最小流量与代谢流量七氟醚麻醉在妇科手术患者中的效果
2026年3月9日 更新者：Baskent University
七氟醚为基础的低流量与代谢流量麻醉的比较分析：一项针对妇科手术患者队列的前瞻性随机研究
本研究旨在观察麻醉工作站提供的最小且满足代谢需求的基础麻醉气体流量在全麻状态下对手术期间患者体温、血压和心率的影响。
同时，本研究也旨在评估在全麻过程中减少超出患者生理需求的麻醉气体、空气和氧气过量输送，对减轻麻醉气体对环境、气候和全球变暖的有害影响，以及对降低医院成本的积极贡献。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究将在接受择期妇科手术的成年女性患者中进行，手术采用全身麻醉。
在标准的静脉诱导和气管插管后，将使用能够提供最低流量和代谢新鲜气体流量的先进麻醉工作站，以七氟醚维持麻醉。
在通过最低肺泡浓度（MAC）和MAC脑监测达到目标麻醉深度后，患者将被随机分配接受最低流量（0.5升/分钟）或代谢流量（0.3升/分钟）的新鲜气体麻醉。随机化将使用基于互联网的随机化工具进行。
所有患者都将应用标准术中监测，包括心电图、无创血压监测、脉搏血氧饱和度、二氧化碳描记术、麻醉气体分析和食管温度监测。血流动力学和呼吸参数将在手术期间的预定时间间隔记录。七氟醚消耗量将由麻醉工作站自动计算。
手术结束时，将增加新鲜气体流量以消除残余麻醉气体，并根据标准临床标准为患者拔管。术后监测将在麻醉后监护室继续进行。
每位参与者的总研究持续时间包括术中和大约30分钟的术后监测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06490
- Baskent University Ankara Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在巴什肯特大学安卡拉医院计划进行择期妇科手术并接受全身麻醉的成年女性患者。
描述
纳入标准：
- 18-65岁女性患者
- 接受全身麻醉下的择期妇科手术（包括子宫切除术和/或卵巢切除术）
排除标准：
- 妊娠期患者
- 患有严重心脏病的患者
- 患有严重肾脏疾病的患者
- 患有严重肝脏疾病的患者
- 患有严重呼吸系统疾病的患者
- 重度肥胖
- 重度吸烟者
- 过量饮酒
- 已知对卤化麻醉气体过敏
- 使用可能与挥发性麻醉剂相互作用的药物
- 有恶性高热或神经肌肉疾病病史或易感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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最小流量组（0.5 L/min）
在诱导麻醉并达到目标麻醉浓度后，参与者将接受以0.5 L/min（最低流量）新鲜气体流速维持的七氟醚全身麻醉。
手术期间将应用标准监测，包括血流动力学和呼吸参数。
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使用现代麻醉工作站（Getinge Flow-C）在全身麻醉期间调整新鲜气体流量。
患者将被随机分配接受最小流量（0.5 L/min）或代谢流量（0.3 L/min）的麻醉。
所有其他麻醉剂和监测参数将根据机构规程保持标准化。
其他名称：
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代谢流量组 (0.3 L/分钟)
在诱导麻醉并达到目标麻醉浓度后，参与者将接受以七氟烷维持的全身麻醉，新鲜气体流量为0.3升/分钟（代谢流量）。
术中监测标准将与最小流量组相同。
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使用现代麻醉工作站（Getinge Flow-C）在全身麻醉期间调整新鲜气体流量。
患者将被随机分配接受最小流量（0.5 L/min）或代谢流量（0.3 L/min）的麻醉。
所有其他麻醉剂和监测参数将根据机构规程保持标准化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心体温（°C）
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束（约1-2小时）
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术中核心体温平均值（摄氏度（°C））： 通过食管温度探头在术中测量。 |
从麻醉诱导开始至手术结束（约1-2小时）
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平均术中心率（次/分）
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束（约1-2小时）
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平均术中心率（每分钟搏动次数（bpm））：通过术中心电图监测测量。
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从麻醉诱导开始至手术结束（约1-2小时）
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平均术中平均动脉压（mmHg）
大体时间：从麻醉诱导开始到手术结束（大约1-2小时）
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术中平均动脉压（毫米汞柱 (mmHg))：使用无创血压监测在术中测量。
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从麻醉诱导开始到手术结束（大约1-2小时）
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麻醉气体消耗量（毫升）
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束（约1-2小时）
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七氟醚总消耗量（毫升（mL））：由麻醉工作站记录。
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从麻醉诱导开始至手术结束（约1-2小时）
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里士满躁动-镇静量表（RASS）（-5至4分）
大体时间：在手术结束时 / 术后即刻
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里士满躁动镇静评分（RASS）（-5 至 4）：RASS 是一个 10 分制评分量表，范围从 -5 到 +4。
负分（-1 至 -5）表示镇静程度逐渐加深，-5 表示患者无法唤醒。
正分（+1 至 +4）表示躁动程度逐渐加剧，+4 表示出现攻击性行为。
分数越接近 0，表明恢复质量越好。
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在手术结束时 / 术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉气体成本（美元或当地货币）
大体时间：术中时期 - 手术结束时计算（1-2小时）。
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术中麻醉气体总成本（美元或当地货币）： 根据麻醉工作站记录的七氟烷总消耗量计算。 |
术中时期 - 手术结束时计算（1-2小时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asude Ayhan, MD、Baskent University Ankara Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月5日
初级完成 (实际的)
2025年2月5日
研究完成 (实际的)
2025年2月5日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KA 24/235
- Baskent University (其他标识符：Baskent University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享个体参与者数据。
仅总结性结果将在科学期刊上发表或在会议上展示。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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