척수강내 부피바카인에 덱스메데토미딘 첨가 여부에 따른 제왕절개 분만
2026년 9월 3일 업데이트: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
제왕절개 분만을 위한 척수강내 부피바카인 단독 또는 덱스메데토미딘 병용 요법: 무작위 비열등성 연구
제왕절개술은 전 세계적으로 가장 자주 시행되는 수술 중 하나로, 안전하고 효과적인 마취 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
선택적 제왕절개 분만의 경우, 특히 척추마취와 같은 국소마취가 선호되는 방법이 되었습니다. 척추마취에 가장 흔히 사용되는 국소 마취제는 부피바카인입니다. 최근 연구는 국소 마취제의 효능을 향상시키기 위한 보조제에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elqalyoubea,
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Banhā, Elqalyoubea,, 이집트, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 척추 마취 하에 선택적 제왕절개술을 받는 만삭 임산부. (2) 연령: 20 ~ 35세. (3) ASA 신체 상태 II ~ III
제외 기준:
- 다태 임신.
- 심혈관 질환(예: 자간전증 및 고혈압).
- 중증 간 기능 장애(Child-Pugh class C).
- 중증 신장 기능 장애(수술 전 투석 중인 경우).
- 알코올 또는 오피오이드 중독 병력.
- 척추 마취 금기증.
- 동의서 서명 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (B)
0.5% 부피바카인 11mg(2.2ml)의 척수강내 고압 부피바카인을 정상 생리식염수 0.5ml와 함께 총 용량 2.5ml로 투여받게 됩니다.
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환자는 0.5% 부피바카인 11 mg(2.2 ml)의 척수강내 고압 부피바카인을 총 용적 2.5 ml 중 0.5 ml의 생리식염수와 함께 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 (BD)
총 부피 2.5 ml의 정상 식염수 0.5 ml에 5 μg의 DEX와 함께 9 mg(1.8 ml)의 0.5% 부피바카인을 투여받게 됩니다.
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환자는 9mg(1.8ml)의 0.5% 부피바카인과 5μg의 DEX를 0.5ml의 생리식염수에 혼합하여 총 2.5ml의 용량을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 지속 시간
기간: 마취 후 수술 후 최대 12시간 동안
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척수강내 주사부터 S1 피절까지 감각이 회복되는 데 걸리는 시간.
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마취 후 수술 후 최대 12시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 발현 시간
기간: 척수강 내 주사 후 30분 동안
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척수강내 주사로부터 하지 온도 상승 또는 저림감을 어머니가 느끼기까지 소요된 시간
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척수강 내 주사 후 30분 동안
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운동 차단의 시작 시간
기간: 척수강 내 주사 후 30분 동안
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척수강내 주사 후 MBS > 1까지 소요 시간
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척수강 내 주사 후 30분 동안
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분만부의 회복 품질
기간: 수술 후 24시간
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ObsQoR-11, 각 항목별 0에서 10까지 점수화, 여기서 0 = 매우 동의함, 10 = 매우 동의하지 않음, 점수가 높을수록 회복 품질이 높음
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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