayhan, MD, Baskent University Ankara Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA 24/235
- Baskent University (Otro identificador: Baskent University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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