Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af minimal og metabolisk flow sevoflurananæstesi hos patienter i gynækologisk kirurgi

9. marts 2026 opdateret af: Baskent University

Komparativ analyse af Sevofluran-baseret minimal og metabolisk flow anæstesi: Et prospektivt randomiseret studie i en gynækologisk kirurgi patientkohorte

Formålet med dette studie er at observere virkningerne af minimale og metabolisk nødvendige basale anæstetiske gasflow, der leveres af anæstesiarbejdsstationen under generel anæstesi, på kropstemperatur, blodtryk og hjertefrekvens under operation.

Det har også til formål at evaluere effekten af at reducere overdreven levering af anæstesigasser, luft og ilt ud over patientens fysiologiske behov under generel anæstesi for at minimere de skadelige virkninger af anæstesigasser på miljøet, klimaet og global opvarmning samt for at bidrage positivt til hospitalsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede undersøgelse vil blive gennemført hos voksne kvindelige patienter, der gennemgår elektiv gynekologisk kirurgi under generel anæstesi. Efter standard intravenøs induktion og endotrakeal intubation vil anæstesien blive opretholdt med sevofluran ved hjælp af et avanceret anæstesi-arbejdsstation, der er i stand til at levere minimale og metaboliske friske gasflow.

Efter at have opnået den målrettede anæstesidybde vejledt af minimum alveolær koncentration (MAC) og MAC Brain-overvågning, vil patienterne blive randomiseret til at modtage enten minimal-flow (0,5 L/min) eller metabolisk-flow (0,3 L/min) frisk gasanæstesi. Randomisering vil blive udført ved hjælp af et internetbaseret randomiseringsværktøj.

Standard intraoperativ overvågning vil blive anvendt hos alle patienter, herunder elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryksovervågning, pulsoximetri, kapnografi, anæstesigasanalyse og esofageal temperaturmåling. Hemodynamiske og respiratoriske parametre vil blive registreret med foruddefinerede tidsintervaller gennem hele kirurgien. Sevofluranforbruget vil blive automatisk beregnet af anæstesi-arbejdsstationen.

Ved afslutningen af kirurgien vil frisk gasflow øges for at eliminere resterende anæstesigasser, og patienterne vil blive ekstuberet i henhold til standard kliniske kriterier. Postoperativ overvågning vil fortsætte på postanæstesiafdelingen.

Den samlede undersøgelsesvarighed for hver deltager omfatter den intraoperative periode og cirka 30 minutters postoperativ overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige patienter planlagt til elektiv gynækologisk kirurgi under generel anæstesi på Baskent University Ankara Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af kvindekøn i alderen 18-65 år
  • Undergår elektiv gynækologisk kirurgi under generel anæstesi (herunder hysterektomi og/eller ooforektomi)

Eksklusionskriterier:

  • Gravide patienter
  • Patienter med avanceret hjertesygdom
  • Patienter med avanceret nyresygdom
  • Patienter med avanceret leversygdom
  • Patienter med avanceret respiratorisk sygdom
  • Svær overvægt
  • Tunge rygere
  • Overdreven alkoholforbrug
  • Kendt allergisk overfølsomhed overfor halogenholdige anæstesigasser
  • Brug af medicin, der kan interagere med flygtige anæstetika
  • Historie med eller modtagelighed for malign hypertermi eller neuromuskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Minimal Flow Group (0.5 L/min)
Deltagerne vil modtage generel anæstesi opretholdt med sevofluran med en frisk gasflowhastighed på 0,5 L/min (minimumsflow) efter induktion og opnåelse af målkoncentrationen af anæstetikum. Standardovervågning vil blive anvendt gennem hele operationen, inklusive hemodynamiske og respiratoriske parametre.
Procedure: Anæstesi med lav flow
Justering af friskgasstrømningshastigheder under generel anæstesi ved brug af et moderne anæstesiarbejdsstation (Getinge Flow-C). Patienterne vil blive randomiseret til at modtage anæstesi med enten minimal strøm (0,5 L/min) eller metabolisk strøm (0,3 L/min). Alle andre anæstesimidler og monitoreringsparametre forbliver standardiserede i henhold til institutionelle protokoller.
Andre navne:
  • Metabolisk Flow (0,3 L/min)
  • Minimal Flow (0,5 L/min)
Metabolisk Flow Gruppe (0,3 L/min)
Deltagerne vil modtage generel anæstesi opretholdt med sevofluran med en frisk gasflowhastighed på 0,3 L/min (metabolsk flow) efter induktion og opnåelse af målkoncentrationen for anæstesi. Standard intraoperativ overvågning vil blive anvendt som i minimal flow-gruppen.
Procedure: Anæstesi med lav flow
Justering af friskgasstrømningshastigheder under generel anæstesi ved brug af et moderne anæstesiarbejdsstation (Getinge Flow-C). Patienterne vil blive randomiseret til at modtage anæstesi med enten minimal strøm (0,5 L/min) eller metabolisk strøm (0,3 L/min). Alle andre anæstesimidler og monitoreringsparametre forbliver standardiserede i henhold til institutionelle protokoller.
Andre navne:
  • Metabolisk Flow (0,3 L/min)
  • Minimal Flow (0,5 L/min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernekropstemperatur (°C)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (cirka 1-2 timer)

Gennemsnitlig intraoperativ kernekropstemperatur (Grad Celsius (°C)):

Målt intraoperativt ved hjælp af en øsofageal temperaturprobe.
Fra induktion af anæstesi til afslutningen af operationen (cirka 1-2 timer)
Gennemsnitlig intraoperativ hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi indtil afslutningen af operationen (cirka 1-2 timer)
Gennemsnitlig intraoperativ hjertefrekvens (slag pr. minut (bpm)): Målt intraoperativt via elektrokardiografisk overvågning.
Fra induktion af anæstesi indtil afslutningen af operationen (cirka 1-2 timer)
Gennemsnitlig intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen (cirka 1-2 timer)
Gennemsnitlig intraoperativ middelarterietryk (millimeter kviksølv (mmHg)): Målt intraoperativt ved hjælp af ikke-invasiv blodtryksovervågning.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen (cirka 1-2 timer)
Anæstesigasforbrug (mL)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen (cirka 1-2 timer)
Total sevofluranforbrug (Milliliter (mL)): Som registreret af anæstesiapparatet.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen (cirka 1-2 timer)
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) (-5 til 4)
Tidsramme: Ved slutningen af operationen / umiddelbar postoperativ periode
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) (-5 til 4): RASS er en 10-punkts skala, der spænder fra -5 til +4. Negative score (-1 til -5) indikerer stigende niveauer af sedation, hvor -5 indikerer en patient, der ikke kan vækkes. Positive score (+1 til +4) indikerer stigende niveauer af agitation, hvor +4 indikerer aggressiv adfærd. Score tættere på 0 afspejler bedre genopretningskvalitet.
Ved slutningen af operationen / umiddelbar postoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til anæstesigas (USD eller lokal valuta)
Tidsramme: Intraoperativ periode - beregnet ved afslutningen af operationen (1-2 timer).

Samlet intraoperativ anæstesigaskostnad (USD eller lokal valuta):

Beregnet baseret på totalt sevofluranforbrug registreret af anæstesiarbejdsstationen.
Intraoperativ periode - beregnet ved afslutningen af operationen (1-2 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asude Ayhan, MD, Baskent University Ankara Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 24/235
  • Baskent University (Anden identifikator: Baskent University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt. Kun sammenfattede resultater vil blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter eller præsenteret på konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav-flow anæstesi

Kliniske forsøg med Anæstesi med lav flow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner